Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez trening w domu i biofeedback

6 maja 2018 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Przygarbiona postawa jest jednym z charakterystycznych objawów motorycznych pacjentów z chorobą Parkinsona i została powiązana z upośledzeniem ADL i QOL. Naszym celem było przetestowanie skuteczności, bezpieczeństwa, praktycznej użyteczności i łatwości obsługi urządzenia do korekcji postawy i wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego kąta tułowia (UpRight) w warunkach domowych pacjentów z chorobą Parkinsona ze zgarbioną postawą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby badane zostaną poproszone o przybycie do laboratorium chodu do badań mobilności w Centrum Medycznym w Tel Awiwie. Po szczegółowym wyjaśnieniu procedury badawczej i podpisaniu formularza zgody zostaną zapoznani z urządzeniem UPRIGHT GO. Uczestnicy przećwiczą obsługę i zakładanie urządzenia na ciało.

Po podłączeniu urządzenia do górnej części pleców zostanie przeprowadzony szereg krótkich testów klinicznych:

  1. Wypełnij kwestionariusze demograficzne i historię medyczną
  2. Testy chodu i równowaga:

    1. Krótkie spacery z komfortową prędkością z podwójnym zadaniem lub bez.
    2. Schody
    3. Wykonywanie codziennych czynności, takich jak wchodzenie i wychodzenie z pokoju, pokonywanie przeszkód (pudełko na buty), przechodzenie między przeszkodami, guzikami, wiązanie sznurowadeł, noszenie małych przedmiotów na tacy, przynoszenie szklanki wody itp.
    4. Test czasowy „Wstań i idź” Wszystkie testy są nadzorowane przez fizjoterapeutę.

Po zakończeniu testów urządzenie UPRIGHT zostanie przekazane do użytku i ćwiczeń przez 2 miesiące. Fizjoterapeuta poprowadzi konserwację urządzeń (np. ładowanie urządzeń i podłączanie do zasilania).

Pod koniec szkolenia uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni do Gait Lab na posttesty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona, zgodnie z kryteriami brytyjskiego Banku Mózgów
  2. Hoehna i Yahra etap I-III
  3. Uczestnicy, którzy są na stałym schemacie leczenia
  4. Zdolny do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 minut z lub bez pomocy dodatkowego urządzenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) < 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pionowe urządzenie
Ambulatoryjne użycie urządzenia Upright
Pacjenci będą nosić UpRight przez okres dwóch miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni kąt tułowia w płaszczyźnie strzałkowej przy użyciu Karty Analizy Posturalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza posturalna
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta na podstawie wyników VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wyniki dla wyników VAS z możliwym zakresem od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nir Giladi, MD, TASMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona i parkinsonizm

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj