Forbedring av holdning hos Parkinson-pasienter gjennom hjemmebasert trening og biofeedback
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ankomme Gait-laboratoriet for mobilitetsforskning ved Tel Aviv Medical Center. Etter en detaljert forklaring av forskningsprosedyren og etter signering av samtykkeskjemaet, vil de bli introdusert for UPRIGHT GO-enheten. Deltakerne vil øve på å betjene og plassere enheten på kroppen.
Med enheten festet til øvre del av ryggen, vil en rekke korte kliniske tester bli utført:
- Fyll ut demografiske spørreskjemaer og medisinsk historie
Gangetester og balanse:
- Korte turer i behagelig hastighet med eller uten dobbeltoppgave.
- Trapp
- Utføre daglige gjøremål, som å gå inn og ut av et rom, kjøre over hindringer (skoboks), gå mellom hindringer, knapper, knyte lisser, bære små gjenstander på et brett, ta med et glass vann mm.
- Tidsbestemt "Stå opp og gå test" Alle tester er veiledet av fysioterapeut.
Etter fullføring av testene vil UPRIGHT-apparatet bli levert for bruk og trening i 2 måneder. Fysioterapeut vil veilede for å vedlikeholde enhetene (som å lade enheter og koble til strøm).
På slutten av treningsperioden vil deltakerne bli invitert igjen til Gait Lab for postprøver.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jefferey Hausdorff
- Telefonnummer: +97236947513
- E-post: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom, som definert i UK Brain Bank-kriteriene
- Hoehn og Yahr trinn I-III
- Deltakere som er ved stabil medisinering
- Kan gå selvstendig i minst 5 minutter med eller uten støtte av tilbehør.
Ekskluderingskriterier:
1. Poengsum for Mini Mental State Exam (MMSE) < 24
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oppreist enhet
Ambulant bruk av Upright-enheten
|
Pasienter vil bruke UpRight i en periode på to måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig trunkvinkel i sagittalplanet ved bruk av et postural analysediagram
Tidsramme: 8 uker
|
Postural analyse
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet etter VAS-score
Tidsramme: 8 uker
|
Resultater for VAS-skårene med mulig område 0 (dårligst) til 10 (best)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nir Giladi, MD, TASMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .