Anticorpo sorológico associado à nefropatia membranosa prediz o prognóstico da nefropatia membranosa idiopática
16 de junho de 2020 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Um estudo de coorte prospectivo de anticorpo sorológico associado à nefropatia membranosa na previsão do prognóstico da nefropatia membranosa idiopática
A nefropatia membranosa idiopática (NMI) continua sendo uma causa comum de síndrome nefrótica em adultos e uma das principais causas conhecidas de doença renal terminal.
A identificação de autoantígenos circulantes fornece potenciais biomarcadores para diagnóstico e terapia de nefropatia membranosa idiopática.
O receptor de fosfolipase A2 do tipo M (PLA2R) e o domínio de trombospondina tipo I contendo 7A (THSD7A) foram identificados como o antígeno alvo na nefropatia membranosa com alta especificidade e a concentração de anticorpo anti-PLA2R sérico e anticorpo anti-TSHD7A foram úteis para prever a atividade da doença.
Em nosso estudo de coorte prospectivo, os pacientes hospitalizados diagnosticados como IMN são estudados prospectivamente.
O anticorpo anti-PLA2R circulante e os anticorpos anti-THSD7A foram recentemente rastreados usando o ensaio sorvente ligado a enzima (ELISA).
Este estudo tem como objetivo analisar a diferença de características clínico-patológicas para diferentes concentrações séricas de anticorpo anti PLA2R e anticorpo anti TSHD7A, e analisar a associação entre as concentrações séricas basais de anticorpo e atividade da doença.
Este estudo também explorou os efeitos preditivos das concentrações séricas de anticorpos com diferentes tipos de regime terapêutico em IMN e comparou os efeitos curativos de diferentes tipos de regime terapêutico em diferentes concentrações séricas de anticorpos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Nefropatia Membranosa Idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes que forneceram consentimento informado
- (2) Pacientes com diagnóstico de nefropatia membranosa por biópsia renal
- (3) 18 anos de idade ou mais, homem ou mulher
Critério de exclusão:
- (1) identificação de fatores secundários, como doenças infecciosas, doenças reumáticas, tumores, drogas e assim por diante
- (2) História médica anterior de medicação imunossupressora e corticosteroides
- (3) Pacientes que não devem completar 6 meses de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciclofosfamida
Droga: Ciclofosfamida, CTX Determinação da concentração sérica de anticorpo anti PLA2R e anticorpo anti TSHD7A
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Determinação da concentração sérica de anticorpo anti PLA2R
Determinação da concentração sérica do anticorpo anti TSHD7A
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Ciclosporina
Droga: Ciclosporina Determinação da concentração sérica de anticorpo anti PLA2R e anticorpo anti TSHD7A
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Determinação da concentração sérica de anticorpo anti PLA2R
Determinação da concentração sérica do anticorpo anti TSHD7A
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão completa
Prazo: após o tratamento por 6 meses
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Excreção urinária de proteínas
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após o tratamento por 6 meses
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Remissão Parcial
Prazo: após o tratamento por 6 meses
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Excreção urinária de proteínas
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após o tratamento por 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de filtração glomerular estimada e creatinina sérica
Prazo: após o tratamento por 6 meses
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tempo para uma redução de 50% na taxa de filtração glomerular estimada na linha de base (de acordo com CK-EPI) e na duplicação da creatinina na linha de base
|
após o tratamento por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2017318H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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