- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03476005
Kompetensbaserad utbildning för att undersöka WBIT
Teknikförbättrad inlärning och färdighetsbaserad utveckling för att undersöka och lindra "fel blod i slangen" på våra sjukhus; Kan vi förbättra patientsäkerheten och minska resursslöseriet?
Felaktig märkning av blodprover förekommer med 1 % i de allmänna laboratorierna och 6 % i blodtransfusionslaboratorierna. Det allvarligaste felet 'Wrong Blood in Tube' (WBIT) uppstår när blod tas från den avsedda patienten, men märks med en annan patients uppgifter. Konsekvenser kan inkludera feltolkning av en patients diagnos eller kliniska status, felaktig remiss eller behandling av en patient, eller i värsta fall felaktig korsmatchning för blod från fel blodgrupp, vilket kan leda till katastrofala utfall, inklusive dödsfall.
Grundorsakerna till dessa fel är misslyckande med att identifiera patienten korrekt och underlåtenhet att korrekt märka blodrören vid sängkanten. Hittills har det, trots betydande initiativ, visat sig vara mycket svårt att utrota eller minska felfrekvensen. Vårt projekt involverar en ny, teknikförbättrad inlärningsmetod som använder kompetensbaserad progression i en prospektiv randomiserad kontrollerad metodik för att avsevärt minska detta fel.
Detta tillvägagångssätt för lärande är mer effektivt och effektivt än det traditionella tillvägagångssättet med upprepad övning och möjliggörs med metriska simuleringar. Detta projekt kommer att minska förekomsten av biverkningar och undvikabara medicinska fel i samband med provtagning och märkningsfel inklusive WBIT. Detta kommer att uppnås genom att utbilda läkare till en färdighetsstandard i venpunktion. Därigenom minimeras vårdpersonalens misslyckande att identifiera patienten korrekt och misslyckandet med att korrekt märka blodslangarna vid sängkanten.
Detta projekts inverkan kommer att ge minskade provtagnings- och märkningsfel - inklusive WBITs med en faktor på 40-69%. Minskningar av denna omfattning kommer att få djupgående nationella och internationella konsekvenser för hur dessa typer av färdigheter förvärvas och kvalitetssäkras. Detta skulle resultera i förbättrad patientsäkerhet och besparingar på över 500 000 euro på Cork University Hospital och om det tillämpas nationellt resultera i statskassornas besparingar på miljoner euro årligen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är identifiering, utveckling och operationell definition och sedan validering av flebotomiprestandamått som kommer att användas för att karakterisera den optimala prestandan av läkares utförande av flebotomi. Dessa validerade mätvärden kommer att fungera som ett utbildnings- och träningsverktyg för att förbättra och kvalitetssäkra flebotomiträning. De validerade mätvärdena kommer att användas för att producera validerade mätvärdesbaserade simuleringar som kommer att användas för att upprätta ett träningsriktmärke baserat på erfarna klinikers prestation. Den kommer också att användas för att underbygga avsiktlig övning i simulerad träning.
Genom att införa färdighetsbaserad progressionsträning med stöd av teknikförbättrad inlärning strävar vi efter minskningar av felfrekvensen för fel blod i tuben med 40 till 69 %.
Mål 1 Att karakterisera processen för att ta ett blodprov korrekt och den korrekta processen för att märka en blodprovsflaska och laboratorieformulär för att minska förekomsten av fel blod i röret.
Detta kommer att innebära metrisk utveckling och metrisk validering av processen för att ta ett blodprov korrekt och rätt process för att märka en blodprovsflaska och laboratorieformulär – som ett resultat av en konsultativ process, inklusive kvalitativ analys av WBIT-fel.
Mål 2 Att kvantitativt definiera ett skicklighetsriktmärke och sedan utforma utbildning till kompetensstandard och bedömning av skicklighet upp till och med realtidsåterkoppling till läkare och patient på den kliniska arenan.
Mål 3 Utforma ett nytt tillvägagångssätt för utbildning inklusive bedömning med hjälp av teknikförbättrad inlärning, inkluderande onlineinlärning och simuleringsbaserad träning för att ta ett blodprov till en färdighetsstandard.
Mål 4 Att implementera utbildningen och bedömningen i de högsta riskgrupperna och dokumentera effektiviteten av interventionen.
Utbildningen kommer att levereras till alla praktikanter som börjar arbeta på Cork University Hospital den 10 juli 2017 som färdighetsbaserad progressionssimuleringsträning med ytterligare systematisk, närliggande feedback.
Data från varje träningsgrupp kommer att identifieras med hjälp av laboratoriespårningskvalitetssystemet och genom jämförelse med historiska data från föregående år.
Mål 5 Att använda forskningsdata som genererats för att rekommendera en evidensbaserad utbildnings- och kompetensbedömningsmetod till vårdgivare i Irland, tillsammans med evidensbaserad individuell feedback för eventuella kvarvarande fel. Detta kommer att göra det möjligt för oss att internationellt ta itu med det universella problemet med felmärkning av prov och WBIT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cork, Irland
- CUH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla historiska praktikanter blodprov från juli till september 2016 Alla praktikanter som får utbildning och arbetar på Cork University Hospital från juli till september 2017
Exklusions kriterier:
Praktikanter 2017 som inte går för utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skickligt utbildade praktikanter -
Försedd med färdighetsbaserad progressionsutbildning med stöd av teknikförbättrat lärande
|
färdighetsbaserad progressionsutbildning med stöd av teknikförbättrat lärande
|
|
Inget ingripande: Historiska kontroller
ingen extra utbildning tillhandahålls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WBIT
Tidsram: 3 månader
|
Fel blod i slangen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fel typ av flaska
Tidsram: 3 månader
|
felaktig flasktyp använd
|
3 månader
|
|
under ifyllda prover
Tidsram: 3 månader
|
antal underfyllda prover som inte möjliggjorde analys
|
3 månader
|
|
koagulerade prover
Tidsram: 3 månader
|
Antal koagulerade prover
|
3 månader
|
|
hemolyserade prover
Tidsram: 3 månader
|
antal hemolyserade hematologiprover
|
3 månader
|
|
Felmärkning
Tidsram: 3 månader
|
Felmärkning av blanketter/flaskor i blodbank
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mary Cahill, MD, UCC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #1710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transfusionsrelaterad komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Rennes University HospitalAvslutadTransfusionFrankrike
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
University of RochesterAvslutad
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAvslutadHöftprotesplastik | Transfusion
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
Kliniska prövningar på kompetensbaserad progressionsträning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadDepression | MindfulnessHong Kong
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Centre Psychothérapique de NancyHar inte rekryterat ännuKlinisk högrisk för psykos (CHR)Frankrike
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
University College CorkAvslutad
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering