Los anticuerpos serológicos asociados a la nefropatía membranosa predicen el pronóstico de la nefropatía membranosa idiopática
16 de junio de 2020 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Un estudio de cohorte prospectivo de anticuerpos serológicos asociados a la nefropatía membranosa en la predicción del pronóstico de la nefropatía membranosa idiopática
La nefropatía membranosa idiopática (NMI) sigue siendo una causa común del síndrome nefrótico en adultos y una de las principales causas conocidas de enfermedad renal terminal.
La identificación de autoantígenos circulantes proporciona biomarcadores potenciales para el diagnóstico y el tratamiento de la nefropatía membranosa idiopática.
El receptor de fosfolipasa A2 de tipo M (PLA2R) y el dominio de trombospondina tipo I que contiene 7A (THSD7A) se identificaron como el antígeno objetivo en la nefropatía membranosa con alta especificidad y la concentración de anticuerpos séricos anti-PLA2R y anticuerpos anti-TSHD7A fueron útiles para predecir la actividad de la enfermedad.
En nuestro estudio de cohorte prospectivo se estudian prospectivamente los pacientes hospitalizados diagnosticados de NMI.
El anticuerpo anti-PLA2R circulante y los anticuerpos anti-THSD7A se examinaron recientemente mediante el uso de un ensayo de adsorción ligado a enzimas (ELISA).
Este estudio tiene como objetivo analizar la diferencia de las características clinicopatológicas para diferentes concentraciones de anticuerpos anti PLA2R y anticuerpos anti TSHD7A en suero, y analizar la asociación entre las concentraciones basales de anticuerpos séricos y la actividad de la enfermedad.
Este estudio también exploró los efectos de predicción de las concentraciones de anticuerpos séricos con diferentes tipos de régimen terapéutico en IMN y comparó los efectos curativos de diferentes tipos de régimen terapéutico en diferentes concentraciones de anticuerpos séricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de Nefropatía Membranosa Idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes que dieron su consentimiento informado
- (2) Pacientes que son diagnosticados como nefropatía membranosa por biopsia renal
- (3) 18 años de edad o más, hombre o mujer
Criterio de exclusión:
- (1) identificación de factores secundarios como enfermedades infecciosas, enfermedades reumáticas, tumores, medicamentos, etc.
- (2) Historial médico previo de medicamentos inmunosupresores y corticosteroides
- (3) Pacientes que no se espera que completen los 6 meses de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciclofosfamida
Medicamento: ciclofosfamida, CTX Determinación de la concentración sérica de anticuerpos anti PLA2R y anticuerpos anti TSHD7A
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Determinación de la concentración sérica de anticuerpo anti PLA2R
Determinación de la concentración sérica de anticuerpo anti TSHD7A
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Ciclosporina
Fármaco: ciclosporina Determinación de la concentración sérica de anticuerpos anti PLA2R y anticuerpos anti TSHD7A
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Determinación de la concentración sérica de anticuerpo anti PLA2R
Determinación de la concentración sérica de anticuerpo anti TSHD7A
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión completa
Periodo de tiempo: después del tratamiento durante 6 meses
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Excreción urinaria de proteínas
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después del tratamiento durante 6 meses
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Remisión parcial
Periodo de tiempo: después del tratamiento durante 6 meses
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Excreción urinaria de proteínas
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después del tratamiento durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de filtración glomerular estimada y creatinina sérica
Periodo de tiempo: después del tratamiento durante 6 meses
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tiempo hasta una reducción del 50 % en la tasa de filtración glomerular estimada basal (según CK-EPI) y hasta la duplicación de la creatinina basal
|
después del tratamiento durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDREC2017318H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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