Comprendre et modéliser les réservoirs, les véhicules et la transmission des entérobactéries productrices de BLSE en milieu communautaire et en EHPAD (MODERN)
23 février 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La propagation continue des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (ESBL-PE) est l'un des problèmes les plus importants de la résistance aux antimicrobiens.
C'est aussi un bon modèle pour étudier la complexité épidémiologique de la résistance chez les Enterobacteriaceae.
Les données disponibles sur les déterminants de la transmission de l'EP-BLSE en milieu communautaire sont rares, méthodologiquement limitées et principalement basées sur des études monocentriques.
Une enquête approfondie utilisant les techniques de typage et de modélisation actuelles est justifiée pour développer une bonne compréhension quantitative des interactions impliquées.
Un consortium d'investigateurs avec une expertise diversifiée provenant de pays à forte et faible endémicité de BLSE-EP a été créé.
La transmission et la persistance de l'EP-BLSE au sein des ménages et des établissements de soins de longue durée seront étudiées.
Les déterminants individuels et collectifs de la transmission et de la persistance seront quantifiés, ainsi que d'autres variables écologiques, notamment la contamination de l'environnement, des aliments et des eaux usées.
Des techniques avancées de typage moléculaire et des méthodes analytiques de pointe seront utilisées.
Les données générées dans ce projet informeront directement une suite de modèles mathématiques qui, en plus d'encapsuler la compréhension actuelle des processus, seront utilisées pour explorer l'efficacité potentielle de différentes interventions pour contrôler la propagation de l'ESBL-PE.
Les résultats attendus sont une caractérisation complète de la transmission de l'ESBL-PE en tenant compte des clones bactériens et des éléments génétiques mobiles, ainsi que des facteurs individuels et écologiques dans différents contextes, afin d'informer les autorités de santé publique sur les interventions qui devraient être prioritaires pour contrôler la transmission de ces organismes. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, France, 25030
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Résidents du LTCF Bellevaux (Besançon - France)
- Patients sortis du CHU de Besançon et porteurs de BLSE-E. coli ou K. pneumoniae et les membres de leur ménage
La description
Critère d'intégration:
- Résidents du LTCF Bellevaux (Besançon - France)
- Patients sortis du CHU de Besançon et porteurs de BLSE-E. coli ou K. pneumoniae et les membres de leur ménage
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Établissements de soins de longue durée
Propagation d'E. coli et de K. pneumoniae producteurs de BLSE parmi les résidents des établissements de soins de longue durée.
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Transport d'Escherichia coli ou de Klebsiella pneumoniae producteurs de BLSE
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Ménages
Transmission familiale de bactéries productrices de BLSE après la sortie de l'hôpital d'un patient porteur d'E. coli ou de K. pneumoniae producteurs de BLSE.
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Transport d'Escherichia coli ou de Klebsiella pneumoniae producteurs de BLSE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transmission d'E. coli et de K. pneumoniae producteurs de BLSE (BLSE-E) dans la communauté (résidents de l'ESLD et dans les ménages)
Délai: Pour la cohorte 'LTCF' : 35 semaines ; Pour la cohorte 'Ménage' : 4 mois
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Nous évaluerons
Ces deux mesures seront agrégées pour arriver à une seule valeur rapportée : le nombre de cas secondaires à partir d'un cas index (ratio). |
Pour la cohorte 'LTCF' : 35 semaines ; Pour la cohorte 'Ménage' : 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MODERN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .