Az ESBL-termelő Enterobacteriaceae tározóinak, járműveinek és terjedésének megértése és modellezése a Közösségben és a hosszú távú gondozási létesítményekben (MODERN)
2022. február 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Az ESBL-termelő Enterobacteriaceae tározóinak, járműveinek és átvitelének megértése és modellezése a Közösségben és a hosszú távú gondozási létesítményekben
A kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz-termelő Enterobacteriaceae (ESBL-PE) folyamatos terjedése az antimikrobiális rezisztencia egyik legfontosabb problémája.
Jó modell az Enterobacteriaceae rezisztencia epidemiológiai összetettségének vizsgálatára is.
A közösségi környezetben az ESBL-PE transzmissziós meghatározóiról rendelkezésre álló adatok szűkösek, módszertanilag korlátozottak és többnyire egyközpontú vizsgálatokon alapulnak.
A jelenlegi tipizálási és modellezési technikákat alkalmazó átfogó vizsgálat indokolt az érintett interakciók alapos kvantitatív megértéséhez.
Konzorcium jött létre az ESBL-EP magas és alacsony endemiás országaiból származó, változatos szakértelemmel rendelkező kutatókból.
Tanulmányozni fogják az ESBL-PE átvitelét és perzisztenciáját a háztartásokban és a tartós gondozási intézményekben.
Számszerűsíteni kell az átvitelt és a perzisztenciát meghatározó egyéni és csoportszintű tényezőket, más ökológiai változókkal együtt, beleértve a környezeti, élelmiszer- és szennyvízszennyezést.
Fejlett molekuláris tipizálási technikákat és korszerű analitikai módszereket fognak alkalmazni.
Az ebben a projektben generált adatok egy olyan matematikai modellcsomaghoz fognak közvetlenül szolgálni, amelyek a folyamatok jelenlegi megértésének beágyazása mellett felhasználhatók az ESBL-PE terjedésének szabályozására szolgáló különböző beavatkozások potenciális hatékonyságának feltárására.
A várható eredmények az ESBL-PE átvitel átfogó jellemzése, figyelembe véve a bakteriális klónokat és a mobil genetikai elemeket, valamint az egyéni és ökológiai szintű tényezőket különböző körülmények között, hogy tájékoztassák a közegészségügyi hatóságokat azokról a beavatkozásokról, amelyeket prioritásként kell kezelni ezen organizmusok átvitelének ellenőrzése érdekében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Franciaország, 25030
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A Bellevaux LTCF (Besançon - Franciaország) lakói
- A Besançoni Egyetemi Kórházból hazabocsátott, ESBL-E-t hordozó betegek. coli vagy K. pneumoniae és háztartásbeli tagjai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bellevaux LTCF (Besançon - Franciaország) lakói
- A Besançoni Egyetemi Kórházból hazabocsátott, ESBL-E-t hordozó betegek. coli vagy K. pneumoniae és háztartásbeli tagjai
Kizárási kritériumok:
- Részvétel elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hosszú távú gondozási létesítmények
Az ESBL-termelő E. coli és K. pneumoniae elterjedése a hosszú távú gondozási intézmények lakói között.
|
ESBL-termelő Escherichia coli vagy Klebsiella pneumoniae szállítása
|
|
Háztartások
ESBL-termelő baktériumok háztartási átvitele ESBL-termelő E. coli-t vagy K. pneumoniae-t hordozó beteg kórházi elbocsátása után.
|
ESBL-termelő Escherichia coli vagy Klebsiella pneumoniae szállítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ESBL-termelő E. coli és K. pneumoniae (ESBL-E) átvitele a közösségben (LTCF lakosok és háztartások)
Időkeret: Az „LTCF” kohorsz esetében: 35 hét; A „Háztartás” kohorsz esetében: 4 hónap
|
Felmérjük
Ezt a két mérést összesítve egy jelentett értéket kapunk: egy indexesetből származó másodlagos esetek számát (arányt). |
Az „LTCF” kohorsz esetében: 35 hét; A „Háztartás” kohorsz esetében: 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elise Robert, University Hospital of Besançon - France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MODERN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Enterobacteriaceae fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok