在宅トレーニングとバイオフィードバックによるパーキンソン病患者の姿勢改善
2018年5月6日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
前かがみ姿勢は、パーキンソン病患者に特徴的な運動症状の一つであり、ADLやQOLの障害との関連が指摘されています。
前かがみ姿勢のパーキンソン病患者の家庭環境で、姿勢矯正および振動触覚体幹角度フィードバック装置 (UpRight) の有効性、安全性、実用性、使いやすさをテストすることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、テルアビブ医療センターのモビリティ研究のための歩行実験室に到着するよう求められます。 研究手順の詳細な説明と同意書への署名の後、UPRIGHT GOデバイスに導入されます。 参加者は、デバイスの操作と身体への配置を練習します。
デバイスを背中の上部に取り付けて、いくつかの短い臨床試験を実施します。
- 完全な人口統計学的アンケートと病歴
歩行テストとバランス:
- デュアルタスクの有無にかかわらず、快適な速度での短い散歩。
- 階段
- 部屋への出入り、障害物（靴箱）との交渉、障害物の間を歩く、ボタンを押す、靴ひもを結ぶ、トレイに小さな物を運ぶ、コップ一杯の水を運ぶなどの日常的なタスクを実行する.
- 時限「立ち上がってテストに行く」 すべてのテストは、理学療法士によって監督されています。
テストが完了すると、UPRIGHT デバイスは 2 か月間の使用とエクササイズのために配送されます。 理学療法士がデバイスのメンテナンス（デバイスの充電や電源への接続など）をガイドします。
トレーニング期間の終了時に、参加者は再度 Gait Lab に招待され、事後テストが行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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コンタクト：
- Jefferey Hausdorff
- 電話番号：+97236947513
- メール：jhausdor@tasmc.health.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -英国の脳バンク基準で定義されているパーキンソン病の診断
- Hoehn and Yahr ステージ I～III
- -安定した投薬計画にある参加者
- アクセサリ デバイスのサポートの有無にかかわらず、少なくとも 5 分間は自力で歩くことができます。
除外基準:
1. Mini Mental State Exam (MMSE) スコア < 24
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直立装置
Upright デバイスの外来使用
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患者は UpRight を 2 か月間着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢分析チャートを使用した矢状面の平均体幹角度
時間枠：8週間
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姿勢分析
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアによる患者満足度
時間枠：8週間
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可能な範囲 0 (最悪) から 10 (最良) の VAS スコアの結果
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nir Giladi, MD、TASMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。