Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in en modellering van reservoirs, voertuigen en overdracht van ESBL-producerende Enterobacteriaceae in de gemeenschap en instellingen voor langdurige zorg (MODERN)

23 februari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
De voortdurende verspreiding van beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-PE) met een uitgebreid spectrum is een van de belangrijkste problemen op het gebied van antimicrobiële resistentie. Het is ook een goed model om de epidemiologische complexiteit van resistentie bij Enterobacteriaceae te onderzoeken. Beschikbare gegevens over de determinanten van overdracht van ESBL-PE in gemeenschapsinstellingen zijn schaars, methodologisch beperkt en meestal gebaseerd op onderzoeken in één centrum. Een uitgebreid onderzoek met behulp van de huidige typ- en modelleringstechnieken is gerechtvaardigd om een ​​goed kwantitatief begrip van de betrokken interacties te ontwikkelen. Er is een consortium gevormd van onderzoekers met uiteenlopende expertise uit landen met hoge en lage endemiciteit van ESBL-EP. Overdracht en persistentie van ESBL-PE binnen huishoudens en instellingen voor langdurige zorg zullen worden bestudeerd. Determinanten voor transmissie en persistentie op individueel en groepsniveau zullen worden gekwantificeerd, samen met andere ecologische variabelen, waaronder milieu-, voedsel- en afvalwaterverontreiniging. Geavanceerde moleculaire typeringstechnieken en state-of-the-art analytische methoden zullen worden gebruikt. Gegevens die in dit project worden gegenereerd, zullen direct een reeks wiskundige modellen vormen die, naast het inkapselen van het huidige begrip van de processen, zullen worden gebruikt om de potentiële effectiviteit te onderzoeken van verschillende interventies om de verspreiding van ESBL-PE te beheersen. De verwachte resultaten zijn een uitgebreide karakterisering van ESBL-PE-overdracht, waarbij rekening wordt gehouden met bacteriële klonen en mobiele genetische elementen, evenals factoren op individueel en ecologisch niveau in verschillende omgevingen, om de volksgezondheidsautoriteiten te informeren over interventies die prioriteit moeten krijgen om de overdracht van deze organismen te beheersen. .

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrijk, 25030
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Inwoners van de Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrijk)
  • Patiënten ontslagen uit het Universitair Ziekenhuis van Besançon en dragers van ESBL-E. coli of K. pneumoniae en hun huisgenoten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van de Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrijk)
  • Patiënten ontslagen uit het Universitair Ziekenhuis van Besançon en dragers van ESBL-E. coli of K. pneumoniae en hun huisgenoten

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijzing deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voorzieningen voor langdurige zorg
Verspreiding van ESBL-producerende E. coli en K. pneumoniae onder de bewoners van instellingen voor langdurige zorg.
Dragerschap van ESBL-producerende Escherichia coli of Klebsiella pneumoniae
Huishoudens
Huishoudelijke overdracht van ESBL-producerende bacteriën na ontslag uit het ziekenhuis van een patiënt die drager is van ESBL-producerende E. coli of K. pneumoniae.
Dragerschap van ESBL-producerende Escherichia coli of Klebsiella pneumoniae

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdracht van ESBL-producerende E. coli en K. pneumoniae (ESBL-E) in de gemeenschap (LTCF-bewoners en in huishoudens)
Tijdsspanne: Voor het cohort 'LTCF': 35 weken; Voor het cohort Huishouden: 4 maanden

We zullen beoordelen

  • Voor het cohort 'LTCF': het aantal LTCF-bewoners besmet met een ESBL-E van andere bewoners of uit de omgeving binnen 35 weken.
  • Voor het cohort 'Huishouden': het aantal personen (huishouden delend met een ESBL-E-dragende patiënt die uit het ziekenhuis is ontslagen) binnen 4 maanden besmet met ESBL-E.

Deze twee metingen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde te komen: het aantal secundaire gevallen van één indexgeval (ratio).

Voor het cohort 'LTCF': 35 weken; Voor het cohort Huishouden: 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren