Przeciwciała serologiczne związane z nefropatią błoniastą przewidują rokowanie w idiopatycznej nefropatii błoniastej
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Prospektywne badanie kohortowe przeciwciał serologicznych związanych z nefropatią błoniastą w przewidywaniu rokowania w idiopatycznej nefropatii błoniastej
Idiopatyczna nefropatia błoniasta (IMN) pozostaje częstą przyczyną zespołu nerczycowego u dorosłych i jedną z głównych znanych przyczyn schyłkowej niewydolności nerek.
Identyfikacja krążących autoantygenów dostarcza potencjalnych biomarkerów do diagnozy i terapii idiopatycznej nefropatii błoniastej.
Receptor fosfolipazy A2 typu M (PLA2R) i domena 7A zawierająca trombospondynę typu I (THSD7A) zostały zidentyfikowane jako antygen docelowy w nefropatii błoniastej z wysoką specyficznością, a stężenie przeciwciał anty-PLA2R i przeciwciała anty-TSHD7A w surowicy było pomocne w przewidywania aktywności choroby.
W naszym prospektywnym badaniu kohortowym, hospitalizowani pacjenci z rozpoznaniem IMN są badani prospektywnie.
Krążące przeciwciała anty-PLA2R i przeciwciała anty-THSD7A zostały niedawno przebadane za pomocą testu sorbentu enzymatycznego (ELISA).
To badanie ma na celu analizę różnic w charakterystyce kliniczno-patologicznej dla różnych stężeń przeciwciała anty-PLA2R w surowicy i przeciwciała anty-TSHD7A oraz analizę związku między wyjściowymi stężeniami przeciwciała w surowicy a aktywnością choroby.
W badaniu tym zbadano również przewidywany wpływ stężeń przeciwciał w surowicy przy różnych typach schematów terapeutycznych w IMN i porównano efekty lecznicze różnych rodzajów schematów terapeutycznych w różnych stężeniach przeciwciał w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznej nefropatii błoniastej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
- (2) Pacjenci, u których na podstawie biopsji nerki rozpoznano nefropatię błoniastą
- (3) 18 lat lub więcej, mężczyzna lub kobieta
Kryteria wyłączenia:
- (1) identyfikacja czynników wtórnych, takich jak choroby zakaźne, choroby reumatyczne, nowotwory, leki i tak dalej
- (2) Wcześniejsza historia leczenia leków immunosupresyjnych i kortykosteroidów
- (3) Pacjenci, u których nie oczekuje się ukończenia 6-miesięcznej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyklofosfamid
Lek: Cyklofosfamid，CTX Oznaczanie stężenia w surowicy przeciwciał anty-PLA2R i przeciwciał anty-TSHD7A
|
Oznaczanie stężenia w surowicy przeciwciała anty-PLA2R
Oznaczanie stężenia w surowicy przeciwciała anty TSHD7A
|
|
Cyklosporyna
Lek: Cyklosporyna Oznaczanie stężenia w surowicy przeciwciał anty-PLA2R i przeciwciał anty-TSHD7A
|
Oznaczanie stężenia w surowicy przeciwciała anty-PLA2R
Oznaczanie stężenia w surowicy przeciwciała anty TSHD7A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita remisja
Ramy czasowe: po leczeniu przez 6 miesięcy
|
Wydalanie białka z moczem
|
po leczeniu przez 6 miesięcy
|
|
Częściowa remisja
Ramy czasowe: po leczeniu przez 6 miesięcy
|
Wydalanie białka z moczem
|
po leczeniu przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego i kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: po leczeniu przez 6 miesięcy
|
czas do 50% redukcji szacowanego wyjściowego współczynnika przesączania kłębuszkowego (według CK-EPI) i do podwojenia wyjściowego poziomu kreatyniny
|
po leczeniu przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDREC2017318H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .