Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå och modellera reservoarer, fordon och överföring av ESBL-producerande Enterobacteriaceae i samhället och långtidsvårdsanläggningar (MODERN)

23 februari 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Den fortsatta spridningen av beta-laktamasproducerande Enterobacteriaceae (ESBL-PE) med utökat spektrum är ett av de viktigaste problemen i antimikrobiell resistens. Det är också en bra modell för att undersöka den epidemiologiska komplexiteten av resistens hos Enterobacteriaceae. Tillgängliga data om överföringsbestämningsfaktorerna för ESBL-PE i samhällsmiljöer är knappa, metodologiskt begränsade och baseras mestadels på studier med enstaka centrum. En omfattande undersökning med användning av nuvarande typnings- och modelleringstekniker är motiverad för att utveckla en god kvantitativ förståelse för de inblandade interaktionerna. Ett konsortium av utredare med olika expertis från länder med hög och låg endemisk ESBL-EP har skapats. Överföring och persistens av ESBL-PE inom hushåll och långtidsvård kommer att studeras. Bestämningsfaktorer på individ- och gruppnivå för överföring och persistens kommer att kvantifieras, tillsammans med andra ekologiska variabler inklusive miljö-, mat- och avloppsvattenföroreningar. Avancerade molekylära typningstekniker och toppmoderna analytiska metoder kommer att användas. Data som genereras i detta projekt kommer direkt att informera en svit av matematiska modeller som, förutom att kapsla in nuvarande förståelse av processerna, kommer att användas för att utforska den potentiella effektiviteten av olika interventioner för att kontrollera ESBL-PE-spridning. De förväntade resultaten är en omfattande karakterisering av ESBL-PE-överföring med tanke på bakteriekloner och mobila genetiska element, såväl som individuella och ekologiska faktorer i olika miljöer, för att informera folkhälsomyndigheter om insatser som bör prioriteras för att kontrollera överföringen av dessa organismer .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrike, 25030
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Invånare i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrike)
  • Patienter som skrivs ut från universitetssjukhuset i Besançon och bär ESBL-E. coli eller K. pneumoniae och deras hushållsmedlemmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrike)
  • Patienter som skrivs ut från universitetssjukhuset i Besançon och bär ESBL-E. coli eller K. pneumoniae och deras hushållsmedlemmar

Exklusions kriterier:

  • Deltagande avslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Långtidsvård
Spridning av ESBL-producerande E. coli och K. pneumoniae bland boende på långtidsvårdsanstalter.
Transport av ESBL-producerande Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae
Hushåll
Hushållsöverföring av ESBL-producerande bakterier efter sjukhusutskrivning av en patient som bär ESBL-producerande E. coli eller K. pneumoniae.
Transport av ESBL-producerande Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överföring av ESBL-producerande E. coli och K. pneumoniae (ESBL-E) i samhället (LTCF-bor och i hushåll)
Tidsram: För kohorten 'LTCF': 35 veckor; För kohorten 'Hushåll': 4 månader

Vi kommer att bedöma

  • För kohorten 'LTCF': antalet LTCF-invånare kontaminerade med en ESBL-E från andra boende eller från miljön inom 35 veckor.
  • För kohorten 'Hushåll': antalet personer (som delar hushåll med en ESBL-E-bärande patient som har skrivits ut från sjukhuset) kontaminerade med ESBL-E inom 4 månader.

Dessa två mätningar kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde: antalet sekundära fall från ett indexfall (kvot).

För kohorten 'LTCF': 35 veckor; För kohorten 'Hushåll': 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera