Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien säiliöiden, ajoneuvojen ja leviämisen ymmärtäminen ja mallintaminen yhteisössä ja pitkäaikaishoitolaitoksissa (MODERN)

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Laajentuneen spektrin beetalaktamaasia tuottavan Enterobacteriaceae (ESBL-PE) -bakteerin jatkuva leviäminen on yksi tärkeimmistä ongelmista mikrobilääkeresistenssissä. Se on myös hyvä malli enterobakteerien vastustuskyvyn epidemiologisen monimutkaisuuden tutkimiseen. Saatavilla olevat tiedot ESBL-PE:n tartuntatekijöistä yhteisöissä ovat niukkoja, metodologisesti rajallisia ja perustuvat enimmäkseen yhden keskuksen tutkimuksiin. Kattava tutkimus, jossa käytetään nykyisiä tyypitys- ja mallintamistekniikoita, on perusteltu, jotta saadaan aikaan vankka määrällinen käsitys asiaan liittyvistä vuorovaikutuksista. On perustettu konsortio tutkijoista, joilla on monipuolinen asiantuntemus maista, joissa ESBL-EP:n endeemisyys on korkea ja matala. ESBL-PE:n leviämistä ja säilymistä kotitalouksissa ja pitkäaikaishoitolaitoksissa tutkitaan. Yksittäiset ja ryhmätason leviämistä ja pysyvyyttä määrittävät tekijät sekä muut ekologiset muuttujat, mukaan lukien ympäristön, ruoan ja jätevesien saastuminen, määritetään. Edistyneitä molekyylityypitystekniikoita ja huippuluokan analyyttisiä menetelmiä käytetään. Tässä projektissa tuotettu data antaa suoraan tietoa matemaattisista malleista, joita prosessien nykyisen ymmärryksen lisäksi käytetään tutkimaan erilaisten interventioiden mahdollista tehokkuutta ESBL-PE:n leviämisen hallitsemiseksi. Odotetut tulokset ovat ESBL-PE:n leviämisen kattava karakterisointi ottaen huomioon bakteerikloonit ja liikkuvat geneettiset elementit sekä yksilölliset ja ekologiset tekijät eri ympäristöissä, jotta kansanterveysviranomaisille tiedotetaan toimenpiteistä, jotka tulisi asettaa etusijalle näiden organismien leviämisen hallitsemiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Ranska, 25030
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Bellevaux LTCF:n (Besançon - Ranska) asukkaat
  • Potilaat kotiutettiin Besançonin yliopistollisesta sairaalasta ja heillä oli ESBL-E. coli tai K. pneumoniae ja heidän perheenjäsenensä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bellevaux LTCF:n (Besançon - Ranska) asukkaat
  • Potilaat kotiutettiin Besançonin yliopistollisesta sairaalasta ja heillä oli ESBL-E. coli tai K. pneumoniae ja heidän perheenjäsenensä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkäaikaishoitopalvelut
ESBL:ää tuottavan E. colin ja K. pneumoniaen leviäminen pitkäaikaishoitolaitosten asukkaiden keskuudessa.
ESBL:ää tuottavan Escherichia colin tai Klebsiella pneumoniaen kuljetus
Kotitaloudet
ESBL:ää tuottavien bakteerien kotitaloudessa tarttuminen ESBL:ää tuottavaa E. colia tai K. pneumoniaea kantavan potilaan kotiutumisen jälkeen.
ESBL:ää tuottavan Escherichia colin tai Klebsiella pneumoniaen kuljetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESBL:ää tuottavien E. colin ja K. pneumoniaen (ESBL-E) leviäminen yhteisössä (LTCF:n asukkaat ja kotitaloudet)
Aikaikkuna: Kohortti "LTCF": 35 viikkoa; Kohortti "Kotitalous": 4 kuukautta

Arvioimme

  • Kohortissa ”LTCF”: niiden LTCF-asukkaiden määrä, jotka ovat saaneet ESBL-E:n muilta asukkailta tai ympäristöstä 35 viikon sisällä.
  • Kohortissa ”Kotitalous”: ESBL-E:llä saastuneiden henkilöiden määrä (jakava kotitalous ESBL-E:tä kantavan potilaan kanssa, joka on kotiutettu sairaalasta).

Nämä kaksi mittausta kootaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo: toissijaisten tapausten lukumäärä yhdestä indeksitapauksesta (suhde).

Kohortti "LTCF": 35 viikkoa; Kohortti "Kotitalous": 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa