Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå og modellere reservoarer, kjøretøy og overføring av ESBL-produserende Enterobacteriaceae i samfunnet og langtidspleiefasiliteter (MODERN)

23. februar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Den fortsatte spredningen av utvidet-spektrum beta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae (ESBL-PE) er blant de viktigste problemene i antimikrobiell resistens. Det er også en god modell for å undersøke den epidemiologiske kompleksiteten til resistens hos Enterobacteriaceae. Tilgjengelige data om overføringsdeterminanter av ESBL-PE i fellesskapsmiljøer er knappe, metodologisk begrensede og hovedsakelig basert på enkeltsenterstudier. En omfattende undersøkelse ved bruk av nåværende type- og modelleringsteknikker er berettiget for å utvikle en god kvantitativ forståelse av interaksjonene involvert. Det er opprettet et konsortium av etterforskere med mangfoldig ekspertise fra land med høy og lav endemisitet av ESBL-EP. Overføring og persistens av ESBL-PE i husholdninger og langtidspleieinstitusjoner vil bli studert. Individuelle og gruppenivådeterminanter for overføring og persistens vil bli kvantifisert, sammen med andre økologiske variabler inkludert miljø-, mat- og avløpsvannforurensning. Avanserte molekylære typingsteknikker og avanserte analytiske metoder vil bli brukt. Data generert i dette prosjektet vil direkte informere en rekke matematiske modeller som, i tillegg til å innkapsle nåværende forståelse av prosessene, vil bli brukt til å utforske den potensielle effektiviteten til ulike intervensjoner for å kontrollere ESBL-PE-spredning. De forventede resultatene er en omfattende karakterisering av ESBL-PE-overføring med tanke på bakteriekloner og mobile genetiske elementer, så vel som individuelle og økologiske nivåfaktorer i forskjellige settinger, for å informere offentlige helsemyndigheter om intervensjoner som bør prioriteres for å kontrollere overføring av disse organismene .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrike, 25030
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Innbyggere i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrike)
  • Pasienter utskrevet fra universitetssykehuset i Besançon og bærer ESBL-E. coli eller K. pneumoniae og deres husstandsmedlemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrike)
  • Pasienter utskrevet fra universitetssykehuset i Besançon og bærer ESBL-E. coli eller K. pneumoniae og deres husstandsmedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Langtidspleiefasiliteter
Spredning av ESBL-produserende E. coli og K. pneumoniae blant beboerne på langtidspleieinstitusjoner.
Transport av ESBL-produserende Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae
Husholdninger
Husholdningsoverføring av ESBL-produserende bakterier etter sykehusutskrivning av en pasient som bærer ESBL-produserende E. coli eller K. pneumoniae.
Transport av ESBL-produserende Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføring av ESBL-produserende E. coli og K. pneumoniae (ESBL-E) i samfunnet (LTCF-beboere og i husholdninger)
Tidsramme: For kohorten 'LTCF': 35 uker; For kohorten 'Husholdning': 4 måneder

Vi vil vurdere

  • For kohorten 'LTCF': antall LTCF-beboere kontaminert med en ESBL-E fra andre beboere eller fra miljøet innen 35 uker.
  • For kohorten 'Husholdning': antall personer (som deler husholdning med en ESBL-E-bærende pasient som er utskrevet fra sykehuset) kontaminert med ESBL-E innen 4 måneder.

Disse to målingene vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi: antall sekundære tilfeller fra ett indekstilfelle (forhold).

For kohorten 'LTCF': 35 uker; For kohorten 'Husholdning': 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere