Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Membranöse Nephropathie-assoziierte serologische Antikörper sagen die Prognose der idiopathischen membranösen Nephropathie voraus

16. Juni 2020 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital

Eine prospektive Kohortenstudie über membranöse Nephropathie-assoziierte serologische Antikörper zur Vorhersage der Prognose der idiopathischen membranösen Nephropathie

Die idiopathische membranöse Nephropathie (IMN) bleibt eine häufige Ursache des nephrotischen Syndroms bei Erwachsenen und eine der führenden bekannten Ursachen für Nierenerkrankungen im Endstadium. Die Identifizierung zirkulierender Autoantigene liefert potenzielle Biomarker für die Diagnose und Therapie der idiopathischen membranösen Nephropathie. M-Typ-Phospholipase-A2-Rezeptor (PLA2R) und Thrombospondin-Typ-I-Domäne enthaltendes 7A (THSD7A) wurden als Zielantigen bei membranöser Nephropathie mit hoher Spezifität identifiziert, und die Serumkonzentration von Anti-PLA2R-Antikörper und Anti-TSHD7A-Antikörper war hilfreich Krankheitsaktivität vorhersagen. In unserer prospektiven Kohortenstudie werden Krankenhauspatienten, bei denen IMN diagnostiziert wurde, prospektiv untersucht. Zirkulierende Anti-PLA2R-Antikörper und Anti-THSD7A-Antikörper wurden kürzlich unter Verwendung eines enzymgebundenen Sorbens-Assays (ELISA) gescreent. Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied der klinisch-pathologischen Merkmale für verschiedene Konzentrationen von Anti-PLA2R-Antikörpern und Anti-TSHD7A-Antikörpern im Serum zu analysieren und den Zusammenhang zwischen den Ausgangskonzentrationen von Serumantikörpern und der Krankheitsaktivität zu analysieren. Diese Studie untersuchte auch die Vorhersageeffekte von Serum-Antikörperkonzentrationen mit verschiedenen Arten von therapeutischen Schemata bei IMN und vergleicht die heilenden Wirkungen verschiedener Arten von therapeutischen Schemata bei verschiedenen Serum-Antikörperkonzentrationen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter idiopathischer membranöser Nephropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgegeben haben
  • (2) Patienten, bei denen durch Nierenbiopsie eine membranöse Nephropathie diagnostiziert wurde
  • (3) 18 Jahre oder älter, männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • (1) Identifizierung sekundärer Faktoren wie Infektionskrankheiten, rheumatische Erkrankungen, Tumore, Medikamente und so weiter
  • (2) Vorgeschichte von immunsuppressiven Medikamenten und Kortikosteroiden
  • (3) Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie die 6-monatige Nachbeobachtung abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cyclophosphamid
Medikament: Cyclophosphamid, CTX Bestimmung der Serumkonzentration von Anti-PLA2R-Antikörper und Anti-TSHD7A-Antikörper
Diagnosetest: PLA2R
Bestimmung der Serumkonzentration von Anti-PLA2R-Antikörper
Diagnosetest: TSHD7A
Bestimmung der Serumkonzentration von Anti-TSHD7A-Antikörper
Cyclosporin
Medikament: Cyclosporin Bestimmung der Serumkonzentration von Anti-PLA2R-Antikörper und Anti-TSHD7A-Antikörper
Diagnosetest: PLA2R
Bestimmung der Serumkonzentration von Anti-PLA2R-Antikörper
Diagnosetest: TSHD7A
Bestimmung der Serumkonzentration von Anti-TSHD7A-Antikörper

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remission
Zeitfenster: nach 6 Monaten Behandlung
Proteinausscheidung im Urin
nach 6 Monaten Behandlung
Partielle Remission
Zeitfenster: nach 6 Monaten Behandlung
Proteinausscheidung im Urin
nach 6 Monaten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate und Serumkreatinin
Zeitfenster: nach 6 Monaten Behandlung
Zeit bis zu einer 50-prozentigen Reduktion der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (gemäß CK-EPI) und einer Verdopplung des Kreatinins zu Beginn
nach 6 Monaten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDREC2017318H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Idiopathische membranöse Nephropathie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren