L'anticorpo sierologico associato alla nefropatia membranosa prevede la prognosi della nefropatia membranosa idiopatica
16 giugno 2020 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital
Uno studio prospettico di coorte sull'anticorpo sierologico associato alla nefropatia membranosa nella previsione della prognosi della nefropatia membranosa idiopatica
La nefropatia membranosa idiopatica (IMN) rimane una causa comune della sindrome nefrosica negli adulti e una delle principali cause note di malattia renale allo stadio terminale.
L'identificazione degli autoantigeni circolanti fornisce potenziali biomarcatori per la diagnosi e la terapia della nefropatia membranosa idiopatica.
Il recettore della fosfolipasi A2 di tipo M (PLA2R) e la trombospondina di tipo I contenente il dominio 7A (THSD7A) sono stati identificati come l'antigene bersaglio nella nefropatia membranosa con elevata specificità e la concentrazione di anticorpi sierici anti-PLA2R e anti-TSHD7A è stata utile per predire l'attività della malattia.
Nel nostro studio prospettico di coorte, i pazienti ospedalizzati con diagnosi di IMN sono studiati in modo prospettico.
L'anticorpo circolante anti-PLA2R e gli anticorpi anti-THSD7A sono stati recentemente sottoposti a screening utilizzando il saggio di sorbente legato all'enzima (ELISA).
Questo studio mira ad analizzare la differenza delle caratteristiche clinicopatologiche per diverse concentrazioni di anticorpo sierico anti PLA2R e anticorpo anti TSHD7A e analizzare l'associazione tra concentrazioni basali di anticorpi sierici e attività della malattia.
Questo studio ha anche esplorato gli effetti predittivi delle concentrazioni sieriche di anticorpi con diversi tipi di regime terapeutico nell'IMN e ha confrontato gli effetti curativi di diversi tipi di regime terapeutico in diverse concentrazioni di anticorpi sierici.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di nefropatia membranosa idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Pazienti che hanno fornito il consenso informato
- (2) Pazienti a cui viene diagnosticata una nefropatia membranosa mediante biopsia renale
- (3) 18 anni o più, maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- (1) identificazione di fattori secondari come malattie infettive, malattie reumatiche, tumori, farmaci e così via
- (2) Storia medica precedente di farmaci immunosoppressivi e corticosteroidi
- (3) Pazienti che non dovrebbero completare 6 mesi di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ciclofosfamide
Droga: Ciclofosfamide, CTX Determinazione della concentrazione sierica di anticorpo anti PLA2R e anticorpo anti TSHD7A
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Determinazione della concentrazione sierica dell'anticorpo anti PLA2R
Determinazione della concentrazione sierica dell'anticorpo anti TSHD7A
|
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Ciclosporina
Droga: Ciclosporina Determinazione della concentrazione sierica dell'anticorpo anti PLA2R e anticorpo anti TSHD7A
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Determinazione della concentrazione sierica dell'anticorpo anti PLA2R
Determinazione della concentrazione sierica dell'anticorpo anti TSHD7A
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione completa
Lasso di tempo: dopo il trattamento per 6 mesi
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Escrezione proteica urinaria
|
dopo il trattamento per 6 mesi
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Remissione parziale
Lasso di tempo: dopo il trattamento per 6 mesi
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Escrezione proteica urinaria
|
dopo il trattamento per 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di filtrazione glomerulare stimata e creatinina sierica
Lasso di tempo: dopo il trattamento per 6 mesi
|
tempo alla riduzione del 50% della velocità di filtrazione glomerulare stimata al basale (secondo CK-EPI) e al raddoppio della creatinina al basale
|
dopo il trattamento per 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDREC2017318H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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