- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476005
Ferdighetsbasert opplæring for å undersøke WBIT
Teknologiforbedret læring og ferdighetsbasert progresjon for å undersøke og redusere "feil blod i rør" på våre sykehus; Kan vi forbedre pasientsikkerheten og redusere ressurssløsing?
Feil merking av blodprøver forekommer med 1 % i de generelle laboratoriene og 6 % i blodtransfusjonslaboratorier. Den alvorligste feilen 'Wrong Blood in Tube' (WBIT) oppstår når blod tas fra den tiltenkte pasienten, men merket med en annen pasients detaljer. Konsekvenser kan omfatte feiltolkning av en pasients diagnose eller kliniske status, feil henvisning eller behandling av en pasient, eller i verste fall feil kryssmatching for blod fra feil blodgruppe, noe som kan føre til katastrofale utfall, inkludert død.
Grunnårsakene til disse feilene er unnlatelse av å identifisere pasienten riktig og unnlatelse av å merke blodrørene riktig ved sengen. Til dags dato, til tross for betydelige initiativer, har det vist seg svært vanskelig å utrydde eller redusere feilprosenten. Prosjektet vårt involverer en ny, teknologiforbedret læringstilnærming ved bruk av ferdighetsbasert progresjon i en potensiell randomisert kontrollert metodikk for å redusere denne feilen betydelig.
Denne tilnærmingen til læring er mer effektiv enn den tradisjonelle tilnærmingen med gjentatt praksis og er muliggjort med metrisk-baserte simuleringer. Dette prosjektet vil redusere forekomsten av uønskede hendelser og unngåelige medisinske feil knyttet til prøvetakings- og merkefeil inkludert WBITs. Dette vil oppnås ved å trene helsepersonell til en ferdighetsstandard i venepunktur. På den måten minimeres helsepersonells svikt i å identifisere pasienten riktig og unnlatelse av å merke blodrørene riktig ved sengekanten.
Dette prosjektets innvirkning vil gi reduserte prøvetakings- og merkefeil - inkludert WBIT-er med en faktor på 40-69 %. Reduksjoner i denne størrelsesorden vil ha dype nasjonale og internasjonale implikasjoner på hvordan denne typen ferdigheter tilegnes og kvalitetssikres. Dette vil resultere i forbedret pasientsikkerhet og besparelser på over € 500 000 ved Cork University Hospital, og hvis det brukes nasjonalt, vil det resultere i statskassebesparelser på millioner av euro årlig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er identifisering, utvikling og operasjonell definisjon og deretter validering av flebotomiytelsesmålinger som vil bli brukt for å karakterisere den optimale ytelsen til helsepersonells utførelse av flebotomi. Disse validerte beregningene vil tjene som et pedagogisk og opplæringsverktøy for å forbedre og kvalitetssikre flebotomitrening. De validerte beregningene vil bli brukt til å produsere validerte metrikkbaserte simuleringer som vil bli brukt til å etablere en treningsbenchmark basert på erfarne klinikeres ytelse. Det vil også bli brukt til å underbygge bevisst praksis i simulert trening.
Ved å introdusere ferdighetsbasert progresjonstrening støttet av teknologiforbedret læring tar vi sikte på å redusere feilraten for feil blod i røret på 40 til 69 %.
Mål 1 Å karakterisere prosessen med å ta en blodprøve på riktig måte og den riktige prosessen for merking av en blodprøveflaske og laboratorieforespørselsskjema for å redusere forekomsten av feil blod i røret.
Dette vil innebære metrisk utvikling og metrisk validering av prosessen med å ta blodprøve riktig og riktig prosess for merking av blodprøveflaske og laboratorieforespørselsskjema – som et resultat av en konsultasjonsprosess, inkludert kvalitativ analyse av WBIT-feil.
Mål 2 Å kvantitativt definere en kompetansebenchmark og deretter utforme opplæring til ferdighetsstandarden og vurdering av ferdigheter opp til og med sanntids tilbakemelding til lege og pasient på den kliniske arenaen.
Mål 3 Utforme en ny tilnærming til opplæring, inkludert vurdering ved bruk av teknologiforbedret læring, som inkluderer nettbasert læring og simuleringsbasert trening for å ta en blodprøve til en ferdighetsstandard.
Mål 4 Å implementere opplæringen og vurderingen i de høyeste risikogruppene og dokumentere effektiviteten av intervensjonen.
Opplæringen vil bli levert til alle praktikanter som begynner å jobbe ved Cork Universitetssykehus 10. juli 2017 som ferdighetsbasert progresjonssimuleringstrening med ytterligere systematisk, nærliggende tilbakemelding.
Data fra hver treningsgruppe vil bli identifisert ved hjelp av laboratoriesporingskvalitetssystemet og ved å sammenligne med historiske data fra foregående år.
Mål 5 Å bruke forskningsdataene som er generert til å anbefale en evidensbasert opplærings- og kompetansevurderingstilnærming til helsepersonell i Irland, sammen med evidensbasert individuell tilbakemelding for eventuelle gjenværende feil. Dette vil tillate oss å adressere det universelle problemet med feilmerking av prøver og WBIT internasjonalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- CUH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle historiske praktikanter blodprøver fra juli til september 2016 Alle praktikanter som får opplæring og jobber ved Cork University Hospital fra juli til september 2017
Ekskluderingskriterier:
Praktikanter i 2017 som ikke møter til opplæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyktige trente praktikanter -
Forsynt med ferdighetsbasert progresjonstrening støttet av teknologiforbedret læring
|
ferdighetsbasert progresjonstrening støttet av teknologiforbedret læring
|
|
Ingen inngripen: Historiske kontroller
ingen ekstra opplæring gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBIT
Tidsramme: 3 måneder
|
Feil blod i røret
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
feil flasketype
Tidsramme: 3 måneder
|
feil flasketype brukt
|
3 måneder
|
|
under fylte prøver
Tidsramme: 3 måneder
|
antall underfylte prøver som ikke tillot analyse
|
3 måneder
|
|
koagulerte prøver
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall koagulerte prøver
|
3 måneder
|
|
hemolyserte prøver
Tidsramme: 3 måneder
|
antall hemolyserte hematologiprøver
|
3 måneder
|
|
Feilmerking
Tidsramme: 3 måneder
|
Feilmerking av skjema/flasker i blodbank
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mary Cahill, MD, UCC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #1710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transfusjonsrelatert komplikasjon
-
Haukeland University HospitalNorwegian Armed Forces Medical ServiceFullførtTraume | Svært miljø | Blod bank | Buddy TransfusionNorge
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Columbia UniversityFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of Southern CaliforniaFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of South FloridaFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPlutselig spedbarnsdød | Medfødt hjertesykdom | Graviditetstap | Gastroschisis | Fosterdød | Brugada syndrom | Høyrisikograviditet | Dødfødsel | Langt QT-syndrom | Fosterdød | Fødselsskade | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin Twin Transfusion Syndrome | Fosterhydrops | Fosterarytmi | Intrauterin fosterdød | Fetal... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på ferdighetsbasert progresjonstrening
-
University College CorkFullført
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
National Taipei University of Nursing and Health...Fullført
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan