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WBITを調査するための習熟度ベースのトレーニング

2018年7月3日 更新者:Patrick Henn

当院の「チューブ内の間違った血液」を調査および軽減するための技術強化された学習と習熟度に基づく進歩。患者の安全性を向上させ、リソースの浪費を減らすことはできますか?

血液サンプルの誤ったラベル付けは、一般検査室で 1%、輸血検査室で 6% の割合で発生します。 最も重大なエラー「チューブ内の間違った血液」(WBIT) は、血液が意図した患者から採取されたが、別の患者の詳細がラベル付けされている場合に発生します。 結果として、患者の診断または臨床状態の誤解、患者の誤った紹介または治療、または最悪のシナリオでは、間違った血液型の血液の誤った交差照合が含まれる可能性があり、死を含む壊滅的な結果につながる可能性があります。

これらのエラーの根本的な原因は、患者を正しく識別できなかったことと、ベッドサイドで血液チューブに正しくラベルを付けられなかったことです。 今日まで、重要なイニシアチブにもかかわらず、エラー率を根絶または削減することは非常に困難であることが証明されています。 私たちのプロジェクトには、このエラーを大幅に削減するために、将来のランダム化された制御された方法論で習熟度に基づいた進行を使用する、新しい技術強化学習アプローチが含まれます。

この学習アプローチは、繰り返し練習する従来のアプローチよりも効率的かつ効果的であり、メトリックベースのシミュレーションによって可能になります。 このプロジェクトは、有害事象の発生率と、WBIT を含むサンプリングおよびラベル付けエラーに関連する回避可能な医療エラーを削減します。 これは、医療従事者を静脈穿刺の習熟度基準に合わせてトレーニングすることによって達成されます。 これにより、医療専門家が患者を正しく識別できず、ベッドサイドで血液チューブに正しくラベルを付けられないことを最小限に抑えることができます。

このプロジェクトの影響により、WBIT を含むサンプリングとラベル付けのエラーが 40 ~ 69% 減少します。 この規模の削減は、これらのタイプのスキルがどのように習得され、品質が保証されるかについて、国内および国際的に深刻な影響を与えるでしょう。 これにより、患者の安全性が向上し、コーク大学病院で 50 万ユーロを超える費用が節約され、全国的に適用された場合、年間数百万ユーロの財務費用が節約されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、医療従事者による瀉血の実行の最適なパフォーマンスを特徴付けるために使用される瀉血パフォーマンス メトリックの特定、開発、運用定義、および検証です。 これらの検証済みのメトリクスは、瀉血トレーニングを改善し、品質を保証するための教育およびトレーニング ツールとして機能します。 検証済みの指標は、経験豊富な臨床医のパフォーマンスに基づいてトレーニング ベンチマークを確立するために使用される、検証済みの指標ベースのシミュレーションを生成するために使用されます。 また、シミュレートされたトレーニングで意図的な練習をサポートするためにも使用されます。

技術強化学習によってサポートされる習熟度ベースの進行トレーニングを導入することにより、チューブ内の間違った血液のエラー率を 40 ~ 69% 削減することを目指しています。

目的 1 血液サンプルを正しく採取するプロセスと、チューブ内の間違った血液の発生率を減らすための血液サンプル ボトルと検査室リクエスト フォームにラベルを付ける正しいプロセスを特徴付ける。

これには、WBITエラーの定性分析を含む協議プロセスの結果として、血液サンプルを正しく採取するプロセスのメトリック開発とメトリック検証、および血液サンプルボトルと検査依頼フォームにラベルを付けるための正しいプロセスが含まれます。

目的 2 習熟度のベンチマークを定量的に定義し、習熟度の基準に合わせたトレーニングと、臨床分野の医師と患者へのリアルタイムのフィードバックを含む習熟度の評価を設計する。

目的 3 トレーニングへの新しいアプローチを設計します。これには、テクノロジー強化学習を使用した評価、オンライン学習、および血液サンプルを習熟度基準まで採取するシミュレーションベースのトレーニングが組み込まれています。

目的 4 最もリスクの高いグループにトレーニングと評価を実施し、介入の有効性を文書化する。

このトレーニングは、2017 年 7 月 10 日にコーク大学病院で勤務を開始するすべてのインターンに、習熟度ベースの進行シミュレーション トレーニングとして提供され、体系的な近接フィードバックが追加されます。

各トレーニング グループからのデータは、研究室の追跡品質システムを使用し、前年の履歴データとの比較を使用して識別されます。

目的 5 生成された研究データを使用して、証拠に基づいたトレーニングと能力評価アプローチをアイルランドの医療提供者に推奨するとともに、残留エラーに対する証拠に基づいた個々のフィードバックを使用します。 これにより、サンプルの誤表示と WBIT という普遍的な問題に国際的に取り組むことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2016 年 7 月から 9 月までのすべての過去のインターンの血液サンプル 2017 年 7 月から 9 月までにコーク大学病院でトレーニングを受け、働いていたすべてのインターン

除外基準:

2017年度研修不参加インターン生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:熟練した訓練を受けたインターン -
技術強化学習によってサポートされている習熟度ベースの進行トレーニングを提供
技術強化学習によってサポートされる習熟度ベースの進行トレーニング
介入なし:履歴管理
追加のトレーニングは提供されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WBIT
時間枠:3ヶ月
チューブ内の間違った血液
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボトルの種類を間違えた
時間枠:3ヶ月
誤ったボトルタイプを使用
3ヶ月
充填不足のサンプル
時間枠:3ヶ月
分析できなかった充填不足のサンプルの数
3ヶ月
凝固したサンプル
時間枠:3ヶ月
凝固サンプル数
3ヶ月
溶血サンプル
時間枠:3ヶ月
溶血した血液サンプルの数
3ヶ月
誤表示
時間枠:3ヶ月
血液銀行のフォーム/ボトルのラベルの誤り
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mary Cahill, MD、UCC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月5日

一次修了 (実際)

2018年7月3日

研究の完了 (実際)

2018年7月3日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月17日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #1710

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主任研究者に連絡することで入手可能

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

主任研究者が決定

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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