Membranøs nefropati-assosiert serologisk antistoff Forutsi prognosen for idiopatisk membranøs nefropati
16. juni 2020 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
En prospektiv kohortstudie av membran-nefropati-assosiert serologisk antistoff i prediksjon av prognosen for idiopatisk membran-nefropati
Idiopatisk membranøs nefropati (IMN) er fortsatt en vanlig årsak til nefrotisk syndrom hos voksne og en av de ledende kjente årsakene til nyresykdom i sluttstadiet.
Identifikasjon av sirkulerende autoantigener gir potensielle biomarkører for diagnose og terapi av idiopatisk membranøs nefropati.
M-type fosfolipase A2-reseptor (PLA2R) og trombospondin type-I-domeneholdig 7A (THSD7A) ble identifisert som målantigenet i membranøs nefropati med høy spesifisitet og konsentrasjonen av serum-anti-PLA2R-antistoff og anti-TSHD7A-antistoff var nyttige for forutsi sykdomsaktivitet.
I vår prospektive kohortstudie blir innlagte pasienter diagnostisert som IMN prospektivt studert.
Sirkulerende anti-PLA2R-antistoff og anti-THSD7A-antistoffer ble nylig screenet ved bruk av enzymkoblet sorbentanalyse (ELISA).
Denne studien tar sikte på å analysere forskjellen mellom klinikopatologiske egenskaper for ulike konsentrasjoner av serum anti PLA2R antistoff og anti TSHD7A antistoff, og analysere sammenhengen mellom baseline konsentrasjoner av serum antistoff og sykdomsaktivitet.
Denne studien undersøkte også prediksjonseffektene av serumantistoffkonsentrasjoner med forskjellige typer terapeutisk regime i IMN og sammenlignet de kurative effektene av forskjellige typer terapeutisk regime i forskjellige serumantistoffkonsentrasjoner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med idiopatisk membrannefropati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Pasienter som ga informert samtykke
- (2) Pasienter som er diagnostisert som membranøs nefropati ved nyrebiopsi
- (3) 18 år eller eldre, mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- (1) identifikasjon av sekundære faktorer som infeksjonssykdommer, revmatiske sykdommer, svulster, medikamenter og så videre
- (2) Tidligere medisinhistorie med immunsuppressiv medisin og kortikosteroider
- (3) Pasienter som ikke forventes å fullføre 6 måneders oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cyklofosfamid
Legemiddel: Cyklofosfamid，CTX Bestemmelse av serumkonsentrasjon av anti-PLA2R-antistoff og anti-TSHD7A-antistoff
|
Bestemmelse av serumkonsentrasjon av anti-PLA2R-antistoff
Bestemmelse av serumkonsentrasjon av anti-TSHD7A-antistoff
|
|
Syklosporin
Legemiddel: Cyclosporin Bestemmelse av serumkonsentrasjon av anti-PLA2R-antistoff og anti-TSHD7A-antistoff
|
Bestemmelse av serumkonsentrasjon av anti-PLA2R-antistoff
Bestemmelse av serumkonsentrasjon av anti-TSHD7A-antistoff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig remisjon
Tidsramme: etter behandling i 6 måneder
|
Utskillelse av protein i urin
|
etter behandling i 6 måneder
|
|
Delvis remisjon
Tidsramme: etter behandling i 6 måneder
|
Utskillelse av protein i urin
|
etter behandling i 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimert glomerulær filtrasjonshastighet og serumkreatinin
Tidsramme: etter behandling i 6 måneder
|
tid til en 50 % reduksjon i baseline estimert glomerulær filtrasjonshastighet (i henhold til CK-EPI) og til dobling av baseline kreatinin
|
etter behandling i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDREC2017318H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk membrannefropati
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutteringHøy risiko | Primær IgA-NEPHROPATHY | KaukasereDen russiske føderasjonen