- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477084
Förstå och modellera reservoarer, fordon och överföring av ESBL-producerande Enterobacteriaceae i samhället och långtidsvårdsanläggningar (MODERN)
23 februari 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Den fortsatta spridningen av beta-laktamasproducerande Enterobacteriaceae (ESBL-PE) med utökat spektrum är ett av de viktigaste problemen i antimikrobiell resistens.
Det är också en bra modell för att undersöka den epidemiologiska komplexiteten av resistens hos Enterobacteriaceae.
Tillgängliga data om överföringsbestämningsfaktorerna för ESBL-PE i samhällsmiljöer är knappa, metodologiskt begränsade och baseras mestadels på studier med enstaka centrum.
En omfattande undersökning med användning av nuvarande typnings- och modelleringstekniker är motiverad för att utveckla en god kvantitativ förståelse för de inblandade interaktionerna.
Ett konsortium av utredare med olika expertis från länder med hög och låg endemisk ESBL-EP har skapats.
Överföring och persistens av ESBL-PE inom hushåll och långtidsvård kommer att studeras.
Bestämningsfaktorer på individ- och gruppnivå för överföring och persistens kommer att kvantifieras, tillsammans med andra ekologiska variabler inklusive miljö-, mat- och avloppsvattenföroreningar.
Avancerade molekylära typningstekniker och toppmoderna analytiska metoder kommer att användas.
Data som genereras i detta projekt kommer direkt att informera en svit av matematiska modeller som, förutom att kapsla in nuvarande förståelse av processerna, kommer att användas för att utforska den potentiella effektiviteten av olika interventioner för att kontrollera ESBL-PE-spridning.
De förväntade resultaten är en omfattande karakterisering av ESBL-PE-överföring med tanke på bakteriekloner och mobila genetiska element, såväl som individuella och ekologiska faktorer i olika miljöer, för att informera folkhälsomyndigheter om insatser som bör prioriteras för att kontrollera överföringen av dessa organismer .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrike, 25030
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Invånare i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrike)
- Patienter som skrivs ut från universitetssjukhuset i Besançon och bär ESBL-E. coli eller K. pneumoniae och deras hushållsmedlemmar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrike)
- Patienter som skrivs ut från universitetssjukhuset i Besançon och bär ESBL-E. coli eller K. pneumoniae och deras hushållsmedlemmar
Exklusions kriterier:
- Deltagande avslag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Långtidsvård
Spridning av ESBL-producerande E. coli och K. pneumoniae bland boende på långtidsvårdsanstalter.
|
Transport av ESBL-producerande Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae
|
|
Hushåll
Hushållsöverföring av ESBL-producerande bakterier efter sjukhusutskrivning av en patient som bär ESBL-producerande E. coli eller K. pneumoniae.
|
Transport av ESBL-producerande Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överföring av ESBL-producerande E. coli och K. pneumoniae (ESBL-E) i samhället (LTCF-bor och i hushåll)
Tidsram: För kohorten 'LTCF': 35 veckor; För kohorten 'Hushåll': 4 månader
|
Vi kommer att bedöma
Dessa två mätningar kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde: antalet sekundära fall från ett indexfall (kvot). |
För kohorten 'LTCF': 35 veckor; För kohorten 'Hushåll': 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2022
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MODERN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .