Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серологические антитела, ассоциированные с мембранозной нефропатией, предсказывают прогноз идиопатической мембранозной нефропатии

16 июня 2020 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital

Проспективное когортное исследование серологических антител, ассоциированных с мембранозной нефропатией, для прогнозирования прогноза идиопатической мембранозной нефропатии

Идиопатическая мембранозная нефропатия (ИМН) остается частой причиной нефротического синдрома у взрослых и одной из ведущих известных причин терминальной стадии почечной недостаточности. Идентификация циркулирующих аутоантигенов обеспечивает потенциальные биомаркеры для диагностики и терапии идиопатической мембранозной нефропатии. Рецептор фосфолипазы A2 М-типа (PLA2R) и 7A, содержащий домен тромбоспондина I типа (THSD7A), были идентифицированы как антиген-мишень при мембранозной нефропатии с высокой специфичностью, а концентрация сывороточных антител против PLA2R и антител против TSHD7A была полезной для прогнозирование активности болезни. В нашем проспективном когортном исследовании проспективно изучались госпитализированные пациенты с диагнозом ИМН. Циркулирующие антитела против PLA2R и антитела против THSD7A недавно были проверены с помощью твердофазного сорбентного анализа (ELISA). Это исследование направлено на анализ различий клинико-патологических характеристик для различных концентраций антител к PLA2R в сыворотке и антител к TSHD7A, а также на анализ связи между исходными концентрациями антител в сыворотке и активностью заболевания. В этом исследовании также изучались прогностические эффекты концентраций сывороточных антител при различных типах терапевтических режимов при ИМН и сравнивались лечебные эффекты различных типов терапевтических режимов при различных концентрациях сывороточных антител.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом идиопатическая мембранозная нефропатия

Описание

Критерии включения:

  • (1) Пациенты, давшие информированное согласие
  • (2) Пациенты, у которых при биопсии почки диагностирована мембранозная нефропатия.
  • (3) 18 лет и старше, мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • (1) выявление вторичных факторов, таких как инфекционные заболевания, ревматические заболевания, опухоли, лекарства и т. д.
  • (2) Иммунодепрессанты и кортикостероиды в анамнезе.
  • (3) Пациенты, у которых не ожидается завершения 6 месяцев наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Циклофосфамид
Лекарственное средство: Циклофосфамид,CTX Определение концентрации в сыворотке антител против PLA2R и антител против TSHD7A
Определение концентрации в сыворотке антитела против PLA2R
Определение концентрации антитела к TSHD7A в сыворотке
Циклоспорин
Лекарственное средство: Циклоспорин. Определение концентрации антител к PLA2R и антител к TSHD7A в сыворотке крови.
Определение концентрации в сыворотке антитела против PLA2R
Определение концентрации антитела к TSHD7A в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная ремиссия
Временное ограничение: после лечения в течение 6 мес.
Экскреция белка с мочой
после лечения в течение 6 мес.
Частичная ремиссия
Временное ограничение: после лечения в течение 6 мес.
Экскреция белка с мочой
после лечения в течение 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расчетная скорость клубочковой фильтрации и креатинин сыворотки
Временное ограничение: после лечения в течение 6 мес.
время до 50%-го снижения расчетной исходной скорости клубочковой фильтрации (согласно CK-EPI) и до удвоения исходного уровня креатинина
после лечения в течение 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GDREC2017318H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться