- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03476005
Færdighedsbaseret træning til at undersøge WBIT
Teknologiforbedret læring og færdighedsbaseret fremskridt for at undersøge og afbøde 'forkert blod i rør' på vores hospitaler; Kan vi forbedre patientsikkerheden og reducere ressourcespild?
Forkert mærkning af blodprøver forekommer med en hastighed på 1 % i de generelle laboratorier og 6 % i blodtransfusionslaboratorier. Den alvorligste fejl 'Wrong Blood in Tube' (WBIT) opstår, når blod tages fra den påtænkte patient, men mærkes med en anden patients oplysninger. Konsekvenser kan omfatte fejlfortolkning af en patients diagnose eller kliniske status, forkert henvisning eller behandling af en patient, eller i værste fald, forkert krydsmatching for blod fra den forkerte blodgruppe, hvilket kan føre til katastrofale udfald, herunder død.
Grundårsagerne til disse fejl er manglende identifikation af patienten korrekt og manglende korrekt mærkning af blodrørene ved sengen. Til dato har det trods betydelige initiativer vist sig meget vanskeligt at udrydde eller reducere fejlprocenten. Vores projekt involverer en ny, teknologiforbedret læringstilgang, der bruger færdighedsbaseret progression i en prospektiv randomiseret kontrolleret metode for at reducere denne fejl markant.
Denne tilgang til læring er mere effektiv end den traditionelle tilgang med gentagen praksis og er muliggjort med metrisk-baserede simuleringer. Dette projekt vil reducere forekomsten af uønskede hændelser og undgåelige medicinske fejl forbundet med prøveudtagning og mærkningsfejl, herunder WBIT'er. Dette vil blive opnået ved at uddanne læger til en færdighedsstandard i venepunktur. Derved minimeres sundhedspersonalets manglende identifikation af patienten korrekt og manglende korrekt mærkning af blodrørene ved sengen.
Dette projekts effekt vil give reducerede prøveudtagnings- og mærkningsfejl - inklusive WBIT'er med en faktor på 40-69%. Reduktioner af denne størrelsesorden vil have dybtgående nationale og internationale konsekvenser for, hvordan disse typer færdigheder erhverves og kvalitetssikres. Dette vil resultere i forbedret patientsikkerhed og besparelser på over €500.000 på Cork University Hospital og hvis det anvendes nationalt, vil det resultere i statskassebesparelser på millioner af euro årligt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er identifikation, udvikling og operationel definition og derefter validering af phlebotomi performance Metrics, som vil blive brugt til at karakterisere den optimale ydeevne af lægers udførelse af phlebotomi. Disse validerede Metrics vil tjene som et uddannelses- og træningsværktøj til at forbedre og kvalitetssikre phlebotomitræning. De validerede målinger vil blive brugt til at producere validerede metrikbaserede simuleringer, som vil blive brugt til at etablere et træningsbenchmark baseret på erfarne klinikeres præstationer. Det vil også blive brugt til at understøtte bevidst praksis i simuleret træning.
Ved at introducere færdighedsbaseret progressionstræning understøttet af teknologiforbedret læring sigter vi mod reduktioner i fejlraten for forkert blod i røret på 40 til 69 %.
Mål 1 At karakterisere processen med at tage en blodprøve korrekt og den korrekte proces til at mærke en blodprøveflaske og laboratorieanmodningsformular for at reducere forekomsten af forkert blod i røret.
Dette vil involvere metrisk udvikling og metrisk validering af processen med at tage en blodprøve korrekt og den korrekte proces for mærkning af en blodprøveflaske og laboratorieanmodningsformular - som et resultat af en konsultationsproces, herunder kvalitativ analyse af WBIT-fejl.
Mål 2 At kvantitativt definere et duelighedsbenchmark og derefter at designe træning til færdighedsstandarden og vurdering af duelighed op til og med realtidsfeedback til læge og patient i den kliniske arena.
Mål 3 Design en ny tilgang til træning, herunder vurdering ved hjælp af teknologiforbedret læring, som inkorporerer online læring og simulationsbaseret træning i at tage en blodprøve til en færdighedsstandard.
Mål 4 At implementere træningen og vurderingen i de højeste risikogrupper og dokumentere effektiviteten af interventionen.
Uddannelsen vil blive leveret til alle praktikanter, der begynder at arbejde på Cork Universitetshospital den 10. juli 2017 som færdighedsbaseret progressionssimuleringstræning med yderligere systematisk feedback.
Data fra hver træningsgruppe vil blive identificeret ved hjælp af laboratoriesporingskvalitetssystemet og ved hjælp af sammenligning med de historiske data fra det eller de foregående år.
Mål 5 At bruge de genererede forskningsdata til at anbefale en evidensbaseret trænings- og kompetencevurderingstilgang til sundhedsudbydere i Irland sammen med evidensbaseret individuel feedback for eventuelle resterende fejl. Dette vil give os mulighed for internationalt at løse det universelle problem med prøvefejlmærkning og WBIT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- CUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle historiske praktikanter blodprøver fra juli til september 2016 Alle praktikanter, der modtager træning og arbejder på Cork University Hospital fra juli til september 2017
Ekskluderingskriterier:
Praktikanter i 2017, der ikke møder op til uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dygtigt uddannede praktikanter -
Forsynet med færdighedsbaseret progressionstræning understøttet af teknologiforbedret læring
|
færdighedsbaseret progressionstræning understøttet af teknologiforbedret læring
|
|
Ingen indgriben: Historiske kontroller
ingen ekstra træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBIT
Tidsramme: 3 måneder
|
Forkert blod i røret
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forkert flasketype
Tidsramme: 3 måneder
|
forkert flasketype brugt
|
3 måneder
|
|
under udfyldte prøver
Tidsramme: 3 måneder
|
antal underfyldte prøver, som ikke tillod analyse
|
3 måneder
|
|
koagulerede prøver
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal koagulerede prøver
|
3 måneder
|
|
hæmolyserede prøver
Tidsramme: 3 måneder
|
antal hæmolyserede hæmatologiprøver
|
3 måneder
|
|
Fejlmærkning
Tidsramme: 3 måneder
|
Fejlmærkning af formularer/flasker i blodbank
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mary Cahill, MD, UCC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #1710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transfusionsrelateret komplikation
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetHofteproteser | Transfusion
-
Anup Katheria, M.D.AfsluttetPlacenta transfusionForenede Stater
Kliniske forsøg med færdighedsbaseret progressionstræning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
University College CorkAfsluttet
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering