- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03476005
Szakértelem alapú képzés a WBIT vizsgálatához
Technológiával megerősített tanulás és szakértelem alapú előrehaladás a „rossz vér a csőben” kivizsgálására és enyhítésére kórházainkban; Javíthatjuk-e a betegek biztonságát és csökkenthetjük-e az erőforrás-pazarlást?
A vérminták helytelen címkézése az általános laboratóriumokban 1%, a vértranszfúziós laboratóriumokban pedig 6%-ban fordul elő. A „Wrong Blood in Tube” (WBIT) legsúlyosabb hiba akkor fordul elő, ha vért vesznek a kívánt betegtől, de egy másik páciens adatait feltüntetik. A következmények közé tartozhat a beteg diagnózisának vagy klinikai állapotának félreértelmezése, a beteg helytelen beutalása vagy kezelése, vagy a legrosszabb esetben a nem megfelelő vércsoport vérének helytelen keresztegyeztetése, ami katasztrofális kimenetelhez, például halálhoz vezethet.
E hibák kiváltó oka a beteg helyes azonosításának elmulasztása és az ágy melletti vércsövek megfelelő címkézésének elmulasztása. A jelentős kezdeményezések ellenére a mai napig nagyon nehéznek bizonyult a hibaarány felszámolása vagy csökkentése. Projektünk egy újszerű, technológiával megerősített tanulási megközelítést tartalmaz, amely jártasságon alapuló előrehaladást alkalmaz egy prospektív randomizált, ellenőrzött módszertanban, hogy jelentősen csökkentse ezt a hibát.
Ez a tanulási megközelítés hatékonyabb és eredményesebb, mint az ismételt gyakorlat hagyományos megközelítése, és metrikus alapú szimulációk teszik lehetővé. Ez a projekt csökkenteni fogja a nemkívánatos események és az elkerülhető orvosi hibák előfordulását a mintavételi és címkézési hibákkal, beleértve a WBIT-eket is. Ezt úgy érik el, hogy az egészségügyi szakembereket a vénapunkcióban jártassági színvonalra képezik. Ezáltal minimálisra csökkenthető az egészségügyi szakemberek kudarca a beteg helyes azonosításában, és az ágy melletti vércsövek megfelelő címkézése.
A projekt hatása 40-69%-kal csökkenti a mintavételi és címkézési hibákat, beleértve a WBIT-eket is. Az ilyen mértékű csökkentéseknek mélyreható nemzeti és nemzetközi kihatásai lesznek az ilyen típusú készségek elsajátítására és a minőségbiztosításra. Ez a betegbiztonság javulását és több mint 500 000 eurós megtakarítást eredményezne a Corki Egyetemi Kórházban, és ha nemzeti szinten alkalmazzák, évente több millió eurós pénztári megtakarítást eredményezne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a phlebotomia teljesítményének azonosítása, fejlesztése és operatív meghatározása, majd validálása Metrikák, amelyek segítségével jellemezhető az egészségügyi szakember phlebotomia végrehajtásának optimális teljesítménye. Ezek a hitelesített mérőszámok oktatási és képzési eszközként szolgálnak a phlebotomiás képzés javítására és minőségbiztosítására. A validált mérőszámokat validált metrika alapú szimulációk előállítására fogják használni, amelyeket a tapasztalt klinikusok teljesítményén alapuló képzési referenciaérték megállapítására használnak fel. A szimulált képzésben a szándékos gyakorlatok alátámasztására is használják.
A technológiával továbbfejlesztett tanulással támogatott, jártasságon alapuló továbbképzési tréning bevezetésével arra törekszünk, hogy a csőben lévő rossz vér hibaarányát 40-69%-kal csökkentsük.
1. cél A vérminta helyes vételének folyamatának, valamint a vérminta-palack és a laboratóriumi igénylőlap helyes felcímkézésének folyamatának jellemzése, hogy csökkentse a rossz vér előfordulását a szondában.
Ez magában foglalja a metrika fejlesztését és a vérminta helyes vételi folyamatának metrikus validálását, valamint a vérminta-palackok és a laboratóriumi igénylőlap helyes címkézésének folyamatát – egy konzultációs folyamat eredményeként, beleértve a WBIT-hibák kvalitatív elemzését is.
2. Célkitűzés Egy jártassági referenciaérték kvantitatív meghatározása, majd a képzés megtervezése a jártassági szabványnak megfelelően, és a jártasság értékelése az orvosnak és a páciensnek való valós idejű visszajelzésig a klinikai arénában.
3. Célkitűzés Tervezze meg a képzés új megközelítését, beleértve a technológiával továbbfejlesztett tanulást alkalmazó értékelést, amely magában foglalja az online tanulást és a szimuláción alapuló vérminta-vételi képzést a jártassági szabványnak megfelelően.
4. cél A képzés és értékelés végrehajtása a legmagasabb kockázati csoportokban, és dokumentálni a beavatkozás hatékonyságát.
A képzést a Corki Egyetemi Kórházban 2017. július 10-én megkezdő valamennyi gyakornok jártasság alapú előrehaladás szimulációs tréning formájában, további szisztematikus közeli visszajelzéssel.
Az egyes képzési csoportok adatait a laboratóriumi nyomon követési minőségbiztosítási rendszer és az előző év(ek) korábbi adataival való összehasonlítás segítségével azonosítjuk.
5. Célkitűzés A keletkezett kutatási adatok felhasználása bizonyítékokon alapuló képzési és kompetenciaértékelési megközelítés ajánlására Írország egészségügyi szolgáltatói számára, bizonyítékokon alapuló egyéni visszajelzéssel együtt az esetleges fennmaradó hibákra vonatkozóan. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy nemzetközi szinten kezeljük a minták téves címkézésének és a WBIT-nek az egyetemes problémáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cork, Írország
- CUH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden történelmi gyakornok vérmintája 2016. július és szeptember között Minden gyakornok, aki képzésben részesült és dolgozik a Corki Egyetemi Kórházban 2017 júliusa és szeptembere között
Kizárási kritériumok:
Gyakornokok 2017-ben, akik nem vesznek részt képzésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jól képzett gyakornokok -
Technológiailag továbbfejlesztett tanulással támogatott jártasság alapú továbbképzési képzés
|
szakértelem alapú továbbképzés, amelyet technológiailag továbbfejlesztett tanulás támogat
|
|
Nincs beavatkozás: Történelmi ellenőrzések
extra képzés nem biztosított
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WBIT
Időkeret: 3 hónap
|
Rossz vér a csőben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rossz palacktípus
Időkeret: 3 hónap
|
nem megfelelő típusú palackot használtak
|
3 hónap
|
|
töltött minták alatt
Időkeret: 3 hónap
|
az alultöltött minták száma, amelyek nem teszik lehetővé az elemzést
|
3 hónap
|
|
alvadt minták
Időkeret: 3 hónap
|
Alvadt minták száma
|
3 hónap
|
|
hemolizált minták
Időkeret: 3 hónap
|
hemolizált hematológiai minták száma
|
3 hónap
|
|
Rossz címkézés
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomtatványok/palackok helytelen címkézése a vérbankban
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mary Cahill, MD, UCC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #1710
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .