- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03476005
Op vaardigheden gebaseerde training om WBIT te onderzoeken
Technologisch verbeterd leren en op vaardigheid gebaseerde progressie om 'verkeerd bloed in buis' in onze ziekenhuizen te onderzoeken en te verminderen; Kunnen we de patiëntveiligheid verbeteren en de verspilling van hulpbronnen verminderen?
Onjuiste etikettering van bloedmonsters komt 1% voor in de algemene laboratoria en 6% in Bloedtransfusielaboratoria. De ernstigste fout 'Wrong Blood in Tube' (WBIT) treedt op wanneer bloed wordt afgenomen van de bedoelde patiënt, maar gelabeld met de gegevens van een andere patiënt. Gevolgen kunnen zijn: verkeerde interpretatie van de diagnose of klinische status van een patiënt, onjuiste verwijzing of behandeling van een patiënt, of in het ergste geval, onjuiste kruisproeven voor bloed van de verkeerde bloedgroep, wat kan leiden tot catastrofale gevolgen, waaronder overlijden.
De hoofdoorzaken van deze fouten zijn het niet correct identificeren van de patiënt en het niet correct labelen van de bloedbuisjes aan het bed. Tot op heden is het, ondanks belangrijke initiatieven, zeer moeilijk gebleken om het foutenpercentage uit te roeien of te verminderen. Ons project omvat een nieuwe, door technologie ondersteunde leerbenadering die gebruikmaakt van op vaardigheid gebaseerde progressie in een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde methodologie om deze fout aanzienlijk te verminderen.
Deze benadering van leren is efficiënter en effectiever dan de traditionele benadering van herhaald oefenen en wordt mogelijk gemaakt met op metrische gegevens gebaseerde simulaties. Dit project zal de incidentie van ongewenste voorvallen en vermijdbare medische fouten in verband met bemonsterings- en etiketteringsfouten, waaronder WBIT's, verminderen. Dit zal worden bereikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op te leiden tot een vaardigheidsnorm in venapunctie. Hierdoor wordt het falen van zorgverleners om de patiënt correct te identificeren en het niet correct labelen van de bloedbuisjes aan het bed tot een minimum beperkt.
De impact van dit project zal leiden tot een vermindering van de steekproef- en labelfouten, inclusief WBIT's, met een factor 40-69%. Reducties van deze omvang zullen ingrijpende nationale en internationale implicaties hebben voor de manier waarop dit soort vaardigheden worden verworven en de kwaliteit wordt gewaarborgd. Dit zou resulteren in verbeterde patiëntveiligheid en besparingen van meer dan € 500.000 in het Cork University Hospital en, indien nationaal toegepast, resulteren in jaarlijkse besparingen van miljoenen euro's.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is identificatie, ontwikkeling en operationele definitie en vervolgens validatie van aderlatingsprestatiestatistieken die zullen worden gebruikt om de optimale uitvoering van aderlaten door zorgverleners te karakteriseren. Deze gevalideerde statistieken zullen dienen als een educatief en trainingsinstrument om de aderlatingstraining te verbeteren en de kwaliteit ervan te waarborgen. De gevalideerde statistieken zullen worden gebruikt om gevalideerde op statistieken gebaseerde simulaties te produceren die zullen worden gebruikt om een trainingsbenchmark vast te stellen op basis van de prestaties van ervaren clinici. Het zal ook worden gebruikt om doelbewust oefenen in gesimuleerde training te ondersteunen.
Door het introduceren van op vaardigheid gebaseerde progressietraining ondersteund door technologisch verbeterd leren, streven we naar een vermindering van de foutenpercentages van verkeerd bloed in de buis van 40 tot 69%.
Doelstelling 1 Het correct nemen van een bloedmonster en het juiste proces voor het labelen van een bloedmonsterfles en laboratoriumaanvraagformulier karakteriseren om de incidentie van verkeerd bloed in de buis te verminderen.
Dit omvat metrische ontwikkeling en metrische validatie van het proces van het correct nemen van een bloedmonster en het juiste proces voor het labelen van een bloedmonsterfles en laboratoriumaanvraagformulier - als resultaat van een consultatief proces, inclusief kwalitatieve analyse van WBIT-fouten.
Doelstelling 2 Het kwantitatief definiëren van een vaardigheidsbenchmark en vervolgens het ontwerpen van training volgens de vaardigheidsstandaard en beoordeling van bekwaamheid tot en met real-time feedback aan de arts en patiënt in de klinische arena.
Doelstelling 3 Ontwerp een nieuwe benadering van training, inclusief beoordeling met behulp van door technologie ondersteund leren, inclusief online leren en op simulatie gebaseerde training van het nemen van een bloedmonster tot een vaardigheidsnorm.
Doelstelling 4 De training en beoordeling implementeren in de hoogste risicogroepen en de effectiviteit van de interventie documenteren.
De training wordt gegeven aan alle stagiaires die op 10 juli 2017 aan het werk gaan in het Cork University Hospital als een op vaardigheid gebaseerde progressiesimulatietraining met aanvullende systematische nabije feedback.
Gegevens van elke trainingsgroep zullen worden geïdentificeerd met behulp van het laboratoriumvolgkwaliteitssysteem en door vergelijking met de historische gegevens van de voorgaande jaren.
Doelstelling 5 De gegenereerde onderzoeksgegevens gebruiken om een evidence-based benadering van training en competentiebeoordeling aan te bevelen aan zorgverleners in Ierland, samen met evidence-based individuele feedback voor eventuele resterende fouten. Dit stelt ons in staat om internationaal het universele probleem van verkeerd labelen van monsters en WBIT aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- CUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle bloedmonsters van historische stagiaires van juli tot september 2016 Alle stagiaires die van juli tot september 2017 een opleiding volgen en werken in het Cork University Hospital
Uitsluitingscriteria:
Stagiairs anno 2017 die niet op training komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Vakkundig opgeleide stagiaires -
Geleverd met op vaardigheid gebaseerde progressietraining ondersteund door technologisch verbeterd leren
|
op vaardigheid gebaseerde progressietraining ondersteund door technologieondersteund leren
|
Geen tussenkomst: Historische controles
geen extra opleiding voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
WBIT
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verkeerd bloed in buis
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verkeerd flestype
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verkeerd type fles gebruikt
|
3 maanden
|
ondergevulde monsters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal ondergevulde monsters die geen analyse mogelijk maakten
|
3 maanden
|
geklonterde monsters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal geklonterde monsters
|
3 maanden
|
gehemolyseerde monsters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal gehemolyseerde hematologische monsters
|
3 maanden
|
Verkeerd labelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verkeerde etikettering van formulieren/flessen in de bloedbank
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mary Cahill, MD, UCC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #1710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op op vaardigheid gebaseerde progressietraining
-
Jorio MascheroniVoltooid
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAanmelden op uitnodiging
-
Chinese University of Hong KongWervingDepressie | MindfulnessHongkong
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooidAcute exacerbatie van COPDKalkoen
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidZittende loopbandtraining | Loopband Locomotorische training | Alleen loopbandVerenigde Staten
-
Baskent UniversityVoltooidVeroudering | Covid-19-pandemie | Lichamelijke inactiviteitKalkoen
-
Massachusetts General HospitalWervingPijn | Vermoeidheid | Slapeloosheid | Depressie, angst | Nood, emotioneelVerenigde Staten