- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03477084
Inzicht in en modellering van reservoirs, voertuigen en overdracht van ESBL-producerende Enterobacteriaceae in de gemeenschap en instellingen voor langdurige zorg (MODERN)
23 februari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
De voortdurende verspreiding van beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-PE) met een uitgebreid spectrum is een van de belangrijkste problemen op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Het is ook een goed model om de epidemiologische complexiteit van resistentie bij Enterobacteriaceae te onderzoeken.
Beschikbare gegevens over de determinanten van overdracht van ESBL-PE in gemeenschapsinstellingen zijn schaars, methodologisch beperkt en meestal gebaseerd op onderzoeken in één centrum.
Een uitgebreid onderzoek met behulp van de huidige typ- en modelleringstechnieken is gerechtvaardigd om een goed kwantitatief begrip van de betrokken interacties te ontwikkelen.
Er is een consortium gevormd van onderzoekers met uiteenlopende expertise uit landen met hoge en lage endemiciteit van ESBL-EP.
Overdracht en persistentie van ESBL-PE binnen huishoudens en instellingen voor langdurige zorg zullen worden bestudeerd.
Determinanten voor transmissie en persistentie op individueel en groepsniveau zullen worden gekwantificeerd, samen met andere ecologische variabelen, waaronder milieu-, voedsel- en afvalwaterverontreiniging.
Geavanceerde moleculaire typeringstechnieken en state-of-the-art analytische methoden zullen worden gebruikt.
Gegevens die in dit project worden gegenereerd, zullen direct een reeks wiskundige modellen vormen die, naast het inkapselen van het huidige begrip van de processen, zullen worden gebruikt om de potentiële effectiviteit te onderzoeken van verschillende interventies om de verspreiding van ESBL-PE te beheersen.
De verwachte resultaten zijn een uitgebreide karakterisering van ESBL-PE-overdracht, waarbij rekening wordt gehouden met bacteriële klonen en mobiele genetische elementen, evenals factoren op individueel en ecologisch niveau in verschillende omgevingen, om de volksgezondheidsautoriteiten te informeren over interventies die prioriteit moeten krijgen om de overdracht van deze organismen te beheersen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Frankrijk, 25030
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Inwoners van de Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrijk)
- Patiënten ontslagen uit het Universitair Ziekenhuis van Besançon en dragers van ESBL-E. coli of K. pneumoniae en hun huisgenoten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de Bellevaux LTCF (Besançon - Frankrijk)
- Patiënten ontslagen uit het Universitair Ziekenhuis van Besançon en dragers van ESBL-E. coli of K. pneumoniae en hun huisgenoten
Uitsluitingscriteria:
- Afwijzing deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorzieningen voor langdurige zorg
Verspreiding van ESBL-producerende E. coli en K. pneumoniae onder de bewoners van instellingen voor langdurige zorg.
|
Dragerschap van ESBL-producerende Escherichia coli of Klebsiella pneumoniae
|
|
Huishoudens
Huishoudelijke overdracht van ESBL-producerende bacteriën na ontslag uit het ziekenhuis van een patiënt die drager is van ESBL-producerende E. coli of K. pneumoniae.
|
Dragerschap van ESBL-producerende Escherichia coli of Klebsiella pneumoniae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdracht van ESBL-producerende E. coli en K. pneumoniae (ESBL-E) in de gemeenschap (LTCF-bewoners en in huishoudens)
Tijdsspanne: Voor het cohort 'LTCF': 35 weken; Voor het cohort Huishouden: 4 maanden
|
We zullen beoordelen
Deze twee metingen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde te komen: het aantal secundaire gevallen van één indexgeval (ratio). |
Voor het cohort 'LTCF': 35 weken; Voor het cohort Huishouden: 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MODERN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .