Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og modellering af reservoirer, køretøjer og transmission af ESBL-producerende Enterobacteriaceae i Fællesskabet og langtidsplejefaciliteter (MODERN)

23. februar 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Den fortsatte spredning af udvidet spektrum beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-PE) er blandt de vigtigste problemer i antimikrobiel resistens. Det er også en god model til at undersøge den epidemiologiske kompleksitet af resistens i Enterobacteriaceae. Tilgængelige data om transmissionsdeterminanter for ESBL-PE i samfundsmiljøer er knappe, metodologisk begrænsede og for det meste baseret på enkeltcenterundersøgelser. En omfattende undersøgelse ved hjælp af nuværende type- og modelleringsteknikker er berettiget for at udvikle en sund kvantitativ forståelse af de involverede interaktioner. Et konsortium af efterforskere med forskellig ekspertise fra lande med høj og lav endemisk ESBL-EP er blevet oprettet. Overførsel og persistens af ESBL-PE i husholdninger og langtidsplejefaciliteter vil blive undersøgt. Individuelle og gruppemæssige determinanter for transmission og persistens vil blive kvantificeret sammen med andre økologiske variabler, herunder miljø-, fødevare- og spildevandsforurening. Avancerede molekylære typningsteknikker og state of the art analytiske metoder vil blive brugt. Data genereret i dette projekt vil direkte informere en række matematiske modeller, som udover at indkapsle den nuværende forståelse af processerne, vil blive brugt til at udforske den potentielle effektivitet af forskellige interventioner til at kontrollere ESBL-PE-spredning. De forventede output er en omfattende karakterisering af ESBL-PE-transmission under hensyntagen til bakteriekloner og mobile genetiske elementer, såvel som individuelle og økologiske niveaufaktorer i forskellige miljøer, for at informere offentlige sundhedsmyndigheder om interventioner, der bør prioriteres for at kontrollere overførslen af ​​disse organismer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrig, 25030
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Beboere i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrig)
  • Patienter udskrevet fra universitetshospitalet i Besançon og med ESBL-E. coli eller K. pneumoniae og deres husstandsmedlemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrig)
  • Patienter udskrevet fra universitetshospitalet i Besançon og med ESBL-E. coli eller K. pneumoniae og deres husstandsmedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelsesafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langtidsplejefaciliteter
Spredning af ESBL-producerende E. coli og K. pneumoniae blandt beboerne på langtidsplejefaciliteter.
Biologisk: ESBL-producerende enterobacteriaceae transport
Transport af ESBL-producerende Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae
Husstande
Husholdningsoverførsel af ESBL-producerende bakterier efter hospitalsudskrivning af en patient, der bærer ESBL-producerende E. coli eller K. pneumoniae.
Biologisk: ESBL-producerende enterobacteriaceae transport
Transport af ESBL-producerende Escherichia coli eller Klebsiella pneumoniae

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførsel af ESBL-producerende E. coli og K. pneumoniae (ESBL-E) i samfundet (LTCF-beboere og i husholdninger)
Tidsramme: For kohorten 'LTCF': 35 uger; For kohorten 'Husstand': 4 måneder

Vi vil vurdere

  • For kohorten 'LTCF': antallet af LTCF-beboere kontamineret med en ESBL-E fra andre beboere eller fra miljøet inden for 35 uger.
  • For kohorten 'Husstand': antallet af personer (der deler husstand med en ESBL-E-bærende patient, som er blevet udskrevet fra hospitalet) kontamineret med ESBL-E inden for 4 måneder.

Disse to målinger vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi: antallet af sekundære tilfælde fra et indekstilfælde (forhold).
For kohorten 'LTCF': 35 uger; For kohorten 'Husstand': 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
UMC Utrecht
University of Oxford
University Hospital Tuebingen
Hospital Universitario Virgen Macarena

Efterforskere

  • Studieleder: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODERN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterobacteriaceae infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner