Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení a modelování rezervoárů, vozidel a přenosu ESBL produkujících Enterobacteriaceae ve Společenství a v zařízeních dlouhodobé péče (MODERN)

23. února 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pokračující šíření rozšířeného spektra enterobakterií produkujících beta-laktamázu (ESBL-PE) patří mezi nejdůležitější problémy antimikrobiální rezistence. Je to také dobrý model pro zkoumání epidemiologické komplexnosti rezistence u Enterobacteriaceae. Dostupné údaje o determinantech přenosu ESBL-PE v komunitním prostředí jsou vzácné, metodicky omezené a většinou založené na studiích jednoho centra. Je zaručeno komplexní zkoumání s využitím současných technik typizace a modelování, aby se vyvinulo spolehlivé kvantitativní pochopení příslušných interakcí. Bylo vytvořeno konsorcium vyšetřovatelů s různými odbornými znalostmi ze zemí s vysokou a nízkou endemicitou ESBL-EP. Bude studován přenos a přetrvávání ESBL-PE v domácnostech a zařízeních dlouhodobé péče. Budou kvantifikovány determinanty přenosu a perzistence na úrovni jednotlivců a skupin spolu s dalšími ekologickými proměnnými včetně kontaminace životního prostředí, potravin a odpadních vod. Budou použity pokročilé techniky molekulární typizace a nejmodernější analytické metody. Data generovaná v tomto projektu budou přímo informovat sadu matematických modelů, které kromě zapouzdření současného chápání procesů budou použity k prozkoumání potenciální účinnosti různých intervencí ke kontrole šíření ESBL-PE. Očekávanými výstupy je komplexní charakterizace přenosu ESBL-PE s ohledem na bakteriální klony a mobilní genetické prvky, stejně jako faktory na individuální a ekologické úrovni v různých prostředích, s cílem informovat orgány veřejného zdraví o zásazích, které by měly být upřednostněny pro kontrolu přenosu těchto organismů. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Francie, 25030
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Obyvatelé Bellevaux LTCF (Besançon - Francie)
  • Pacienti propuštění z univerzitní nemocnice v Besançonu s ESBL-E. coli nebo K. pneumoniae a členy jejich domácnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Bellevaux LTCF (Besançon - Francie)
  • Pacienti propuštění z univerzitní nemocnice v Besançonu s ESBL-E. coli nebo K. pneumoniae a členy jejich domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zařízení dlouhodobé péče
Šíření E. coli a K. pneumoniae produkujících ESBL mezi obyvateli zařízení dlouhodobé péče.
Biologický: Nošení enterobakterií produkujících ESBL
Přenášení Escherichia coli nebo Klebsiella pneumoniae produkujících ESBL
Domácnosti
Přenos bakterií produkujících ESBL z domácnosti po propuštění pacienta s E. coli nebo K. pneumoniae produkujícím ESBL z nemocnice.
Biologický: Nošení enterobakterií produkujících ESBL
Přenášení Escherichia coli nebo Klebsiella pneumoniae produkujících ESBL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos ESBL produkujících E. coli a K. pneumoniae (ESBL-E) v komunitě (rezidenti LTCF a v domácnostech)
Časové okno: Pro kohortu „LTCF“: 35 týdnů; Pro kohortu „domácnost“: 4 měsíce

posoudíme

  • Pro kohortu „LTCF“: počet obyvatel LTCF kontaminovaných ESBL-E od jiných obyvatel nebo z prostředí během 35 týdnů.
  • Pro kohortu „Domácnost“: počet lidí (sdílejících domácnost s pacientem přenášejícím ESBL-E, který byl propuštěn z nemocnice) kontaminovaných ESBL-E během 4 měsíců.

Tato dvě měření budou agregována, aby se dospělo k jedné hlášené hodnotě: počtu sekundárních případů z jednoho případu indexu (poměr).
Pro kohortu „LTCF“: 35 týdnů; Pro kohortu „domácnost“: 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
UMC Utrecht
University of Oxford
University Hospital Tuebingen
Hospital Universitario Virgen Macarena

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MODERN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterobacteriaceae infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit