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Comprensione e modellazione di serbatoi, veicoli e trasmissione di enterobatteriacee produttrici di ESBL nella comunità e nelle strutture di assistenza a lungo termine (MODERN)

23 febbraio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La continua diffusione di Enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL-PE) è tra i problemi più importanti nella resistenza antimicrobica. È anche un buon modello per studiare la complessità epidemiologica della resistenza nelle Enterobacteriaceae. I dati disponibili sui determinanti della trasmissione di ESBL-PE in contesti comunitari sono scarsi, metodologicamente limitati e per lo più basati su studi di un singolo centro. Un'indagine completa utilizzando le attuali tecniche di tipizzazione e modellazione è giustificata per sviluppare una solida comprensione quantitativa delle interazioni coinvolte. È stato creato un consorzio di ricercatori con diverse competenze provenienti da paesi con alta e bassa endemicità di ESBL-EP. Saranno studiate la trasmissione e la persistenza di ESBL-PE all'interno delle famiglie e delle strutture di assistenza a lungo termine. Saranno quantificati i determinanti individuali e di gruppo per la trasmissione e la persistenza, insieme ad altre variabili ecologiche tra cui la contaminazione ambientale, alimentare e delle acque reflue. Verranno utilizzate tecniche avanzate di tipizzazione molecolare e metodi analitici all'avanguardia. I dati generati in questo progetto informeranno direttamente una serie di modelli matematici che, oltre a incapsulare l'attuale comprensione dei processi, saranno utilizzati per esplorare la potenziale efficacia di diversi interventi per controllare la diffusione dell'ESBL-PE. I risultati attesi sono una caratterizzazione completa della trasmissione di ESBL-PE considerando cloni batterici ed elementi genetici mobili, nonché fattori individuali ed ecologici in diversi contesti, per informare le autorità sanitarie pubbliche sugli interventi che dovrebbero essere prioritari per controllare la trasmissione di questi organismi .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Francia, 25030
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Residenti della LTCF di Bellevaux (Besançon - Francia)
  • Pazienti dimessi dall'Ospedale Universitario di Besançon e portatori di ESBL-E. coli o K. pneumoniae e i loro familiari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti della LTCF di Bellevaux (Besançon - Francia)
  • Pazienti dimessi dall'Ospedale Universitario di Besançon e portatori di ESBL-E. coli o K. pneumoniae e i loro familiari

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strutture per l'assistenza a lungo termine
Diffusione di E. coli e K. pneumoniae produttori di ESBL tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine.
Trasporto di Escherichia coli produttori di ESBL o Klebsiella pneumoniae
Famiglie
Trasmissione domestica di batteri produttori di ESBL dopo la dimissione ospedaliera di un paziente portatore di E. coli o K. pneumoniae produttori di ESBL.
Trasporto di Escherichia coli produttori di ESBL o Klebsiella pneumoniae

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione di E. coli e K. pneumoniae produttori di ESBL (ESBL-E) nella comunità (residenti LTCF e famiglie)
Lasso di tempo: Per la coorte 'LTCF': 35 settimane; Per la coorte 'Famiglia': 4 mesi

Valuteremo

  • Per la coorte "LTCF": il numero di residenti LTCF contaminati con un ESBL-E da altri residenti o dall'ambiente entro 35 settimane.
  • Per la coorte "Famiglie": il numero di persone (che condividono la famiglia con un paziente portatore di ESBL-E che è stato dimesso dall'ospedale) contaminate da ESBL-E entro 4 mesi.

Queste due misurazioni verranno aggregate per arrivare a un valore riportato: il numero di casi secondari da un caso indice (rapporto).

Per la coorte 'LTCF': 35 settimane; Per la coorte 'Famiglia': 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MODERN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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