막성 신증 관련 혈청학적 항체로 특발성 막성 신증의 예후 예측
2020년 6월 16일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
특발성 막성 신증의 예후 예측을 위한 막성 신증 관련 혈청학적 항체의 전향적 코호트 연구
특발성 막성 신병증(IMN)은 성인 신증후군의 흔한 원인이며 말기 신질환의 알려진 주요 원인 중 하나입니다.
순환하는 자가항원의 확인은 특발성 막성 신병증의 진단 및 치료를 위한 잠재적인 바이오마커를 제공합니다.
M-type phospholipase A2 receptor (PLA2R)와 Thrombospondin type-I domain-containing 7A (THSD7A)가 특이성이 높은 막성 신증의 표적항원으로 규명되었고 혈청 항-PLA2R 항체와 항-TSHD7A 항체의 농도가 질병 활동 예측.
전향적 코호트 연구에서는 IMN으로 진단받은 입원 환자를 전향적으로 연구합니다.
순환 항-PLA2R 항체 및 항-THSD7A 항체는 최근 ELISA(enzyme-linked sorbent assay)를 이용하여 스크리닝되었다.
본 연구는 혈청 항 PLA2R 항체와 항 TSHD7A 항체의 농도에 따른 임상병리학적 특성의 차이를 분석하고, 혈청 항체의 기준선 농도와 질병 활성 사이의 연관성을 분석하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 또한 IMN에서 다양한 유형의 치료 요법으로 혈청 항체 농도의 예측 효과를 조사하고 다양한 혈청 항체 농도에서 다양한 유형의 치료 요법의 치료 효과를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 막성 신증으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- (1) 정보에 입각한 동의를 제공한 환자
- (2) 신생검에서 막성 신증으로 진단된 환자
- (3) 18세 이상 남녀
제외 기준:
- (1) 감염성 질환, 류마티스성 질환, 종양, 약물 등 2차적 요인 파악
- (2) 면역억제제 및 코르티코스테로이드의 과거력
- (3) 6개월의 추적 관찰을 완료할 것으로 예상되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사이클로포스파마이드
약물: 시클로포스파미드，CTX 항 PLA2R 항체 및 항 TSHD7A 항체의 혈청 농도 측정
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항 PLA2R 항체의 혈청 농도 측정
항 TSHD7A 항체의 혈청 농도 측정
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사이클로스포린
약물: 사이클로스포린 항 PLA2R 항체 및 항 TSHD7A 항체의 혈청 농도 측정
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항 PLA2R 항체의 혈청 농도 측정
항 TSHD7A 항체의 혈청 농도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 관해
기간: 6개월간 치료 후
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요로 단백질 배설
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6개월간 치료 후
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부분 완화
기간: 6개월간 치료 후
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요로 단백질 배설
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6개월간 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 사구체 여과율 및 혈청 크레아티닌
기간: 6개월간 치료 후
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기준선 추정 사구체 여과율(CK-EPI에 따름)이 50% 감소하고 기준선 크레아티닌이 두 배가 되는 데 걸리는 시간
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6개월간 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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특발성 막성 신증에 대한 임상 시험
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