- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476005
Pätevyyspohjainen koulutus WBIT:n tutkimiseksi
Teknologialla tehostettu oppiminen ja pätevyyteen perustuva edistyminen sairaaloissamme tapahtuvan "väärän veren putkessa" tutkimiseksi ja lieventämiseksi; Voimmeko parantaa potilasturvallisuutta ja vähentää resurssien hukkaa?
Verinäytteiden virheellisiä merkintöjä esiintyy 1 % yleisissä laboratorioissa ja 6 % verensiirtolaboratorioissa. Vakavin virhe "Wrong Blood in Tube" (WBIT) tapahtuu, kun verta otetaan aiotulta potilaalta, mutta siihen on merkitty toisen potilaan tiedot. Seurauksena voi olla potilaan diagnoosin tai kliinisen tilan väärintulkinta, potilaan väärä lähete tai hoito tai pahimmassa tapauksessa väärän veriryhmän verta ristiinsovitus, mikä voi johtaa katastrofaalisiin seurauksiin, mukaan lukien kuolemaan.
Näiden virheiden perimmäinen syy on potilaan virheellinen tunnistaminen ja vuoteiden vieressä olevien veriputkien oikea merkitseminen. Tähän mennessä merkittävistä aloitteista huolimatta virhetason poistaminen tai vähentäminen on osoittautunut erittäin vaikeaksi. Projektimme sisältää uudenlaisen, teknologialla tehostetun oppimismenetelmän, jossa käytetään pätevyyteen perustuvaa etenemistä tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa menetelmässä tämän virheen vähentämiseksi merkittävästi.
Tämä lähestymistapa oppimiseen on tehokkaampi ja tehokkaampi kuin perinteinen toistuvan harjoituksen lähestymistapa, ja se on mahdollista metripohjaisten simulaatioiden avulla. Tämä hanke vähentää haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja vältettävissä olevia lääketieteellisiä virheitä, jotka liittyvät näytteenotto- ja merkintävirheisiin, mukaan lukien WBIT-virheet. Tämä saavutetaan kouluttamalla terveydenhuollon ammattilaiset venepunktion pätevyysstandardiin. Näin minimoidaan terveydenhuollon ammattilaisten kyvyttömyys tunnistaa potilasta oikein ja kyvyttömyys merkitä veriputkia oikein sängyn vieressä.
Tämän hankkeen vaikutus vähentää näytteenotto- ja merkintävirheitä - mukaan lukien WBIT:t - kertoimella 40-69%. Tämän suuruisilla vähennyksillä on syvällisiä kansallisia ja kansainvälisiä vaikutuksia tällaisten taitojen hankkimiseen ja laadunvarmistukseen. Tämä parantaisi potilasturvallisuutta ja yli 500 000 euron säästöjä Corkin yliopistollisessa sairaalassa ja kansallisesti sovellettaessa johtaisi miljoonien eurojen vuotuisiin valtionsäästöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on flebotomian suorituskyvyn tunnistaminen, kehittäminen ja toiminnallinen määrittely ja validointi Mittarit, joita käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon ammattilaisten flebotomian optimaalista suorituskykyä. Nämä validoidut mittarit toimivat koulutus- ja koulutustyökaluina flebotomiakoulutuksen parantamiseksi ja laadun varmistamiseksi. Validoituja mittareita käytetään validoitujen metriikkaan perustuvien simulaatioiden tuottamiseen, joita käytetään kokeneiden kliinikkojen suorituskykyyn perustuvan koulutuksen vertailuarvon määrittämiseen. Sitä käytetään myös simuloidun harjoittelun tietoisen harjoittelun tukena.
Ottamalla käyttöön pätevyyspohjaisen etenemiskoulutuksen, jota tuetaan teknologialla tehostetulla oppimisella, pyrimme vähentämään putkessa olevan väärän veren virhetasoa 40–69 %.
Tavoite 1 Luonnehtia verinäytteen ottamista oikein ja oikeaa prosessia verinäytepullon ja laboratoriopyyntölomakkeen merkitsemiseksi väärän veren esiintymisen vähentämiseksi putkessa.
Tämä sisältää metriikan kehittämisen ja metrisen validoinnin prosessista, jossa verinäyte otetaan oikein, ja oikea prosessi verinäytepullon ja laboratoriopyyntölomakkeen merkitsemiseksi - konsultatiivisen prosessin tuloksena, mukaan lukien WBIT-virheiden laadullinen analyysi.
Tavoite 2 Määrittää kvantitatiivisesti pätevyyden vertailuarvo ja sitten suunnitella koulutus pätevyysstandardin mukaisesti ja pätevyyden arviointi aina reaaliaikaiseen palautteeseen asti lääkärille ja potilaalle kliinisen areenalla.
Tavoite 3 Suunnittele uusi lähestymistapa koulutukseen, joka sisältää arvioinnin käyttämällä teknologian tehostamaa oppimista, joka sisältää verkko-oppimisen ja simulaatioon perustuvan koulutuksen verinäytteen ottamisesta pätevyysstandardin mukaisesti.
Tavoite 4 Toteuttaa koulutus ja arviointi korkeimmissa riskiryhmissä ja dokumentoida toimenpiteen tehokkuus.
Koulutus toimitetaan kaikille Corkin yliopistollisessa sairaalassa 10.7.2017 työssään aloittaville harjoittelijoille pätevyyteen perustuvana etenemissimulaatiokoulutuksena, johon kuuluu lisäksi systemaattinen lähipalaute.
Kunkin koulutusryhmän tiedot tunnistetaan käyttämällä laboratorion seurantaa koskevaa laatujärjestelmää ja vertaamalla edellisten vuosien historiatietoihin.
Tavoite 5 Käyttää tuotettua tutkimustietoa suosittelemaan näyttöön perustuvaa koulutusta ja pätevyyden arviointia Irlannin terveydenhuollon tarjoajille sekä näyttöön perustuvaa yksilöllistä palautetta mahdollisista jäännösvirheistä. Tämä antaa meille mahdollisuuden käsitellä kansainvälisesti näytteiden virheellisyyden ja WBIT:n yleismaailmallista ongelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- CUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki historialliset harjoittelijat verinäytteet heinäkuusta syyskuuhun 2016 Kaikki harjoittelijat, jotka saavat koulutusta ja työskentelevät Corkin yliopistollisessa sairaalassa heinäkuusta syyskuuhun 2017
Poissulkemiskriteerit:
Harjoittelijat vuonna 2017, jotka eivät osallistu koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taitavasti koulutetut harjoittelijat -
Tarjotaan pätevyyteen perustuvaa etenemiskoulutusta, jota tukee teknologian tehostettu oppiminen
|
taitopohjainen etenemiskoulutus, jota tukee teknologian tehostettu oppiminen
|
|
Ei väliintuloa: Historialliset hallintalaitteet
lisäkoulutusta ei tarjota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBIT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väärä veri putkessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väärä pullotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käytetty väärä pullotyyppi
|
3 kuukautta
|
|
täytettyjen näytteiden alla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
alitäytettyjen näytteiden määrä, jotka eivät mahdollistaneet analysointia
|
3 kuukautta
|
|
hyytyneet näytteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyytyneiden näytteiden määrä
|
3 kuukautta
|
|
hemolysoidut näytteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hemolysoitujen hematologisten näytteiden määrä
|
3 kuukautta
|
|
Virheellinen merkintä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lomakkeiden/pullojen virheellinen merkintä veripankissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mary Cahill, MD, UCC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensiirtoon liittyvä komplikaatio
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pätevyyteen perustuva etenemiskoulutus
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Melanie KeatsRekrytointi
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Fundación Universitaria del Area AndinaRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajatKolumbia
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiPainonpudotus | Liikalihavuuden ehkäisy | Painon muutos | Painonpudotuksen ylläpitoYhdysvallat