Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Membranös nefropati-associerad serologisk antikropp förutsäga prognosen för idiopatisk membranös nefropati

16 juni 2020 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

En prospektiv kohortstudie av serologisk antikropp associerad med membran nefropati i förutsägelse av prognosen för idiopatisk membran nefropati

Idiopatisk membranös nefropati (IMN) är fortfarande en vanlig orsak till det nefrotiska syndromet hos vuxna och en av de främsta kända orsakerna till njursjukdom i slutstadiet. Identifiering av cirkulerande autoantigener tillhandahåller potentiella biomarkörer för diagnos och terapi av idiopatisk membranös nefropati. M-typ fosfolipas A2-receptor (PLA2R) och Thrombospondin typ-I-domäninnehållande 7A (THSD7A) identifierades som målantigenet vid membranös nefropati med hög specificitet och koncentrationen av serum-anti-PLA2R-antikropp och anti-TSHD7A-antikropp var till hjälp för förutsäga sjukdomsaktivitet. I vår prospektiva kohortstudie studeras inlagda patienter med diagnosen IMN prospektivt. Cirkulerande anti-PLA2R-antikroppar och anti-THSD7A-antikroppar screenades nyligen med hjälp av enzymkopplad sorbentanalys (ELISA). Denna studie syftar till att analysera skillnaden mellan klinisk-patologiska egenskaper för olika koncentrationer av serum-anti-PLA2R-antikroppar och anti-TSHD7A-antikroppar, och analysera sambandet mellan baslinjekoncentrationer av serumantikroppar och sjukdomsaktivitet. Denna studie undersökte också förutsägelseeffekterna av serumantikroppskoncentrationer med olika typer av terapeutiska regimer i IMN och jämförde de botande effekterna av olika typer av terapeutiska kurer i olika serumantikroppskoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen idiopatisk membrannefropati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter som lämnat informerat samtycke
  • (2) Patienter som diagnostiseras som membranös nefropati genom njurbiopsi
  • (3) 18 år eller äldre, man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • (1) identifiering av sekundära faktorer som infektionssjukdomar, reumatiska sjukdomar, tumörer, läkemedel och så vidare
  • (2) Tidigare medicinsk historia av immunsuppressiv medicin och kortikosteroider
  • (3) Patienter som inte förväntas slutföra 6 månaders uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cyklofosfamid
Läkemedel: Cyklofosfamid，CTX Bestämning av serumkoncentration av anti-PLA2R-antikropp och anti-TSHD7A-antikropp
Diagnostiskt test: PLA2R
Bestämning av serumkoncentration av anti-PLA2R-antikropp
Diagnostiskt test: TSHD7A
Bestämning av serumkoncentration av anti-TSHD7A-antikropp
Cyklosporin
Läkemedel: Cyklosporin Bestämning av serumkoncentration av anti-PLA2R-antikropp och anti-TSHD7A-antikropp
Diagnostiskt test: PLA2R
Bestämning av serumkoncentration av anti-PLA2R-antikropp
Diagnostiskt test: TSHD7A
Bestämning av serumkoncentration av anti-TSHD7A-antikropp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig remission
Tidsram: efter behandling i 6 månader
Urinproteinutsöndring
efter behandling i 6 månader
Partiell remission
Tidsram: efter behandling i 6 månader
Urinproteinutsöndring
efter behandling i 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskattad glomerulär filtrationshastighet och serumkreatinin
Tidsram: efter behandling i 6 månader
tid till en 50 % minskning av beräknad glomerulär filtrationshastighet vid baslinjen (enligt CK-EPI) och till fördubbling av baslinjekreatinin
efter behandling i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDREC2017318H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk membranös nefropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera