- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03476005
Formazione basata sulle competenze per esaminare il WBIT
La tecnologia ha migliorato l'apprendimento e la progressione basata sulle competenze per indagare e mitigare il "sangue sbagliato nel tubo" nei nostri ospedali; Possiamo migliorare la sicurezza dei pazienti e ridurre lo spreco di risorse?
L'etichettatura errata dei campioni di sangue si verifica con un tasso dell'1% nei laboratori generali e del 6% nei laboratori di trasfusione di sangue. L'errore più grave "Wrong Blood in Tube" (WBIT) si verifica quando il sangue viene prelevato dal paziente previsto, ma etichettato con i dettagli di un altro paziente. Le conseguenze possono includere un'interpretazione errata della diagnosi o dello stato clinico di un paziente, un invio o un trattamento errato di un paziente o, nel peggiore dei casi, una corrispondenza incrociata errata per il sangue del gruppo sanguigno sbagliato, che può portare a esiti catastrofici, inclusa la morte.
La causa principale di questi errori è la mancata identificazione corretta del paziente e la mancata etichettatura corretta delle provette di sangue al letto del paziente. Ad oggi, nonostante iniziative significative, si è rivelato molto difficile eliminare o ridurre il tasso di errore. Il nostro progetto prevede un nuovo approccio all'apprendimento potenziato dalla tecnologia che utilizza la progressione basata sulle competenze in una metodologia controllata randomizzata prospettica per ridurre significativamente questo errore.
Questo approccio all'apprendimento è più efficiente ed efficace rispetto all'approccio tradizionale della pratica ripetuta ed è reso possibile con simulazioni basate su metriche. Questo progetto ridurrà l'incidenza di eventi avversi ed errori medici evitabili associati agli errori di campionamento ed etichettatura, inclusi i WBIT. Ciò sarà ottenuto formando gli operatori sanitari a uno standard di competenza nella venopuntura. Riducendo così al minimo l'incapacità degli operatori sanitari di identificare correttamente il paziente e la mancata etichettatura corretta delle provette di sangue al letto del paziente.
L'impatto di questo progetto ridurrà gli errori di campionamento ed etichettatura, compresi i WBIT, di un fattore del 40-69%. Riduzioni di questa portata avranno profonde implicazioni nazionali e internazionali sul modo in cui questi tipi di competenze vengono acquisiti e la qualità garantita. Ciò si tradurrebbe in una maggiore sicurezza del paziente e in un risparmio di oltre 500.000 euro presso l'ospedale universitario di Cork e, se applicato a livello nazionale, si tradurrebbe in un risparmio annuo per l'erario di milioni di euro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è l'identificazione, lo sviluppo e la definizione operativa e quindi la convalida delle metriche delle prestazioni della flebotomia che verranno utilizzate per caratterizzare le prestazioni ottimali dell'esecuzione della flebotomia da parte degli operatori sanitari. Queste metriche convalidate serviranno come strumento educativo e formativo per migliorare e garantire la qualità della formazione sulla flebotomia. Le metriche convalidate verranno utilizzate per produrre simulazioni basate su metriche convalidate che verranno utilizzate per stabilire un benchmark di formazione basato sulle prestazioni dei medici esperti. Sarà anche utilizzato per sostenere la pratica deliberata nella formazione simulata.
Introducendo una formazione sulla progressione basata sulla competenza supportata dall'apprendimento potenziato dalla tecnologia, miriamo a riduzioni dei tassi di errore del sangue sbagliato in provetta dal 40 al 69%.
Obiettivo 1 Caratterizzare il processo di prelievo corretto di un campione di sangue e il processo corretto per l'etichettatura di un flacone di campioni di sangue e di un modulo di richiesta di laboratorio per ridurre l'incidenza di sangue errato nella provetta.
Ciò comporterà lo sviluppo metrico e la convalida metrica del processo di prelievo corretto di un campione di sangue e il processo corretto per etichettare un flacone di campioni di sangue e un modulo di richiesta di laboratorio - come risultato di un processo consultivo, inclusa l'analisi qualitativa degli errori WBIT.
Obiettivo 2 Definire quantitativamente un benchmark di competenza e quindi progettare la formazione secondo lo standard di competenza e la valutazione della competenza fino al feedback in tempo reale al medico e al paziente nell'arena clinica.
Obiettivo 3 Progettare un nuovo approccio alla formazione che includa la valutazione utilizzando l'apprendimento potenziato dalla tecnologia, incorporando l'apprendimento online e la formazione basata sulla simulazione del prelievo di un campione di sangue a uno standard di competenza.
Obiettivo 4 Implementare la formazione e la valutazione nei gruppi a più alto rischio e documentare l'efficacia dell'intervento.
La formazione verrà erogata a tutti gli stagisti che inizieranno a lavorare presso il Cork University Hospital il 10 luglio 2017 come formazione sulla simulazione della progressione basata sulle competenze con un ulteriore feedback sistematico di prossimità.
I dati di ciascun gruppo di formazione saranno identificati utilizzando il sistema di monitoraggio della qualità del laboratorio e utilizzando il confronto con i dati storici degli anni precedenti.
Obiettivo 5 Utilizzare i dati della ricerca generati per raccomandare una formazione basata sull'evidenza e un approccio di valutazione delle competenze agli operatori sanitari in Irlanda, insieme a un feedback individuale basato sull'evidenza per eventuali errori residui. Questo ci consentirà di affrontare a livello internazionale il problema universale dell'etichettatura errata dei campioni e del WBIT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cork, Irlanda
- CUH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Campioni di sangue di tutti gli stagisti storici da luglio a settembre 2016 Tutti gli stagisti che seguono una formazione e lavorano presso il Cork University Hospital da luglio a settembre 2017
Criteri di esclusione:
Stagisti nel 2017 che non frequentano la formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Stagisti qualificati -
Fornito con formazione sulla progressione basata sulle competenze supportata dall'apprendimento potenziato dalla tecnologia
|
formazione di progressione basata sulle competenze supportata dall'apprendimento potenziato dalla tecnologia
|
|
Nessun intervento: Controlli storici
nessuna formazione extra fornita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WBIT
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sangue sbagliato nella provetta
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tipo di bottiglia sbagliato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tipo di bottiglia errato utilizzato
|
3 mesi
|
|
sotto i campioni riempiti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di campioni sottoriempiti che non hanno consentito l'analisi
|
3 mesi
|
|
campioni coagulati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di campioni coagulati
|
3 mesi
|
|
campioni emolizzati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di campioni ematologici emolizzati
|
3 mesi
|
|
Etichettatura errata
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Etichettatura errata di moduli/flaconi nella banca del sangue
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mary Cahill, MD, UCC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su formazione di progressione basata sulla competenza
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Lingshu SunAttivo, non reclutante
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter; Flinders...CompletatoObesità | Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | IperfagiaStati Uniti