Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание и моделирование резервуаров, переносчиков и передачи энтеробактерий, продуцирующих БЛРС, в сообществе и учреждениях длительного ухода (MODERN)

23 февраля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Продолжающееся распространение энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL-PE), является одной из наиболее важных проблем, связанных с устойчивостью к противомикробным препаратам. Это также хорошая модель для изучения эпидемиологической сложности резистентности Enterobacteriaceae. Имеющиеся данные о детерминантах передачи ESBL-PE в условиях сообщества скудны, методологически ограничены и в основном основаны на исследованиях одного центра. Всестороннее исследование с использованием современных методов типизации и моделирования необходимо для разработки надежного количественного понимания задействованных взаимодействий. Был создан консорциум исследователей с разным опытом из стран с высокой и низкой эндемичностью БЛРС-ВП. Будут изучены передача и персистенция ESBL-PE в домашних хозяйствах и учреждениях длительного ухода. Будут количественно определены детерминанты индивидуального и группового уровня передачи и устойчивости вместе с другими экологическими переменными, включая загрязнение окружающей среды, пищевых продуктов и сточных вод. Будут использованы передовые методы молекулярного типирования и современные аналитические методы. Данные, полученные в рамках этого проекта, будут напрямую использоваться в наборе математических моделей, которые, помимо отражения текущего понимания процессов, будут использоваться для изучения потенциальной эффективности различных вмешательств для контроля распространения БЛРС-ПЭ. Ожидаемые результаты включают всестороннюю характеристику передачи ESBL-PE с учетом бактериальных клонов и мобильных генетических элементов, а также индивидуальных и экологических факторов в различных условиях, чтобы информировать органы общественного здравоохранения о вмешательствах, которые должны быть приоритетными для контроля передачи этих организмов. .

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Франция, 25030
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Резиденты Bellevaux LTCF (Безансон, Франция)
  • Пациенты, выписанные из университетской больницы Безансона и носящие БЛРС-Э. coli или K. pneumoniae и члены их домохозяйств

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты Bellevaux LTCF (Безансон, Франция)
  • Пациенты, выписанные из университетской больницы Безансона и носящие БЛРС-Э. coli или K. pneumoniae и члены их домохозяйств

Критерий исключения:

  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учреждения длительного ухода
Распространение БЛРС-продуцирующих E. coli и K. pneumoniae среди жителей учреждений длительного ухода.
Носительство ESBL-продуцирующей Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae
Домохозяйства
Бытовая передача БЛРС-продуцирующих бактерий после выписки из больницы пациента, являющегося носителем БЛРС-продуцирующих E. coli или K. pneumoniae.
Носительство ESBL-продуцирующей Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передача БЛРС-продуцирующих E. coli и K. pneumoniae (ESBL-E) в сообществе (жители СДУ и в домохозяйствах)
Временное ограничение: Для когорты LTCF: 35 недель; Для когорты «Домашнее хозяйство»: 4 месяца

Мы оценим

  • Для когорты «СДУ»: число жителей СДУ, зараженных ESBL-E от других жителей или из окружающей среды в течение 35 недель.
  • Для когорты «Домохозяйство»: число людей (проживающих в одном домохозяйстве с пациентом, носителем БЛРС-Э, который был выписан из больницы), инфицированных БЛРС-Э в течение 4 месяцев.

Эти два измерения будут объединены, чтобы получить одно отчетное значение: количество вторичных случаев из одного индексного случая (отношение).

Для когорты LTCF: 35 недель; Для когорты «Домашнее хозяйство»: 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MODERN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться