- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476005
Treinamento baseado em proficiência para investigar WBIT
Aprendizado Aprimorado por Tecnologia e Progressão Baseada em Proficiência para Investigar e Mitigar 'Sangue Errado em Tubos' em Nossos Hospitais; Podemos melhorar a segurança do paciente e reduzir o desperdício de recursos?
A marcação incorreta de amostras de sangue ocorre a uma taxa de 1% nos laboratórios gerais e 6% nos laboratórios de transfusão de sangue. O erro mais grave 'Sangue errado no tubo' (WBIT) ocorre quando o sangue é retirado do paciente pretendido, mas rotulado com os detalhes de outro paciente. As consequências podem incluir má interpretação do diagnóstico ou estado clínico de um paciente, encaminhamento ou tratamento incorreto de um paciente ou, na pior das hipóteses, correspondência cruzada incorreta para sangue do grupo sanguíneo errado, o que pode levar a resultados catastróficos, incluindo a morte.
As principais causas desses erros são a falha em identificar o paciente corretamente e a falha em rotular corretamente os tubos de sangue à beira do leito. Até à data, apesar de iniciativas significativas, revelou-se muito difícil erradicar ou reduzir a taxa de erro. Nosso projeto envolve uma nova abordagem de aprendizagem aprimorada por tecnologia, usando progressão baseada em proficiência em uma metodologia controlada randomizada prospectiva para reduzir significativamente esse erro.
Essa abordagem de aprendizado é mais eficiente e eficaz do que a abordagem tradicional de prática repetida e é possível com simulações baseadas em métricas. Este projeto reduzirá a incidência de eventos adversos e erros médicos evitáveis associados a erros de amostragem e rotulagem, incluindo WBITs. Isso será alcançado treinando os profissionais de saúde em um padrão de proficiência em punção venosa. Minimizando assim a falha dos profissionais de saúde em identificar o paciente corretamente e a falha em rotular corretamente os tubos de sangue à beira do leito.
O impacto deste projeto reduzirá os erros de amostragem e rotulagem - incluindo WBITs por um fator de 40-69%. Reduções dessa magnitude terão profundas implicações nacionais e internacionais sobre como esses tipos de habilidades são adquiridos e sua qualidade assegurada. Isso resultaria em maior segurança do paciente e economia de mais de € 500.000 no Cork University Hospital e, se aplicado nacionalmente, resultaria em economias de milhões de euros anualmente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é a identificação, desenvolvimento e definição operacional e, em seguida, a validação das métricas de desempenho da flebotomia que serão usadas para caracterizar o desempenho ideal da execução da flebotomia pelo profissional de saúde. Essas métricas validadas servirão como uma ferramenta educacional e de treinamento para melhorar e garantir a qualidade do treinamento em flebotomia. As métricas validadas serão usadas para produzir simulações baseadas em métricas validadas que serão usadas para estabelecer uma referência de treinamento com base no desempenho de médicos experientes. Também será usado para sustentar a prática deliberada em treinamento simulado.
Ao introduzir o treinamento de progressão baseado em proficiência apoiado pelo aprendizado aprimorado por tecnologia, buscamos reduções nas taxas de erro de sangue errado no tubo de 40 a 69%.
Objetivo 1 Caracterizar o processo de coleta de sangue corretamente e o processo correto de rotulagem de frasco de amostra de sangue e formulário de solicitação de laboratório para reduzir a incidência de sangue errado no tubo.
Isso envolverá o desenvolvimento métrico e a validação métrica do processo de coleta correta de uma amostra de sangue e o processo correto de rotulagem de um frasco de amostra de sangue e formulário de solicitação de laboratório - como resultado de um processo consultivo, incluindo análise qualitativa de erros WBIT.
Objetivo 2 Definir quantitativamente uma referência de proficiência e, em seguida, projetar treinamento para o padrão de proficiência e avaliação de proficiência até e incluindo feedback em tempo real para o médico e paciente na área clínica.
Objetivo 3 Projetar uma nova abordagem de treinamento, incluindo avaliação usando aprendizado aprimorado por tecnologia, incorporando aprendizado on-line e treinamento baseado em simulação de coleta de amostra de sangue para um padrão de proficiência.
Objectivo 4 Implementar a formação e avaliação nos grupos de maior risco e documentar a eficácia da intervenção.
O treinamento será ministrado a todos os estagiários que começarem a trabalhar no Cork University Hospital em 10 de julho de 2017 como treinamento de simulação de progressão baseada em proficiência com feedback próximo sistemático adicional.
Os dados de cada grupo de treinamento serão identificados usando o sistema de rastreamento de qualidade do laboratório e comparando com os dados históricos do(s) ano(s) anterior(es).
Objetivo 5 Usar os dados de pesquisa gerados para recomendar um treinamento baseado em evidências e uma abordagem de avaliação de competências para prestadores de cuidados de saúde na Irlanda, juntamente com feedback individual baseado em evidências para quaisquer erros residuais. Isso nos permitirá abordar internacionalmente o problema universal de rotulagem incorreta de amostras e WBIT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cork, Irlanda
- CUH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Amostras de sangue de todos os internos históricos de julho a setembro de 2016 Todos os internos que receberam treinamento e trabalharam no Cork University Hospital de julho a setembro de 2017
Critério de exclusão:
Estagiários em 2017 que não compareceram para treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estagiários Proficientemente Treinados -
Fornecido com treinamento de progressão baseado em proficiência, apoiado por aprendizado aprimorado por tecnologia
|
treinamento de progressão baseado em proficiência apoiado por aprendizado aprimorado por tecnologia
|
|
Sem intervenção: Controles históricos
nenhum treinamento extra fornecido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WBIT
Prazo: 3 meses
|
Sangue errado no tubo
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipo de garrafa errado
Prazo: 3 meses
|
tipo de garrafa incorreto usado
|
3 meses
|
|
sob amostras preenchidas
Prazo: 3 meses
|
número de amostras subpreenchidas que não permitiram a análise
|
3 meses
|
|
amostras coaguladas
Prazo: 3 meses
|
Número de amostras coaguladas
|
3 meses
|
|
amostras hemolisadas
Prazo: 3 meses
|
número de amostras hematológicas hemolisadas
|
3 meses
|
|
Rotulagem incorreta
Prazo: 3 meses
|
Etiquetagem incorreta de formulários/frascos em banco de sangue
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mary Cahill, MD, UCC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #1710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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