- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476005
Capacitación basada en la competencia para investigar WBIT
Aprendizaje mejorado por tecnología y progresión basada en la competencia para investigar y mitigar la 'sangre incorrecta en el tubo' en nuestros hospitales; ¿Podemos mejorar la seguridad del paciente y reducir el desperdicio de recursos?
El etiquetado incorrecto de las muestras de sangre se presenta a razón del 1% en los laboratorios generales y del 6% en los Laboratorios de Transfusión Sanguínea. El error más grave 'Sangre incorrecta en el tubo' (WBIT) ocurre cuando se extrae sangre del paciente previsto, pero se etiqueta con los detalles de otro paciente. Las consecuencias pueden incluir la mala interpretación del diagnóstico o el estado clínico de un paciente, la derivación o el tratamiento incorrectos de un paciente o, en el peor de los casos, la compatibilidad cruzada incorrecta de la sangre del grupo sanguíneo equivocado, lo que puede provocar resultados catastróficos, incluida la muerte.
Las causas principales de estos errores son la falta de identificación correcta del paciente y la falta de etiquetado correcto de los tubos de sangre al lado de la cama. Hasta la fecha, a pesar de importantes iniciativas, ha resultado muy difícil erradicar o reducir la tasa de error. Nuestro proyecto implica un enfoque de aprendizaje novedoso y mejorado con tecnología que utiliza una progresión basada en la competencia en una metodología controlada aleatoria prospectiva para reducir significativamente este error.
Este enfoque de aprendizaje es más eficiente y efectivo que el enfoque tradicional de práctica repetida y es posible con simulaciones basadas en métricas. Este proyecto reducirá la incidencia de eventos adversos y errores médicos evitables asociados con errores de muestreo y etiquetado, incluidos los WBIT. Esto se logrará capacitando a los profesionales de la salud a un nivel de competencia en venopunción. Minimizando así la falla de los profesionales de la salud para identificar correctamente al paciente y la falla para etiquetar correctamente los tubos de sangre al lado de la cama.
El impacto de este proyecto generará una reducción de los errores de muestreo y etiquetado, incluidos los WBIT, en un factor de 40 a 69 %. Las reducciones de esta magnitud tendrán profundas implicaciones nacionales e internacionales sobre cómo se adquieren y se asegura la calidad de este tipo de habilidades. Esto daría como resultado una mejora en la seguridad del paciente y un ahorro de más de 500 000 € en el Hospital Universitario de Cork y, si se aplicara a nivel nacional, daría como resultado un ahorro de millones de euros al año para las arcas públicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es la identificación, el desarrollo y la definición operativa y luego la validación de las métricas de rendimiento de la flebotomía que se utilizarán para caracterizar el rendimiento óptimo de la ejecución de la flebotomía por parte del profesional de la salud. Estas métricas validadas servirán como una herramienta educativa y de capacitación para mejorar y asegurar la calidad de la capacitación en flebotomía. Las métricas validadas se usarán para producir simulaciones basadas en métricas validadas que se usarán para establecer un punto de referencia de capacitación basado en el desempeño de médicos experimentados. También se utilizará para sustentar la práctica deliberada en el entrenamiento simulado.
Mediante la introducción de un entrenamiento progresivo basado en la competencia respaldado por un aprendizaje mejorado por la tecnología, nuestro objetivo es reducir las tasas de error de sangre incorrecta en el tubo del 40 al 69 %.
Objetivo 1 Caracterizar el proceso de tomar una muestra de sangre correctamente y el proceso correcto para etiquetar un frasco de muestra de sangre y un formulario de solicitud de laboratorio para reducir la incidencia de sangre incorrecta en el tubo.
Esto implicará el desarrollo métrico y la validación métrica del proceso de toma de una muestra de sangre correctamente y el proceso correcto para etiquetar una botella de muestra de sangre y un formulario de solicitud de laboratorio, como resultado de un proceso consultivo, incluido el análisis cualitativo de los errores de WBIT.
Objetivo 2 Definir cuantitativamente un punto de referencia de competencia y luego diseñar la capacitación según el estándar de competencia y la evaluación de la competencia hasta incluir retroalimentación en tiempo real para el médico y el paciente en el ámbito clínico.
Objetivo 3 Diseñar un nuevo enfoque para la capacitación, incluida la evaluación mediante el aprendizaje mejorado con tecnología, incorporando el aprendizaje en línea y la capacitación basada en simulación para tomar una muestra de sangre hasta un estándar de competencia.
Objetivo 4 Implementar la capacitación y evaluación en los grupos de mayor riesgo y documentar la efectividad de la intervención.
La capacitación se impartirá a todos los pasantes que comiencen a trabajar en el Hospital Universitario de Cork el 10 de julio de 2017 como capacitación de simulación de progresión basada en la competencia con retroalimentación próxima sistemática adicional.
Los datos de cada grupo de capacitación se identificarán mediante el sistema de control de calidad del laboratorio y mediante la comparación con los datos históricos de los años anteriores.
Objetivo 5 Utilizar los datos de investigación generados para recomendar un enfoque de evaluación de competencias y capacitación basado en evidencia para los proveedores de atención médica en Irlanda, junto con comentarios individuales basados en evidencia para cualquier error residual. Esto nos permitirá abordar internacionalmente el problema universal del etiquetado incorrecto de muestras y WBIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cork, Irlanda
- CUH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Muestras de sangre de todos los internos históricos de julio a septiembre de 2016 Todos los internos que reciben capacitación y trabajan en el Hospital Universitario de Cork de julio a septiembre de 2017
Criterio de exclusión:
Pasantes en 2017 que no asisten a capacitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pasantes capacitados de manera competente -
Provisto de capacitación progresiva basada en la competencia respaldada por aprendizaje mejorado por tecnología
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Capacitación progresiva basada en la competencia respaldada por aprendizaje mejorado por tecnología
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Sin intervención: Controles históricos
no se proporciona capacitación adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WBIT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sangre incorrecta en el tubo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tipo de botella incorrecto
Periodo de tiempo: 3 meses
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tipo de botella incorrecto utilizado
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3 meses
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bajo muestras llenas
Periodo de tiempo: 3 meses
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número de muestras subllenadas que no permitieron el análisis
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3 meses
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muestras coaguladas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de muestras coaguladas
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3 meses
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muestras hemolizadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
número de muestras de hematología hemolizadas
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3 meses
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Etiquetado incorrecto
Periodo de tiempo: 3 meses
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Etiquetado erróneo de formularios/botellas en banco de sangre
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mary Cahill, MD, UCC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #1710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .