Membranøs nefropati-associeret serologisk antistof Forudsig prognosen for idiopatisk membranøs nefropati
16. juni 2020 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
En prospektiv kohorteundersøgelse af membranøs nefropati-associeret serologisk antistof i forudsigelse af prognosen for idiopatisk membrannefropati
Idiopatisk membranøs nefropati (IMN) er fortsat en almindelig årsag til nefrotisk syndrom hos voksne og en af de førende kendte årsager til nyresygdom i slutstadiet.
Identifikation af cirkulerende autoantigener giver potentielle biomarkører til diagnose og terapi af idiopatisk membranøs nefropati.
M-type phospholipase A2-receptor (PLA2R) og Thrombospondin type-I domæne-holdige 7A (THSD7A) blev identificeret som målantigenet i membranøs nefropati med høj specificitet, og koncentrationen af serum anti-PLA2R antistof og anti-TSHD7A antistof var nyttige for forudsige sygdomsaktivitet.
I vores prospektive kohortestudie bliver indlagte patienter diagnosticeret som IMN prospektivt undersøgt.
Cirkulerende anti-PLA2R antistof og anti-THSD7A antistoffer blev for nylig screenet ved hjælp af enzym-linked sorbent assay (ELISA).
Denne undersøgelse har til formål at analysere forskellen i klinikopatologiske karakteristika for forskellige koncentrationer af serum-anti-PLA2R-antistof og anti-TSHD7A-antistof og analysere sammenhængen mellem baseline-koncentrationer af serumantistof og sygdomsaktivitet.
Denne undersøgelse undersøgte også forudsigelseseffekterne af serumantistofkoncentrationer med forskellige typer terapeutisk regime i IMN og sammenlignede de helbredende virkninger af forskellige typer terapeutiske regimer i forskellige serumantistofkoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med idiopatisk membrannefropati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter, der har givet informeret samtykke
- (2) Patienter, der er diagnosticeret som membranøs nefropati ved nyrebiopsi
- (3) 18 år eller ældre, mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- (1) identifikation af sekundære faktorer såsom infektionssygdomme, reumatiske sygdomme, tumorer, lægemidler og så videre
- (2) Tidligere medicinsk historie med immunsuppressiv medicin og kortikosteroider
- (3) Patienter, der ikke forventes at gennemføre 6 måneders opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cyclofosfamid
Lægemiddel: Cyclophosphamid，CTX Bestemmelse af serumkoncentration af anti-PLA2R-antistof og anti-TSHD7A-antistof
|
Bestemmelse af serumkoncentration af anti-PLA2R-antistof
Bestemmelse af serumkoncentration af anti-TSHD7A-antistof
|
|
Cyclosporin
Lægemiddel: Cyclosporin Bestemmelse af serumkoncentration af anti-PLA2R-antistof og anti-TSHD7A-antistof
|
Bestemmelse af serumkoncentration af anti-PLA2R-antistof
Bestemmelse af serumkoncentration af anti-TSHD7A-antistof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig remission
Tidsramme: efter behandling i 6 måneder
|
Urinproteinudskillelse
|
efter behandling i 6 måneder
|
|
Delvis remission
Tidsramme: efter behandling i 6 måneder
|
Urinproteinudskillelse
|
efter behandling i 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed og serumkreatinin
Tidsramme: efter behandling i 6 måneder
|
tid til en 50 % reduktion i baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed (ifølge CK-EPI) og til fordobling af baseline kreatinin
|
efter behandling i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDREC2017318H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .