Membraannefropathie-geassocieerd serologisch antilichaam Voorspel de prognose van idiopathische membraannefropathie
16 juni 2020 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Een prospectieve cohortstudie van membraneuze nefropathie-geassocieerd serologisch antilichaam ter voorspelling van de prognose van idiopathische membraneuze nefropathie
Idiopathische membraneuze nefropathie (IMN) blijft een veelvoorkomende oorzaak van het nefrotisch syndroom bij volwassenen en een van de belangrijkste bekende oorzaken van terminale nierziekte.
Identificatie van circulerende auto-antigenen biedt potentiële biomarkers voor diagnose en therapie van idiopathische vliezige nefropathie.
M-type fosfolipase A2-receptor (PLA2R) en trombospondine type-I-domeinbevattend 7A (THSD7A) werden geïdentificeerd als het doelantigeen bij membraneuze nefropathie met hoge specificiteit en de concentratie van serum anti-PLA2R-antilichaam en anti-TSHD7A-antilichaam was nuttig voor ziekteactiviteit voorspellen.
In onze prospectieve cohortstudie worden gehospitaliseerde patiënten met de diagnose IMN prospectief bestudeerd.
Circulerend anti-PLA2R-antilichaam en anti-THSD7A-antilichamen zijn onlangs gescreend met behulp van enzymgekoppelde sorptiebepaling (ELISA).
Deze studie heeft tot doel het verschil in klinisch-pathologische kenmerken te analyseren voor verschillende concentraties serum-anti-PLA2R-antilichaam en anti-TSHD7A-antilichaam, en het verband tussen basislijnconcentraties van serum-antilichaam en ziekteactiviteit te analyseren.
Deze studie onderzocht ook de voorspellende effecten van serumantilichaamconcentraties met verschillende soorten therapeutische regimes in IMN en vergeleek de genezende effecten van verschillende soorten therapeutische regimes in verschillende serumantilichaamconcentraties.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose idiopathische membraannefropathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- (2) Patiënten bij wie de diagnose membraneuze nefropathie is gesteld door middel van een nierbiopsie
- (3) 18 jaar of ouder, man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- (1) identificatie van secundaire factoren zoals infectieziekten, reumatische aandoeningen, tumoren, medicijnen enzovoort
- (2) Eerdere medische geschiedenis van immunosuppressieve medicatie en corticosteroïden
- (3) Patiënten van wie niet wordt verwacht dat ze de follow-up van 6 maanden zullen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cyclofosfamide
Geneesmiddel: Cyclofosfamide, CTX Bepaling van serumconcentratie van anti-PLA2R-antilichaam en anti-TSHD7A-antilichaam
|
Bepaling van de serumconcentratie van anti-PLA2R-antilichaam
Bepaling van de serumconcentratie van anti-TSHD7A-antilichaam
|
|
Cyclosporine
Geneesmiddel: Cyclosporine Bepaling van serumconcentratie van anti-PLA2R-antilichaam en anti-TSHD7A-antilichaam
|
Bepaling van de serumconcentratie van anti-PLA2R-antilichaam
Bepaling van de serumconcentratie van anti-TSHD7A-antilichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complete remissie
Tijdsspanne: na behandeling gedurende 6 maanden
|
Urine-eiwituitscheiding
|
na behandeling gedurende 6 maanden
|
|
Gedeeltelijke kwijtschelding
Tijdsspanne: na behandeling gedurende 6 maanden
|
Urine-eiwituitscheiding
|
na behandeling gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en serumcreatinine
Tijdsspanne: na behandeling gedurende 6 maanden
|
tijd tot een vermindering van 50% van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van de basislijn (volgens CK-EPI) en tot een verdubbeling van de basislijncreatinine
|
na behandeling gedurende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDREC2017318H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Idiopathische membraneuze nefropathie
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Nog niet aan het wervenRefractaire Idiopathische Membranous NefropathieChina