Forbedring af kropsholdning hos Parkinsons patienter gennem hjemmebaseret træning og biofeedback
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at ankomme til Gait-laboratoriet for Mobilitetsforskning ved Tel Aviv Medical Center. Efter en detaljeret forklaring af forskningsproceduren og efter at have underskrevet samtykkeerklæringen, vil de blive introduceret til UPRIGHT GO-enheden. Deltagerne vil øve sig i at betjene og placere enheden på kroppen.
Med enheden fastgjort til den øvre del af ryggen udføres en række korte kliniske tests:
- Udfyld demografiske spørgeskemaer og sygehistorie
Gåtest og balance:
- Korte gåture i en behagelig hastighed med eller uden dobbeltopgave.
- Trappe
- Udførelse af daglige opgaver, såsom at komme ind og ud af et rum, køre over forhindringer (skoæske), gå mellem forhindringer, knapper, binde snørebånd, bære små genstande på en bakke, medbringe et glas vand mm.
- Tidsbestemt "Rejs dig og gå test" Alle tests er superviseret af en fysioterapeut.
Efter afslutning af testene vil UPRIGHT-apparatet blive leveret til brug og træning i 2 måneder. Fysioterapeut vil guide til vedligeholdelse af enhederne (såsom opladning af enheder og tilslutning til strøm).
I slutningen af træningsperioden vil deltagerne blive inviteret igen til Gait Lab for posttests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Jefferey Hausdorff
- Telefonnummer: +97236947513
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom, som defineret i UK Brain Bank-kriterierne
- Hoehn og Yahr fase I-III
- Deltagere, der er ved stabil medicinering
- Kan gå selvstændigt i mindst 5 minutter med eller uden støtte af tilbehørsanordning.
Ekskluderingskriterier:
1. Mini Mental State Exam (MMSE) score < 24
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Opretstående enhed
Ambulatorisk brug af Upright-enheden
|
Patienter vil bære UpRight i en periode på to måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig trunkvinkel i det sagittale plan ved hjælp af et postural analysediagram
Tidsramme: 8 uger
|
Postural Analyse
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed ved VAS-score
Tidsramme: 8 uger
|
Resultater for VAS-scorerne med muligt interval 0 (dårligst) til 10 (bedst)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nir Giladi, MD, TASMC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .