- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477695
Poprawa postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez trening w domu i biofeedback
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane zostaną poproszone o przybycie do laboratorium chodu do badań mobilności w Centrum Medycznym w Tel Awiwie. Po szczegółowym wyjaśnieniu procedury badawczej i podpisaniu formularza zgody zostaną zapoznani z urządzeniem UPRIGHT GO. Uczestnicy przećwiczą obsługę i zakładanie urządzenia na ciało.
Po podłączeniu urządzenia do górnej części pleców zostanie przeprowadzony szereg krótkich testów klinicznych:
- Wypełnij kwestionariusze demograficzne i historię medyczną
Testy chodu i równowaga:
- Krótkie spacery z komfortową prędkością z podwójnym zadaniem lub bez.
- Schody
- Wykonywanie codziennych czynności, takich jak wchodzenie i wychodzenie z pokoju, pokonywanie przeszkód (pudełko na buty), przechodzenie między przeszkodami, guzikami, wiązanie sznurowadeł, noszenie małych przedmiotów na tacy, przynoszenie szklanki wody itp.
- Test czasowy „Wstań i idź” Wszystkie testy są nadzorowane przez fizjoterapeutę.
Po zakończeniu testów urządzenie UPRIGHT zostanie przekazane do użytku i ćwiczeń przez 2 miesiące. Fizjoterapeuta poprowadzi konserwację urządzeń (np. ładowanie urządzeń i podłączanie do zasilania).
Pod koniec szkolenia uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni do Gait Lab na posttesty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Jefferey Hausdorff
- Numer telefonu: +97236947513
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona, zgodnie z kryteriami brytyjskiego Banku Mózgów
- Hoehna i Yahra etap I-III
- Uczestnicy, którzy są na stałym schemacie leczenia
- Zdolny do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 minut z lub bez pomocy dodatkowego urządzenia.
Kryteria wyłączenia:
1. Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) < 24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pionowe urządzenie
Ambulatoryjne użycie urządzenia Upright
|
Pacjenci będą nosić UpRight przez okres dwóch miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni kąt tułowia w płaszczyźnie strzałkowej przy użyciu Karty Analizy Posturalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza posturalna
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta na podstawie wyników VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki dla wyników VAS z możliwym zakresem od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nir Giladi, MD, TASMC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Skrzywienia kręgosłupa
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia Parkinsona
- Kifoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona i parkinsonizm
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy