Sérologická protilátka spojená s membránovou nefropatií předpovídá prognózu idiopatické membránové nefropatie
16. června 2020 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Prospektivní kohortová studie sérologické protilátky asociované s membránovou nefropatií v predikci prognózy idiopatické membránové nefropatie
Idiopatická membranózní nefropatie (IMN) zůstává běžnou příčinou nefrotického syndromu u dospělých a jednou z hlavních známých příčin konečného stadia renálního onemocnění.
Identifikace cirkulujících autoantigenů poskytuje potenciální biomarkery pro diagnostiku a terapii idiopatické membránové nefropatie.
Receptor fosfolipázy A2 typu M (PLA2R) a doména trombospondinu typu I obsahující 7A (THSD7A) byly identifikovány jako cílový antigen u membránové nefropatie s vysokou specificitou a koncentrace sérové protilátky anti-PLA2R a protilátky anti-TSHD7A byly užitečné pro předpovídání aktivity onemocnění.
V naší prospektivní kohortové studii jsou prospektivně studováni hospitalizovaní pacienti s diagnózou IMN.
Cirkulující anti-PLA2R protilátka a anti-THSD7A protilátky byly nedávno testovány pomocí enzymatického sorbentového testu (ELISA).
Tato studie si klade za cíl analyzovat rozdíl klinickopatologických charakteristik pro různé koncentrace sérové protilátky proti PLA2R a protilátky proti TSHD7A a analyzovat souvislost mezi základními koncentracemi sérových protilátek a aktivitou onemocnění.
Tato studie také zkoumala predikční účinky koncentrací sérových protilátek s různými typy terapeutického režimu u IMN a porovnávala léčebné účinky různých typů terapeutického režimu v různých koncentracích sérových protilátek.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou idiopatické membránové nefropatie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas
- (2) Pacienti, kteří jsou biopsií ledvin diagnostikováni jako membránová nefropatie
- (3) 18 let nebo starší, muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
- (1) identifikace sekundárních faktorů, jako jsou infekční onemocnění, revmatická onemocnění, nádory, léky a tak dále
- (2) Předchozí anamnéza imunosupresivní medikace a kortikosteroidů
- (3) Pacienti, u kterých se neočekává dokončení 6měsíčního sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cyklofosfamid
Lék: Cyklofosfamid，CTX Stanovení sérové koncentrace protilátky proti PLA2R a protilátky proti TSHD7A
|
Stanovení sérové koncentrace protilátky anti PLA2R
Stanovení sérové koncentrace protilátky proti TSHD7A
|
|
Cyklosporin
Lék: Cyklosporin Stanovení sérové koncentrace anti PLA2R protilátky a anti TSHD7A protilátky
|
Stanovení sérové koncentrace protilátky anti PLA2R
Stanovení sérové koncentrace protilátky proti TSHD7A
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní remise
Časové okno: po léčbě po dobu 6 měsíců
|
Vylučování bílkovin močí
|
po léčbě po dobu 6 měsíců
|
|
Částečná remise
Časové okno: po léčbě po dobu 6 měsíců
|
Vylučování bílkovin močí
|
po léčbě po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace a sérový kreatinin
Časové okno: po léčbě po dobu 6 měsíců
|
čas do 50% snížení výchozí odhadované rychlosti glomerulární filtrace (podle CK-EPI) a do zdvojnásobení výchozí hodnoty kreatininu
|
po léčbě po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDREC2017318H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .