Membranoiseen nefropatiaan liittyvä serologinen vasta-aine ennustaa idiopaattisen kalvonefropatian ennusteen
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Prospektiivinen kohorttitutkimus kalvonefropatiaan liittyvästä serologisesta vasta-aineesta idiopaattisen kalvonefropatian ennusteen ennustamisessa
Idiopaattinen kalvonefropatia (IMN) on edelleen yleinen nefroottisen oireyhtymän syy aikuisilla ja yksi johtavista tunnetuista loppuvaiheen munuaissairauden syistä.
Verenkierrossa olevien autoantigeenien tunnistaminen tarjoaa potentiaalisia biomarkkereita idiopaattisen kalvonomaisen nefropatian diagnosointiin ja hoitoon.
M-tyypin fosfolipaasi A2-reseptori (PLA2R) ja trombospondiinin tyypin I domeenia sisältävä 7A (THSD7A) tunnistettiin kalvon nefropatian kohdeantigeeniksi korkealla spesifisyydellä, ja seerumin anti-PLA2R- ja anti-TSHD7A-vasta-aineen pitoisuus auttoi ennustaa sairauden aktiivisuutta.
Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessamme tutkitaan prospektiivisesti sairaalassa olevia potilaita, joilla on diagnosoitu IMN.
Verenkierrossa olevat anti-PLA2R-vasta-aineet ja anti-THSD7A-vasta-aineet seulottiin äskettäin käyttämällä entsyymikytkentäistä sorbenttimääritystä (ELISA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kliiniset patologisten ominaisuuksien eroa seerumin anti-PLA2R- ja anti-TSHD7A-vasta-aineen eri pitoisuuksille ja analysoida seerumin vasta-ainepitoisuuksien ja sairauden aktiivisuuden välistä yhteyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin myös seerumin vasta-ainepitoisuuksien ennustevaikutuksia erityyppisillä terapeuttisilla hoito-ohjelmilla IMN:ssä ja vertailtiin erityyppisten hoito-ohjelmien parantavia vaikutuksia eri seerumin vasta-ainepitoisuuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen kalvonefropatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
- (2) Potilaat, joille on diagnosoitu kalvonefropatia munuaisbiopsialla
- (3) 18 vuotta täyttänyt, mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Toissijaisten tekijöiden, kuten tartuntataudit, reumaattiset sairaudet, kasvaimet, lääkkeet ja niin edelleen tunnistaminen
- (2) Aikaisempi lääketieteellinen immunosuppressiivisten lääkkeiden ja kortikosteroidien käyttö
- (3) Potilaat, joiden ei odoteta suorittavan kuuden kuukauden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syklofosfamidi
Lääke: Syklofosfamidi, CTX Anti-PLA2R- ja anti-TSHD7A-vasta-aineen pitoisuuden määrittäminen seerumissa
|
Anti-PLA2R-vasta-aineen pitoisuuden määrittäminen seerumissa
Anti-TSHD7A-vasta-aineen pitoisuuden määrittäminen seerumissa
|
|
Syklosporiini
Lääke: Syklosporiini Anti-PLA2R- ja anti-TSHD7A-vasta-aineen pitoisuuden määrittäminen seerumissa
|
Anti-PLA2R-vasta-aineen pitoisuuden määrittäminen seerumissa
Anti-TSHD7A-vasta-aineen pitoisuuden määrittäminen seerumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Proteiinin erittyminen virtsaan
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Osittainen remissio
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Proteiinin erittyminen virtsaan
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus ja seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
aika laskee 50 %:lla arvioitu glomerulussuodatusnopeus (CK-EPI:n mukaan) ja lähtötason kreatiniiniarvo kaksinkertaistuu
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDREC2017318H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .