Les anticorps sérologiques associés à la néphropathie membraneuse prédisent le pronostic de la néphropathie membraneuse idiopathique
16 juin 2020 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Une étude de cohorte prospective sur les anticorps sérologiques associés à la néphropathie membraneuse dans la prédiction du pronostic de la néphropathie membraneuse idiopathique
La néphropathie membraneuse idiopathique (MNI) reste une cause fréquente de syndrome néphrotique chez l'adulte et l'une des principales causes connues d'insuffisance rénale terminale.
L'identification des auto-antigènes circulants fournit des biomarqueurs potentiels pour le diagnostic et le traitement de la néphropathie membraneuse idiopathique.
Le récepteur de la phospholipase A2 de type M (PLA2R) et le domaine 7A contenant le domaine de la thrombospondine de type I (THSD7A) ont été identifiés comme l'antigène cible dans la néphropathie membraneuse avec une spécificité élevée et la concentration d'anticorps anti-PLA2R sériques et d'anticorps anti-TSHD7A a été utile pour prédire l'activité de la maladie.
Dans notre étude de cohorte prospective, les patients hospitalisés diagnostiqués comme IMN sont étudiés de manière prospective.
Les anticorps anti-PLA2R circulants et les anticorps anti-THSD7A ont récemment été criblés à l'aide d'un dosage de sorbant lié à une enzyme (ELISA).
Cette étude vise à analyser la différence des caractéristiques clinicopathologiques pour différentes concentrations d'anticorps sériques anti PLA2R et anti TSHD7A, et à analyser l'association entre les concentrations de base d'anticorps sériques et l'activité de la maladie.
Cette étude a également exploré les effets prédictifs des concentrations d'anticorps sériques avec différents types de schéma thérapeutique dans l'IMN et comparé les effets curatifs de différents types de schéma thérapeutique dans différentes concentrations d'anticorps sériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une néphropathie membraneuse idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- (1) Patients ayant fourni un consentement éclairé
- (2) Patients diagnostiqués comme néphropathie membraneuse par biopsie rénale
- (3) 18 ans ou plus, homme ou femme
Critère d'exclusion:
- (1) identification des facteurs secondaires tels que les maladies infectieuses, les maladies rhumatismales, les tumeurs, les médicaments, etc.
- (2) Antécédents médicaux de médicaments immunosuppresseurs et de corticostéroïdes
- (3) Patients qui ne devraient pas terminer 6 mois de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cyclophosphamide
Médicament : Cyclophosphamide，CTX Détermination de la concentration sérique d'anticorps anti PLA2R et d'anticorps anti TSHD7A
|
Détermination de la concentration sérique d'anticorps anti PLA2R
Détermination de la concentration sérique d'anticorps anti TSHD7A
|
|
Ciclosporine
Médicament : Ciclosporine Détermination de la concentration sérique des anticorps anti PLA2R et anti TSHD7A
|
Détermination de la concentration sérique d'anticorps anti PLA2R
Détermination de la concentration sérique d'anticorps anti TSHD7A
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rémission complète
Délai: après 6 mois de traitement
|
Excrétion urinaire de protéines
|
après 6 mois de traitement
|
|
Rémission partielle
Délai: après 6 mois de traitement
|
Excrétion urinaire de protéines
|
après 6 mois de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de filtration glomérulaire estimé et créatinine sérique
Délai: après 6 mois de traitement
|
temps jusqu'à une réduction de 50 % du taux de filtration glomérulaire estimé de base (selon CK-EPI) et au doublement de la créatinine de base
|
après 6 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2018
Première publication (Réel)
23 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDREC2017318H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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