コミュニティおよび長期介護施設における ESBL 産生腸内細菌科のリザーバー、ビヒクル、伝染の理解とモデル化 (MODERN)
2022年2月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (ESBL-PE) の継続的な広がりは、抗菌薬耐性における最も重要な問題の 1 つです。
また、腸内細菌科における耐性の疫学的複雑性を調査するための優れたモデルでもあります。
コミュニティ設定での ESBL-PE の感染決定要因に関する利用可能なデータは少なく、方法論的に限られており、ほとんどが単一センターの研究に基づいています。
関連する相互作用の健全な定量的理解を深めるためには、現在のタイピングおよびモデリング手法を使用した包括的な調査が必要です。
ESBL-EP の蔓延度が高い国と低い国からの多様な専門知識を持つ研究者のコンソーシアムが作成されました。
家庭内および長期介護施設内でのESBL-PEの伝播と持続性が研究されます。
環境、食品、廃水の汚染を含む他の生態学的変数とともに、伝染と持続性の個人およびグループレベルの決定要因が定量化されます。
高度な分子タイピング技術と最先端の分析方法が使用されます。
このプロジェクトで生成されたデータは、プロセスの現在の理解をカプセル化することに加えて、ESBL-PE 拡散を制御するためのさまざまな介入の潜在的な有効性を調査するために使用される一連の数学的モデルに直接情報を提供します。
期待されるアウトプットは、細菌クローンと可動性遺伝要素、およびさまざまな設定における個人および生態レベルの要因を考慮した ESBL-PE 伝染の包括的な特徴付けであり、これらの生物の伝染を制御するために優先すべき介入について公衆衛生当局に通知します。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Bourgogne Franche-Comté
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Besançon、Bourgogne Franche-Comté、フランス、25030
- University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- Bellevaux LTCF の居住者 (ブザンソン - フランス)
- ブザンソン大学病院から退院し、ESBL-E を保持している患者。 大腸菌または肺炎桿菌とその家族
説明
包含基準:
- Bellevaux LTCF の居住者 (ブザンソン - フランス)
- ブザンソン大学病院から退院し、ESBL-E を保持している患者。 大腸菌または肺炎桿菌とその家族
除外基準:
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介護施設
長期介護施設の居住者の間での ESBL 産生大腸菌および肺炎桿菌の蔓延。
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ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌の保菌
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世帯
ESBL 産生大腸菌または肺炎桿菌を保有する患者の退院後の ESBL 産生細菌の家庭内感染。
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ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌の保菌
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニティ(LTCF居住者および家庭内)におけるESBL産生大腸菌および肺炎桿菌(ESBL-E)の伝播
時間枠:コホート「LTCF」の場合: 35 週間。コホート「世帯」の場合: 4 か月
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査定いたします
これら 2 つの測定値を集計して、1 つの報告値、つまり 1 つのインデックス ケースからの二次ケースの数 (比率) を導き出します。 |
コホート「LTCF」の場合: 35 週間。コホート「世帯」の場合: 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Elise Robert、University Hospital of Besançon - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MODERN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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