Parkinson-kóros betegek testtartásának javítása otthoni tréning és biofeedback segítségével
2018. május 6. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A görnyedt testtartás a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyik jellegzetes motoros tünete, és összefüggésbe hozható az ADL és a QOL károsodásával.
Célul tűztük ki a tartáskorrekciós és vibrotaktilis törzsszög-visszajelző készülék (az UpRight) hatékonyságának, biztonságosságának, gyakorlati használhatóságának és felhasználóbarátságának tesztelését Parkinson-kórban szenvedő, hajlott testtartású betegek otthoni környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat felkérik, hogy érkezzenek a Tel Aviv Medical Center mobilitáskutatási laboratóriumába. A kutatási eljárás részletes ismertetése és a hozzájárulási űrlap aláírása után megismerkednek az UPRIGHT GO készülékkel. A résztvevők gyakorolják az eszköz kezelését és testre helyezését.
A hát felső részéhez csatlakoztatott eszközzel számos rövid klinikai tesztet kell végezni:
- Töltse ki a demográfiai kérdőíveket és a kórtörténetet
Séta tesztek és egyensúly:
- Rövid séták kényelmes sebességgel kettős feladattal vagy anélkül.
- Lépcsők
- Napi feladatok elvégzése, pl. szobába való be- és kilépés, akadályok leküzdése (cipősdoboz), akadályok közötti séta, gombok, fűzőfűzés, apró tárgyak tálcán hordása, pohár víz hozatala stb.
- Időzített "Kelj fel és menj teszt" Minden vizsgálatot gyógytornász felügyel.
A tesztek befejeztével az UPRIGHT készüléket 2 hónapig használatra és edzésre szállítjuk. A fizioterapeuta útmutatást ad az eszközök karbantartásához (például az eszközök töltéséhez és az elektromos hálózathoz való csatlakoztatáshoz).
A képzési időszak végén a résztvevők ismét meghívást kapnak a Gait Labba utólagos tesztekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina Brozgol
- Telefonszám: +97236947513
- E-mail: marina.brozgol@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nir Giladi, MD
- Telefonszám: +97236947513
- E-mail: nirg@tlvmc.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Toborzás
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jefferey Hausdorff
- Telefonszám: +97236947513
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór diagnózisa, az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
- Hoehn és Yahr szakasz I-III
- Stabil gyógyszeres kezelés alatt álló résztvevők
- Legalább 5 percig képes önállóan járni a kiegészítő eszköz támogatásával vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
1. Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám< 24
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Álló készülék
Az Upright készülék ambuláns használata
|
A betegek két hónapig viselik az UpRight-ot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos törzsszög a szagittális síkban egy testtartáselemző diagram segítségével
Időkeret: 8 hét
|
Testtartási elemzés
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség VAS-pontszámok szerint
Időkeret: 8 hét
|
A VAS-pontszámok eredményei 0 (legrosszabb) és 10 (legjobb) közötti lehetséges tartományban
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nir Giladi, MD, TASMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .