- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03477084
ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien säiliöiden, ajoneuvojen ja leviämisen ymmärtäminen ja mallintaminen yhteisössä ja pitkäaikaishoitolaitoksissa (MODERN)
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Laajentuneen spektrin beetalaktamaasia tuottavan Enterobacteriaceae (ESBL-PE) -bakteerin jatkuva leviäminen on yksi tärkeimmistä ongelmista mikrobilääkeresistenssissä.
Se on myös hyvä malli enterobakteerien vastustuskyvyn epidemiologisen monimutkaisuuden tutkimiseen.
Saatavilla olevat tiedot ESBL-PE:n tartuntatekijöistä yhteisöissä ovat niukkoja, metodologisesti rajallisia ja perustuvat enimmäkseen yhden keskuksen tutkimuksiin.
Kattava tutkimus, jossa käytetään nykyisiä tyypitys- ja mallintamistekniikoita, on perusteltu, jotta saadaan aikaan vankka määrällinen käsitys asiaan liittyvistä vuorovaikutuksista.
On perustettu konsortio tutkijoista, joilla on monipuolinen asiantuntemus maista, joissa ESBL-EP:n endeemisyys on korkea ja matala.
ESBL-PE:n leviämistä ja säilymistä kotitalouksissa ja pitkäaikaishoitolaitoksissa tutkitaan.
Yksittäiset ja ryhmätason leviämistä ja pysyvyyttä määrittävät tekijät sekä muut ekologiset muuttujat, mukaan lukien ympäristön, ruoan ja jätevesien saastuminen, määritetään.
Edistyneitä molekyylityypitystekniikoita ja huippuluokan analyyttisiä menetelmiä käytetään.
Tässä projektissa tuotettu data antaa suoraan tietoa matemaattisista malleista, joita prosessien nykyisen ymmärryksen lisäksi käytetään tutkimaan erilaisten interventioiden mahdollista tehokkuutta ESBL-PE:n leviämisen hallitsemiseksi.
Odotetut tulokset ovat ESBL-PE:n leviämisen kattava karakterisointi ottaen huomioon bakteerikloonit ja liikkuvat geneettiset elementit sekä yksilölliset ja ekologiset tekijät eri ympäristöissä, jotta kansanterveysviranomaisille tiedotetaan toimenpiteistä, jotka tulisi asettaa etusijalle näiden organismien leviämisen hallitsemiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Ranska, 25030
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Bellevaux LTCF:n (Besançon - Ranska) asukkaat
- Potilaat kotiutettiin Besançonin yliopistollisesta sairaalasta ja heillä oli ESBL-E. coli tai K. pneumoniae ja heidän perheenjäsenensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bellevaux LTCF:n (Besançon - Ranska) asukkaat
- Potilaat kotiutettiin Besançonin yliopistollisesta sairaalasta ja heillä oli ESBL-E. coli tai K. pneumoniae ja heidän perheenjäsenensä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkäaikaishoitopalvelut
ESBL:ää tuottavan E. colin ja K. pneumoniaen leviäminen pitkäaikaishoitolaitosten asukkaiden keskuudessa.
|
ESBL:ää tuottavan Escherichia colin tai Klebsiella pneumoniaen kuljetus
|
|
Kotitaloudet
ESBL:ää tuottavien bakteerien kotitaloudessa tarttuminen ESBL:ää tuottavaa E. colia tai K. pneumoniaea kantavan potilaan kotiutumisen jälkeen.
|
ESBL:ää tuottavan Escherichia colin tai Klebsiella pneumoniaen kuljetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESBL:ää tuottavien E. colin ja K. pneumoniaen (ESBL-E) leviäminen yhteisössä (LTCF:n asukkaat ja kotitaloudet)
Aikaikkuna: Kohortti "LTCF": 35 viikkoa; Kohortti "Kotitalous": 4 kuukautta
|
Arvioimme
Nämä kaksi mittausta kootaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo: toissijaisten tapausten lukumäärä yhdestä indeksitapauksesta (suhde). |
Kohortti "LTCF": 35 viikkoa; Kohortti "Kotitalous": 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODERN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .