了解和模拟社区和长期护理设施中产 ESBL 肠杆菌的储存库、载体和传播 (MODERN)
2022年2月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
产生超广谱 β-内酰胺酶的肠杆菌科 (ESBL-PE) 的持续传播是抗菌素耐药性中最重要的问题之一。
它也是研究肠杆菌科耐药性流行病学复杂性的一个很好的模型。
关于社区环境中 ESBL-PE 传播决定因素的可用数据很少，方法学上有限，并且主要基于单中心研究。
有必要使用现有的打字和建模技术进行全面调查，以对所涉及的交互进行合理的定量理解。
已经创建了一个由来自 ESBL-EP 高流行和低流行国家的具有不同专业知识的研究人员组成的联盟。
将研究 ESBL-PE 在家庭和长期护理机构中的传播和持久性。
个人和群体层面的传播和持久性决定因素将被量化，连同其他生态变量，包括环境、食品和废水污染。
将使用先进的分子分型技术和最先进的分析方法。
该项目中生成的数据将直接为一套数学模型提供信息，除了封装当前对过程的理解外，还将用于探索控制 ESBL-PE 传播的不同干预措施的潜在有效性。
预期产出是 ESBL-PE 传播的综合特征，考虑了细菌克隆和移动遗传因素，以及不同环境中的个体和生态水平因素，以告知公共卫生当局应优先采取的干预措施，以控制这些生物体的传播.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon、Bourgogne Franche-Comté、法国、25030
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- Bellevaux LTCF（贝桑松 - 法国）的居民
- 从贝桑松大学医院出院并携带 ESBL-E 的患者。 大肠杆菌或肺炎克雷伯菌及其家庭成员
描述
纳入标准：
- Bellevaux LTCF（贝桑松 - 法国）的居民
- 从贝桑松大学医院出院并携带 ESBL-E 的患者。 大肠杆菌或肺炎克雷伯菌及其家庭成员
排除标准：
- 参与拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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长期护理设施
长期护理机构居民中产 ESBL 大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的传播。
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携带产 ESBL 的大肠杆菌或肺炎克雷伯菌
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住户
携带产 ESBL 大肠杆菌或肺炎克雷伯菌的患者出院后产 ESBL 细菌的家庭传播。
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携带产 ESBL 的大肠杆菌或肺炎克雷伯菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产 ESBL 大肠杆菌和肺炎克雷伯菌 (ESBL-E) 在社区（LTCF 居民和家庭）中的传播
大体时间：对于队列“LTCF”：35 周；对于“家庭”群组：4 个月
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我们将评估
这两个测量值将被汇总以得出一个报告值：一个指标案例中的次要案例数（比率）。 |
对于队列“LTCF”：35 周；对于“家庭”群组：4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Elise Robert、University Hospital of Besançon - France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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