Migliorare la postura nei pazienti affetti da Parkinson attraverso la formazione domiciliare e il biofeedback
6 maggio 2018 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Una postura curva è uno dei sintomi motori caratteristici dei pazienti con malattia di Parkinson ed è stata collegata a compromissioni di ADL e QOL.
Abbiamo mirato a testare l'efficacia, la sicurezza, l'utilità pratica e la facilità d'uso di un dispositivo di correzione della postura e di feedback vibrotattile dell'angolo del tronco (l'UpRight) nell'ambiente domestico di pazienti con malattia di Parkinson con una postura curva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai soggetti verrà chiesto di arrivare al laboratorio Gait per la ricerca sulla mobilità presso il Tel Aviv Medical Center. Dopo una spiegazione dettagliata della procedura di ricerca e dopo aver firmato il modulo di consenso, verrà loro presentato il dispositivo UPRIGHT GO. I partecipanti si eserciteranno a utilizzare e posizionare il dispositivo sul corpo.
Con il dispositivo collegato alla parte superiore della schiena, verranno eseguiti una serie di brevi test clinici:
- Questionari demografici completi e anamnesi
Test di deambulazione ed equilibrio:
- Brevi passeggiate a una velocità confortevole con o senza doppio compito.
- Scale
- Svolgere attività quotidiane, come entrare e uscire da una stanza, superare ostacoli (scatola da scarpe), camminare tra ostacoli, bottoni, allacciarsi i lacci, portare piccoli oggetti su un vassoio, portare un bicchiere d'acqua, ecc.
- A tempo "Alzati e vai al test" Tutti i test sono supervisionati da un fisioterapista.
Al termine dei test, il dispositivo UPRIGHT verrà consegnato per l'uso e l'esercizio per 2 mesi. Il fisioterapista guiderà alla manutenzione dei dispositivi (come i dispositivi di ricarica e il collegamento all'alimentazione).
Al termine del periodo di formazione, i partecipanti saranno nuovamente invitati al Gait Lab per i post test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tel-Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contatto:
- Jefferey Hausdorff
- Numero di telefono: +97236947513
- Email: jhausdor@tasmc.health.gov.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson, come definita nei criteri della UK Brain Bank
- Hoehn e Yahr stadio I-III
- Partecipanti che seguono un regime farmacologico stabile
- In grado di camminare autonomamente per almeno 5 minuti con o senza il supporto di dispositivi accessori.
Criteri di esclusione:
1. Punteggio del Mini Mental State Exam (MMSE) < 24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dispositivo verticale
Uso ambulatoriale del dispositivo Upright
|
I pazienti indosseranno UpRight per un periodo di due mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo medio del tronco sul piano sagittale utilizzando un grafico di analisi posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Analisi posturale
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente in base ai punteggi VAS
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Risultati per i punteggi VAS con possibile intervallo da 0 (peggiore) a 10 (migliore)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nir Giladi, MD, TASMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Curvature spinali
- Morbo di Parkinson
- Malattie parkinsoniane
- Cifosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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