- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03476005
Квалификационное обучение по расследованию WBIT
Расширенное обучение технологиями и повышение квалификации для расследования и смягчения последствий «неправильной крови в пробирке» в наших больницах; Можем ли мы повысить безопасность пациентов и сократить потери ресурсов?
Неправильная маркировка образцов крови встречается в 1 % случаев в лабораториях общего профиля и 6 % в лабораториях переливания крови. Самая серьезная ошибка «Неправильная кровь в пробирке» (WBIT) возникает, когда кровь берется у предполагаемого пациента, но помечается данными другого пациента. Последствия могут включать неправильную интерпретацию диагноза или клинического состояния пациента, неправильное направление пациента или лечение пациента или, в худшем случае, неверный перекрестный анализ на кровь не той группы крови, что может привести к катастрофическим последствиям, включая смерть.
Основными причинами этих ошибок являются неправильная идентификация пациента и неправильная маркировка пробирок с кровью у постели больного. На сегодняшний день, несмотря на значительные инициативы, искоренить или снизить количество ошибок оказалось очень сложно. Наш проект включает в себя новый подход к обучению, основанный на технологиях, с использованием прогрессии на основе навыков в перспективной рандомизированной контролируемой методологии, чтобы значительно уменьшить эту ошибку.
Этот подход к обучению является более эффективным и действенным, чем традиционный подход повторной практики, и стал возможен благодаря моделированию на основе показателей. Этот проект уменьшит частоту нежелательных явлений и предотвратимых медицинских ошибок, связанных с ошибками отбора проб и маркировки, включая WBIT. Это будет достигнуто за счет обучения практикующих врачей стандарту квалификации в области венепункции. Таким образом, сводится к минимуму неспособность медицинских работников правильно идентифицировать пациента и неспособность правильно маркировать пробирки с кровью у постели больного.
Результатом этого проекта станет снижение ошибок выборки и маркировки, включая WBIT, на 40-69%. Сокращения такого масштаба будут иметь глубокие национальные и международные последствия для того, как эти виды навыков приобретаются и обеспечиваются их качество. Это приведет к повышению безопасности пациентов и экономии более 500 000 евро в Университетской больнице Корка, а в случае применения на национальном уровне приведет к ежегодной экономии казначейства в миллионы евро.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является идентификация, разработка и операционное определение, а затем проверка показателей эффективности флеботомии, которые будут использоваться для характеристики оптимальной эффективности выполнения флеботомии практикующим врачом. Эти проверенные показатели будут служить образовательным и обучающим инструментом для улучшения и обеспечения качества обучения флеботомии. Проверенные метрики будут использоваться для создания проверенных моделей на основе метрик, которые будут использоваться для установления эталона обучения на основе результатов работы опытных клиницистов. Он также будет использоваться для поддержки преднамеренной практики в симуляционном обучении.
Внедряя обучение на основе навыков, поддерживаемое расширенным обучением с помощью технологий, мы стремимся снизить частоту ошибок, связанных с неправильной кровью в пробирке, с 40 до 69%.
Задача 1 Охарактеризовать процесс правильного взятия образца крови и правильный процесс маркировки флакона с образцом крови и бланка запроса в лабораторию, чтобы уменьшить количество случаев неправильной крови в пробирке.
Это будет включать разработку метрик и метрическую проверку процесса правильного взятия образца крови и правильного процесса маркировки бутылок с образцами крови и бланка лабораторного запроса - в результате консультативного процесса, включая качественный анализ ошибок WBIT.
Задача 2 Количественно определить контрольный показатель квалификации, а затем спланировать обучение в соответствии со стандартом квалификации и оценку квалификации вплоть до обратной связи в режиме реального времени с врачом и пациентом на клинической арене.
Задача 3 Разработать новый подход к обучению, включая оценку с использованием расширенного обучения с использованием технологий, включающего онлайн-обучение и обучение на основе моделирования взятию образца крови до уровня квалификации.
Задача 4 Провести обучение и оценку в группах самого высокого риска и задокументировать эффективность вмешательства.
Обучение будет проводиться для всех стажеров, приступающих к работе в Университетской больнице Корка 10 июля 2017 года, в виде симуляционного обучения на основе навыков с дополнительной систематической непосредственной обратной связью.
Данные по каждой обучающей группе будут определяться с использованием системы контроля качества в лабораториях и путем сравнения с историческими данными за предыдущий год (годы).
Задача 5 Использовать полученные данные исследований, чтобы рекомендовать основанный на фактических данных подход к обучению и оценке компетентности для поставщиков медицинских услуг в Ирландии, а также основанные на фактических данных индивидуальные отзывы о любых остаточных ошибках. Это позволит нам решить универсальную проблему неправильной маркировки образцов и WBIT на международном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- CUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все образцы крови стажеров с июля по сентябрь 2016 г. Все интерны, прошедшие обучение и работающие в больнице Коркского университета с июля по сентябрь 2017 г.
Критерий исключения:
Стажеры в 2017 году, которые не посещают обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Квалифицированные стажеры -
Предоставляется обучение на основе навыков, поддерживаемое расширенным обучением с использованием технологий
|
повышение квалификации, основанное на навыках, поддерживаемое усовершенствованным обучением с использованием технологий
|
|
Без вмешательства: Исторический контроль
дополнительное обучение не предусмотрено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WBIT
Временное ограничение: 3 месяца
|
Не та кровь в пробирке
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неправильный тип бутылки
Временное ограничение: 3 месяца
|
использован неправильный тип бутылки
|
3 месяца
|
|
недозаполненные образцы
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество недозаполненных проб, которые не позволили провести анализ
|
3 месяца
|
|
свернувшиеся пробы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество свернувшихся проб
|
3 месяца
|
|
образцы гемолиза
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество гемолизированных гематологических образцов
|
3 месяца
|
|
Неправильная маркировка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Неправильная маркировка форм/бутылок в банке крови
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mary Cahill, MD, UCC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #1710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение прогрессу на основе навыков
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг