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Verständnis und Modellierung von Reservoirs, Fahrzeugen und Übertragung von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae in der Gemeinde und in Langzeitpflegeeinrichtungen (MODERN)

23. Februar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Die anhaltende Ausbreitung von Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierenden Enterobacteriaceae (ESBL-PE) gehört zu den wichtigsten Problemen der Antibiotikaresistenz. Es ist auch ein gutes Modell, um die epidemiologische Komplexität der Resistenz bei Enterobacteriaceae zu untersuchen. Verfügbare Daten zu den Übertragungsdeterminanten von ESBL-PE in Gemeinschaftsumgebungen sind rar, methodisch begrenzt und basieren meist auf Einzelzentrumsstudien. Eine umfassende Untersuchung unter Verwendung gegenwärtiger Typisierungs- und Modellierungstechniken ist gerechtfertigt, um ein solides quantitatives Verständnis der beteiligten Wechselwirkungen zu entwickeln. Ein Konsortium von Forschern mit unterschiedlichem Fachwissen aus Ländern mit hoher und niedriger Endemizität von ESBL-EP wurde gegründet. Übertragung und Persistenz von ESBL-PE innerhalb von Haushalten und Langzeitpflegeeinrichtungen werden untersucht. Determinanten für Übertragung und Persistenz auf individueller und Gruppenebene werden zusammen mit anderen ökologischen Variablen, einschließlich Umwelt-, Nahrungsmittel- und Abwasserkontamination, quantifiziert. Es werden fortschrittliche molekulare Typisierungstechniken und modernste Analysemethoden verwendet. Die in diesem Projekt generierten Daten werden direkt in eine Reihe mathematischer Modelle einfließen, die zusätzlich zur Erfassung des aktuellen Verständnisses der Prozesse verwendet werden, um die potenzielle Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Kontrolle der ESBL-PE-Ausbreitung zu untersuchen. Die erwarteten Ergebnisse sind eine umfassende Charakterisierung der ESBL-PE-Übertragung unter Berücksichtigung von Bakterienklonen und mobilen genetischen Elementen sowie Faktoren auf individueller und ökologischer Ebene in verschiedenen Umgebungen, um die Gesundheitsbehörden über Maßnahmen zu informieren, die zur Kontrolle der Übertragung dieser Organismen priorisiert werden sollten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankreich, 25030
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Bewohner des Bellevaux LTCF (Besançon - Frankreich)
  • Patienten, die aus dem Universitätskrankenhaus von Besançon entlassen wurden und ESBL-E tragen. coli oder K. pneumoniae und deren Haushaltsmitglieder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner des Bellevaux LTCF (Besançon - Frankreich)
  • Patienten, die aus dem Universitätskrankenhaus von Besançon entlassen wurden und ESBL-E tragen. coli oder K. pneumoniae und deren Haushaltsmitglieder

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Langzeitpflegeeinrichtungen
Verbreitung von ESBL-produzierenden E. coli und K. pneumoniae unter den Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen.
Biologisch: ESBL-produzierende Enterobacteriaceae tragen
Beförderung von ESBL-produzierenden Escherichia coli oder Klebsiella pneumoniae
Haushalte
Haushaltsübertragung von ESBL-produzierenden Bakterien nach Krankenhausentlassung eines Patienten, der ESBL-produzierende E. coli oder K. pneumoniae trägt.
Biologisch: ESBL-produzierende Enterobacteriaceae tragen
Beförderung von ESBL-produzierenden Escherichia coli oder Klebsiella pneumoniae

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragung von ESBL-produzierenden E. coli und K. pneumoniae (ESBL-E) in der Gemeinschaft (LTCF-Bewohner und in Haushalten)
Zeitfenster: Für die Kohorte „LTCF“: 35 Wochen; Für die Kohorte „Haushalt“: 4 Monate

Wir werden bewerten

  • Für die Kohorte „LTCF“: die Anzahl der LTCF-Bewohner, die innerhalb von 35 Wochen mit einem ESBL-E von anderen Bewohnern oder aus der Umwelt kontaminiert wurden.
  • Für die Kohorte „Haushalt“: die Anzahl der Personen (im Haushalt mit einem aus dem Krankenhaus entlassenen ESBL-E-tragenden Patienten), die innerhalb von 4 Monaten mit ESBL-E kontaminiert waren.

Diese beiden Messungen werden aggregiert, um zu einem gemeldeten Wert zu gelangen: die Anzahl der Sekundärfälle aus einem Indexfall (Verhältnis).
Für die Kohorte „LTCF“: 35 Wochen; Für die Kohorte „Haushalt“: 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
UMC Utrecht
University of Oxford
University Hospital Tuebingen
Hospital Universitario Virgen Macarena

Ermittler

  • Studienleiter: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MODERN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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