- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476005
Formation basée sur les compétences pour enquêter sur WBIT
Apprentissage amélioré par la technologie et progression basée sur les compétences pour enquêter et atténuer le « mauvais sang dans le tube » dans nos hôpitaux ; Pouvons-nous améliorer la sécurité des patients et réduire le gaspillage des ressources ?
L'étiquetage incorrect des échantillons de sang se produit à un taux de 1 % dans les laboratoires généraux et de 6 % dans les laboratoires de transfusion sanguine. L'erreur la plus grave « Mauvais sang dans le tube » (WBIT) se produit lorsque le sang est prélevé sur le patient visé, mais étiqueté avec les détails d'un autre patient. Les conséquences peuvent inclure une mauvaise interprétation du diagnostic ou de l'état clinique d'un patient, une orientation ou un traitement incorrect d'un patient ou, dans le pire des cas, une correspondance croisée incorrecte pour le sang du mauvais groupe sanguin, ce qui peut entraîner des résultats catastrophiques, y compris la mort.
Les causes profondes de ces erreurs sont l'incapacité à identifier correctement le patient et l'incapacité à étiqueter correctement les tubes de sang au chevet du patient. À ce jour, malgré des initiatives importantes, il s'est avéré très difficile d'éradiquer ou de réduire le taux d'erreur. Notre projet implique une nouvelle approche d'apprentissage améliorée par la technologie utilisant une progression basée sur les compétences dans une méthodologie prospective contrôlée randomisée pour réduire considérablement cette erreur.
Cette approche de l'apprentissage est plus efficiente et efficace que l'approche traditionnelle de la pratique répétée et est rendue possible grâce à des simulations basées sur des mesures. Ce projet réduira l'incidence des événements indésirables et des erreurs médicales évitables associées aux erreurs d'échantillonnage et d'étiquetage, y compris les WBIT. Cet objectif sera atteint en formant des professionnels de la santé à une norme de compétence en ponction veineuse. Minimisant ainsi l'échec des professionnels de la santé à identifier correctement le patient et l'échec à étiqueter correctement les tubes de sang au chevet du patient.
L'impact de ce projet permettra de réduire les erreurs d'échantillonnage et d'étiquetage, y compris les WBIT, d'un facteur de 40 à 69 %. Des réductions de cette ampleur auront de profondes répercussions nationales et internationales sur la façon dont ces types de compétences sont acquises et dont la qualité est assurée. Cela se traduirait par une amélioration de la sécurité des patients et des économies de plus de 500 000 € à l'hôpital universitaire de Cork et, si elle est appliquée à l'échelle nationale, des économies de millions d'euros par an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est l'identification, le développement et la définition opérationnelle, puis la validation des mesures de performance de la phlébotomie qui seront utilisées pour caractériser la performance optimale de l'exécution de la phlébotomie par le praticien de la santé. Ces métriques validées serviront d'outil pédagogique et de formation pour améliorer et garantir la qualité de la formation en phlébotomie. Les métriques validées seront utilisées pour produire des simulations basées sur des métriques validées qui seront utilisées pour établir une référence de formation basée sur la performance des cliniciens expérimentés. Il sera également utilisé pour étayer la pratique délibérée dans la formation simulée.
En introduisant une formation de progression basée sur les compétences soutenue par un apprentissage amélioré par la technologie, nous visons des réductions des taux d'erreur de sang erroné dans le tube de 40 à 69 %.
Objectif 1 Caractériser le processus de prélèvement d'un échantillon de sang correctement et le processus correct d'étiquetage d'un flacon d'échantillon de sang et d'un formulaire de demande de laboratoire afin de réduire l'incidence du mauvais sang dans le tube.
Cela impliquera le développement métrique et la validation métrique du processus de prélèvement correct d'un échantillon de sang et du processus correct d'étiquetage d'un flacon d'échantillon sanguin et d'un formulaire de demande de laboratoire - à la suite d'un processus consultatif, y compris une analyse qualitative des erreurs WBIT.
Objectif 2 Définir quantitativement un référentiel de compétence, puis concevoir une formation à la norme de compétence et une évaluation de la compétence jusqu'à et y compris un retour d'information en temps réel au médecin et au patient dans le domaine clinique.
Objectif 3 Concevoir une nouvelle approche de la formation, y compris l'évaluation à l'aide de l'apprentissage amélioré par la technologie, incorporant l'apprentissage en ligne et la formation basée sur la simulation du prélèvement d'un échantillon de sang selon une norme de compétence.
Objectif 4 Mettre en œuvre la formation et l'évaluation dans les groupes les plus à risque et documenter l'efficacité de l'intervention.
La formation sera dispensée à tous les stagiaires commençant à travailler à l'hôpital universitaire de Cork le 10 juillet 2017 en tant que formation de simulation de progression basée sur les compétences avec une rétroaction immédiate systématique supplémentaire.
Les données de chaque groupe de formation seront identifiées à l'aide du système de suivi de la qualité du laboratoire et par comparaison avec les données historiques de l'année ou des années précédentes.
Objectif 5 Utiliser les données de recherche générées pour recommander une approche de formation et d'évaluation des compétences fondée sur des données probantes aux prestataires de soins de santé en Irlande, ainsi qu'un retour d'information individuel fondé sur des données probantes pour toute erreur résiduelle. Cela nous permettra de résoudre à l'échelle internationale le problème universel de l'étiquetage erroné des échantillons et du WBIT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cork, Irlande
- CUH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les stagiaires historiques des échantillons de sang de juillet à septembre 2016 Tous les stagiaires qui reçoivent une formation et travaillent à l'hôpital universitaire de Cork de juillet à septembre 2017
Critère d'exclusion:
Stagiaires en 2017 qui ne suivent pas de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Stagiaires hautement qualifiés -
Fourni avec une formation de progression basée sur les compétences soutenue par un apprentissage amélioré par la technologie
|
formation de progression basée sur les compétences soutenue par un apprentissage amélioré par la technologie
|
|
Aucune intervention: Contrôles historiques
aucune formation supplémentaire fournie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WBIT
Délai: 3 mois
|
Mauvais sang dans le tube
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mauvais type de bouteille
Délai: 3 mois
|
type de bouteille incorrect utilisé
|
3 mois
|
|
sous échantillons remplis
Délai: 3 mois
|
nombre d'échantillons sous-remplis qui n'ont pas permis l'analyse
|
3 mois
|
|
échantillons coagulés
Délai: 3 mois
|
Nombre d'échantillons coagulés
|
3 mois
|
|
prélèvements hémolysés
Délai: 3 mois
|
nombre d'échantillons hématologiques hémolysés
|
3 mois
|
|
Étiquetage erroné
Délai: 3 mois
|
Mauvais étiquetage des formulaires/bouteilles dans la banque de sang
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mary Cahill, MD, UCC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #1710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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