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Compreendendo e Modelando Reservatórios, Veículos e Transmissão de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL na Comunidade e Instituições de Longa Permanência (MODERN)

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A disseminação contínua de Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL-PE) está entre os problemas mais importantes na resistência antimicrobiana. É também um bom modelo para investigar a complexidade epidemiológica da resistência em Enterobacteriaceae. Os dados disponíveis sobre os determinantes da transmissão de ESBL-PE em ambientes comunitários são escassos, metodologicamente limitados e baseados principalmente em estudos de um único centro. Uma investigação abrangente usando técnicas atuais de tipagem e modelagem é necessária para desenvolver uma compreensão quantitativa sólida das interações envolvidas. Foi criado um consórcio de investigadores com experiência diversificada de países com alta e baixa endemicidade de ESBL-EP. A transmissão e persistência de ESBL-PE dentro de domicílios e instituições de longa permanência serão estudadas. Os determinantes individuais e grupais para transmissão e persistência serão quantificados, juntamente com outras variáveis ​​ecológicas, incluindo contaminação ambiental, alimentar e de águas residuais. Técnicas avançadas de tipagem molecular e métodos analíticos de última geração serão usados. Os dados gerados neste projeto informarão diretamente um conjunto de modelos matemáticos que, além de encapsular a compreensão atual dos processos, serão usados ​​para explorar a eficácia potencial de diferentes intervenções para controlar a disseminação de ESBL-PE. Os resultados esperados são uma caracterização abrangente da transmissão de ESBL-PE considerando clones bacterianos e elementos genéticos móveis, bem como fatores de nível individual e ecológico em diferentes ambientes, para informar as autoridades de saúde pública sobre as intervenções que devem ser priorizadas para controlar a transmissão desses organismos .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bourgogne Franche-Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche-Comté, França, 25030
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Moradores do LTCF Bellevaux (Besançon - França)
  • Pacientes com alta do Hospital Universitário de Besançon e portadores de ESBL-E. coli ou K. pneumoniae e seus familiares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Moradores do LTCF Bellevaux (Besançon - França)
  • Pacientes com alta do Hospital Universitário de Besançon e portadores de ESBL-E. coli ou K. pneumoniae e seus familiares

Critério de exclusão:

  • rejeição de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instalações de Cuidados de Longo Prazo
Propagação de E. coli e K. pneumoniae produtoras de ESBL entre os residentes de Instituições de Cuidados de Longo Prazo.
Transporte de Escherichia coli produtora de ESBL ou Klebsiella pneumoniae
Famílias
Transmissão domiciliar de bactérias produtoras de ESBL após alta hospitalar de um paciente portador de E. coli ou K. pneumoniae produtoras de ESBL.
Transporte de Escherichia coli produtora de ESBL ou Klebsiella pneumoniae

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão de E. coli e K. pneumoniae produtoras de ESBL (ESBL-E) na comunidade (residentes de ILPI e em domicílios)
Prazo: Para a coorte 'LTCF': 35 semanas; Para a coorte 'Família': 4 meses

vamos avaliar

  • Para a coorte 'LTCF': o número de residentes de LTCF contaminados com ESBL-E de outros residentes ou do ambiente em 35 semanas.
  • Para a coorte 'Família': o número de pessoas (compartilhando a casa com um paciente portador de ESBL-E que recebeu alta do hospital) contaminadas com ESBL-E em 4 meses.

Essas duas medições serão agregadas para chegar a um valor relatado: o número de casos secundários de um caso índice (razão).

Para a coorte 'LTCF': 35 semanas; Para a coorte 'Família': 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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