Comprensión y modelado de reservorios, vehículos y transmisión de enterobacterias productoras de ESBL en la comunidad y centros de atención a largo plazo (MODERN)
23 de febrero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La continua propagación de Enterobacteriaceae productoras de betalactamasas de espectro extendido (ESBL-PE) es uno de los problemas más importantes en la resistencia a los antimicrobianos.
También es un buen modelo para investigar la complejidad epidemiológica de la resistencia en Enterobacteriaceae.
Los datos disponibles sobre los determinantes de la transmisión de ESBL-PE en entornos comunitarios son escasos, metodológicamente limitados y en su mayoría se basan en estudios de un solo centro.
Se justifica una investigación exhaustiva utilizando las técnicas actuales de tipificación y modelado para desarrollar una comprensión cuantitativa sólida de las interacciones involucradas.
Se ha creado un consorcio de investigadores con experiencia diversa de países con alta y baja endemicidad de ESBL-EP.
Se estudiará la transmisión y persistencia de ESBL-PE dentro de los hogares y centros de atención a largo plazo.
Se cuantificarán los determinantes a nivel individual y de grupo para la transmisión y la persistencia, junto con otras variables ecológicas, incluida la contaminación ambiental, alimentaria y de aguas residuales.
Se utilizarán técnicas avanzadas de tipificación molecular y métodos analíticos de última generación.
Los datos generados en este proyecto informarán directamente un conjunto de modelos matemáticos que, además de encapsular la comprensión actual de los procesos, se utilizarán para explorar la eficacia potencial de diferentes intervenciones para controlar la propagación de ESBL-PE.
Los resultados esperados son una caracterización integral de la transmisión de ESBL-PE considerando clones bacterianos y elementos genéticos móviles, así como factores individuales y a nivel ecológico en diferentes entornos, para informar a las autoridades de salud pública sobre las intervenciones que deben priorizarse para controlar la transmisión de estos organismos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bourgogne Franche-Comté
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Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Francia, 25030
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Residentes de Bellevaux LTCF (Besançon - Francia)
- Pacientes dados de alta del Hospital Universitario de Besançon y portadores de BLEE. coli o K. pneumoniae y los miembros de su hogar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Bellevaux LTCF (Besançon - Francia)
- Pacientes dados de alta del Hospital Universitario de Besançon y portadores de BLEE. coli o K. pneumoniae y los miembros de su hogar
Criterio de exclusión:
- Rechazo de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Instalaciones de cuidado a largo plazo
Propagación de E. coli y K. pneumoniae productoras de ESBL entre los residentes de centros de atención a largo plazo.
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Transporte de Escherichia coli o Klebsiella pneumoniae productoras de ESBL
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Hogares
Transmisión doméstica de bacterias productoras de ESBL después del alta hospitalaria de un paciente portador de E. coli o K. pneumoniae productoras de ESBL.
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Transporte de Escherichia coli o Klebsiella pneumoniae productoras de ESBL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transmisión de E. coli y K. pneumoniae productoras de ESBL (ESBL-E) en la comunidad (residentes de LTCF y en los hogares)
Periodo de tiempo: Para la cohorte 'LTCF': 35 semanas; Para la cohorte 'Hogar': 4 meses
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vamos a evaluar
Estas dos medidas se agregarán para llegar a un valor informado: el número de casos secundarios de un caso índice (proporción). |
Para la cohorte 'LTCF': 35 semanas; Para la cohorte 'Hogar': 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MODERN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .