Melhorando a postura em pacientes com Parkinson por meio de treinamento domiciliar e biofeedback
6 de maio de 2018 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Uma postura encurvada é um dos sintomas motores característicos de pacientes com doença de Parkinson e tem sido associada a prejuízos nas AVD e QV.
Nosso objetivo foi testar a eficácia, segurança, utilidade prática e facilidade de uso de um dispositivo de correção de postura e feedback tátil do ângulo do tronco (o UpRight) no ambiente doméstico de pacientes com doença de Parkinson com postura curvada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos serão solicitados a chegar ao laboratório Gait para Pesquisa de Mobilidade no Tel Aviv Medical Center. Após uma explicação detalhada do procedimento da pesquisa e após a assinatura do termo de consentimento, eles serão apresentados ao dispositivo UPRIGHT GO. Os participantes praticarão a operação e colocação do dispositivo no corpo.
Com o dispositivo conectado à parte superior das costas, vários testes clínicos curtos serão realizados:
- Questionários demográficos completos e histórico médico
Testes de caminhada e equilíbrio:
- Caminhadas curtas a uma velocidade confortável com ou sem dupla tarefa.
- Escadaria
- Realizar tarefas cotidianas, como entrar e sair de uma sala, transpor obstáculos (caixa de sapatos), caminhar entre obstáculos, botões, amarrar cadarços, carregar pequenos objetos em uma bandeja, trazer um copo d'água etc.
- Cronometrado "Teste de levantar e ir" Todos os testes são supervisionados por um fisioterapeuta.
Após a conclusão dos testes, o dispositivo UPRIGHT será entregue para uso e exercício por 2 meses. O fisioterapeuta orientará a manutenção dos dispositivos (como carregar dispositivos e conectá-los à energia).
Ao final do período de treinamento, os participantes serão convidados novamente ao Gait Lab para pós-testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contato:
- Jefferey Hausdorff
- Número de telefone: +97236947513
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson, conforme definido nos critérios do UK Brain Bank
- Hoehn e Yahr estágio I-III
- Participantes que estão em regime de medicação estável
- Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 5 minutos com ou sem suporte de dispositivo acessório.
Critério de exclusão:
1. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) < 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dispositivo vertical
Uso ambulatorial do dispositivo Upright
|
Os pacientes usarão o UpRight por um período de dois meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo médio do tronco no plano sagital usando um gráfico de análise postural
Prazo: 8 semanas
|
Análise Postural
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente por escores VAS
Prazo: 8 semanas
|
Resultados para as pontuações VAS com intervalo possível de 0 (pior) a 10 (melhor)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Giladi, MD, TASMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Doença de Parkinson
- Distúrbios parkinsonianos
- Cifose
Outros números de identificação do estudo
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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