Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i modelowanie rezerwuarów, nośników i przenoszenia Enterobacteriaceae wytwarzających ESBL w placówkach opieki środowiskowej i długoterminowej (MODERN)

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ciągłe rozprzestrzenianie się Enterobacteriaceae (ESBL-PE) wytwarzających beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania jest jednym z najważniejszych problemów związanych z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. Jest to również dobry model do badania złożoności epidemiologicznej oporności u Enterobacteriaceae. Dostępne dane na temat czynników determinujących przenoszenie ESBL-PE w warunkach środowiskowych są nieliczne, metodologicznie ograniczone iw większości oparte na badaniach pojedynczych ośrodków. Kompleksowe badanie przy użyciu obecnych technik typowania i modelowania jest uzasadnione w celu uzyskania solidnego ilościowego zrozumienia zachodzących interakcji. Utworzono konsorcjum badaczy o zróżnicowanej wiedzy specjalistycznej z krajów o wysokiej i niskiej endemiczności ESBL-EP. Zbadane zostanie przenoszenie i utrzymywanie się ESBL-PE w gospodarstwach domowych i placówkach opieki długoterminowej. Indywidualne i grupowe determinanty przenoszenia i trwałości zostaną określone ilościowo wraz z innymi zmiennymi ekologicznymi, w tym skażeniem środowiska, żywności i ścieków. Wykorzystane zostaną zaawansowane techniki typowania molekularnego i najnowocześniejsze metody analityczne. Dane wygenerowane w ramach tego projektu będą stanowić bezpośrednie źródło informacji dla zestawu modeli matematycznych, które oprócz ujęcia aktualnego zrozumienia procesów zostaną wykorzystane do zbadania potencjalnej skuteczności różnych interwencji w celu kontrolowania rozprzestrzeniania się ESBL-PE. Oczekiwanymi wynikami są kompleksowa charakterystyka transmisji ESBL-PE z uwzględnieniem klonów bakteryjnych i ruchomych elementów genetycznych, a także czynników indywidualnych i ekologicznych w różnych warunkach, w celu poinformowania władz ds. .

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Francja, 25030
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Mieszkańcy Bellevaux LTCF (Besançon - Francja)
  • Pacjenci wypisani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon z nosicielami ESBL-E. coli lub K. pneumoniae i ich domowników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Bellevaux LTCF (Besançon - Francja)
  • Pacjenci wypisani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon z nosicielami ESBL-E. coli lub K. pneumoniae i ich domowników

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Placówki Opieki Długoterminowej
Rozprzestrzenianie się E. coli i K. pneumoniae wytwarzających ESBL wśród pensjonariuszy Zakładów Opieki Długoterminowej.
Nosicielstwo Escherichia coli lub Klebsiella pneumoniae wytwarzających ESBL
Gospodarstwa domowe
Domowe przenoszenie bakterii wytwarzających ESBL po wypisaniu ze szpitala pacjenta będącego nosicielem bakterii E. coli lub K. pneumoniae wytwarzających ESBL.
Nosicielstwo Escherichia coli lub Klebsiella pneumoniae wytwarzających ESBL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przenoszenie E. coli i K. pneumoniae wytwarzających ESBL (ESBL-E) w społeczności (mieszkańcy LTCF i gospodarstwa domowe)
Ramy czasowe: Dla kohorty „LTCF”: 35 tygodni; Dla kohorty „Gospodarstwo domowe”: 4 miesiące

ocenimy

  • Dla kohorty „LTCF”: liczba mieszkańców LTCF skażonych ESBL-E od innych mieszkańców lub ze środowiska w ciągu 35 tygodni.
  • Dla kohorty „Gospodarstwo domowe”: liczba osób (współdzielących gospodarstwo domowe z pacjentem będącym nosicielem ESBL-E, który został wypisany ze szpitala) zakażonych ESBL-E w ciągu 4 miesięcy.

Te dwa pomiary zostaną zagregowane, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość: liczbę przypadków wtórnych z jednego przypadku indeksowego (współczynnik).

Dla kohorty „LTCF”: 35 tygodni; Dla kohorty „Gospodarstwo domowe”: 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj