A membrános nephropathiával összefüggő szerológiai antitestek előrejelzik az idiopátiás membrán nephropathia prognózisát
2020. június 16. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital
A membrános nephropathiával összefüggő szerológiai antitestek prospektív kohorszvizsgálata az idiopátiás membrán nefropátia prognózisának előrejelzésére
Az idiopátiás membrános nephropathia (IMN) továbbra is a nefrotikus szindróma gyakori oka felnőtteknél, és a végstádiumú vesebetegség egyik vezető ismert oka.
A keringő autoantigének azonosítása potenciális biomarkereket jelent az idiopátiás membrán nephropathia diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Az M-típusú foszfolipáz A2 receptort (PLA2R) és az I-es típusú domént tartalmazó 7A-t (THSD7A) azonosították a membrán nefropátia célantigénjeként nagy specifitással, és a szérum anti-PLA2R antitest és anti-TSHD7A antitest koncentrációja hasznos volt a betegség aktivitásának előrejelzése.
Prospektív kohorsz vizsgálatunkban az IMN-ként diagnosztizált kórházi betegeket prospektívan vizsgáljuk.
A keringő anti-PLA2R antitesteket és az anti-THSD7A antitesteket nemrégiben szűrték enzim-linked sorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a klinikopatológiai jellemzők különbségét a szérum anti-PLA2R antitest és anti-TSHD7A antitest különböző koncentrációira vonatkozóan, és elemezze a szérum antitest alapkoncentrációi és a betegség aktivitása közötti összefüggést.
Ez a tanulmány feltárta a szérum antitest-koncentráció előrejelzési hatásait is különböző típusú terápiás sémákkal IMN-ben, és összehasonlította a különböző típusú terápiás sémák gyógyító hatásait különböző szérum antitest-koncentrációk esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idiopathiás membrán nefropátiával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezésüket adtak
- (2) Olyan betegek, akiknél vesebiopsziával membranosus nephropathiát diagnosztizáltak
- (3) 18 éves vagy idősebb, férfi vagy nő
Kizárási kritériumok:
- (1) olyan másodlagos tényezők azonosítása, mint a fertőző betegségek, reumás betegségek, daganatok, gyógyszerek és így tovább
- (2) Korábbi immunszuppresszív gyógyszerek és kortikoszteroidok gyógyszeres kórtörténete
- (3) Azok a betegek, akiknél várhatóan nem kell 6 hónapig követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ciklofoszfamid
Gyógyszer: Ciklofoszfamid, CTX Anti PLA2R antitest és anti TSHD7A antitest szérumkoncentrációjának meghatározása
|
Az anti PLA2R antitest szérumkoncentrációjának meghatározása
Az anti-TSHD7A antitest szérumkoncentrációjának meghatározása
|
|
Ciklosporin
Gyógyszer: ciklosporin A PLA2R antitest és anti TSHD7A antitest szérumkoncentrációjának meghatározása
|
Az anti PLA2R antitest szérumkoncentrációjának meghatározása
Az anti-TSHD7A antitest szérumkoncentrációjának meghatározása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes remisszió
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A vizelet fehérje kiválasztódása
|
6 hónapos kezelés után
|
|
Részleges remisszió
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
A vizelet fehérje kiválasztódása
|
6 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
becsült glomeruláris szűrési sebesség és szérum kreatinin
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
időt a kiindulási becsült glomeruláris filtrációs ráta 50%-os csökkenéséhez (a CK-EPI szerint) és a kiindulási kreatininszint megduplázásához
|
6 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDREC2017318H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás membrán nefropátia
-
Rabin Medical CenterToborzás